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Aktualisiert 1 Nov 2026 Auch genannt: CTL019, CD19-CAR-T-Zellen ## Steckbrief **Group** [CAR-T-Zell-Therapien](https://durgical.com/de/pharmakologie/klassen/car-t-zell-therapien/) **Target** CD19 auf normalen und malignen B-Zellen **Key effects** Niedrige Blutwerte · Infektionen · Fatigue **Monitor** Temperatur · Neurologische Kontrollen **ATC** L01XL04 Keine Dosen: die Fachperson legt sie nach der aktuellen Leitlinie fest. Auf dieser Seite - Grundlagen Wirkmechanismus - Indikationen - Nebenwirkungen - Kontraindikationen - Wichtige Wechselwirkungen - Was überwacht wird - Anwendung und Sicherheit - Schwangerschaft und Stillzeit - Pflege - Pharmakokinetik - Merkhilfe - Verwandte Arzneimittel - Verwandte Krankheiten - Was die Markierungen bedeuten - Lernen Testen Sie sich ## Wirkmechanismus Per Leukapherese gewonnene T-Zellen des Patienten erhalten einen chimären Antigenrezeptor: ein einkettiges Antikörperfragment der Maus, das CD19 erkennt, verbunden mit den Signaldomänen von 4-1BB (CD137) und CD3ζ. CD3ζ startet die T-Zell-Aktivierung, 4-1BB unterstützt Expansion und Überleben. Nach einer lymphodepletierenden Chemotherapie werden die Zellen einmalig infundiert; sie erkennen CD19 ohne MHC, töten die B-Zellen und vermehren sich, wobei sie Zytokine freisetzen. - Die T-Zellen des Patienten werden gewonnen und erhalten einen Anti-CD19-CAR - Lymphodepletierende Chemotherapie, dann eine einmalige Infusion - CAR-T-Zellen binden CD19 und töten B-Zellen - Die Expansion setzt Zytokine frei (CRS-Risiko) ## Indikationen - Akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie bei Patienten bis 25 Jahre, die refraktär ist oder sich im zweiten oder späteren Rezidiv befindet. [Akute Leukämie (AML und ALL) →](https://durgical.com/de/krankheiten/akute-leukamie/) - Rezidiviertes oder refraktäres großzelliges B-Zell-Lymphom (einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom) und follikuläres Lymphom nach mindestens zwei systemischen Therapielinien. [Non-Hodgkin-Lymphom →](https://durgical.com/de/krankheiten/non-hodgkin-lymphom/) ## Nebenwirkungen ### Häufig - Fieber und andere Zeichen der Zytokinfreisetzung - Niedrige Blutwerte - Infektionen - Verminderter Appetit, Übelkeit, Diarrhö oder Obstipation - Fatigue, Kopfschmerzen ### Schwer (selten, wichtig) - Zytokin-Freisetzungssyndrom: hohes Fieber, Hypotonie, Hypoxie, Organdysfunktion (Boxed Warning) - Neurologische Toxizität: Verwirrtheit, Krampfanfälle, Sprach- oder Gleichgewichtsstörungen (Boxed Warning) - Sekundäre T-Zell-Malignome, einschließlich CAR-positiver Lymphome (Boxed Warning) - Schwere Infektionen und niedrige Blutwerte mit Blutungen - Überempfindlichkeitsreaktionen ## Kontraindikationen - Bekannte Allergie gegen Bestandteile des Produkts - Eine aktive unkontrollierte Infektion wird vor der Infusion behandelt ## Wichtige Wechselwirkungen **Kortikosteroide (z. B. Dexamethason, Methylprednisolon, Prednison)** Rund um die Infusion aus anderen Gründen nur bei Bedarf eingesetzt, weil sie T-Zellen unterdrücken; zur Behandlung eines schweren CRS oder einer Neurotoxizität werden sie gezielt eingesetzt. **Lebendimpfstoffe** Nicht vor der Lymphodepletion, während der Behandlung oder bis zur Immunerholung gegeben. **Tocilizumab** Keine zu vermeidende Wechselwirkung: Es ist die Behandlung des schweren Zytokin-Freisetzungssyndroms und wird vor der Infusion bereitgehalten. ## Was überwacht wird - Temperatur, Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung in den ersten Wochen häufig - Neurologische Kontrollen (Orientierung, Sprache, Handschrift) - Vollständiges Blutbild und Infektionszeichen - Anamnese zu Hepatitis B, Hepatitis C und HIV vor der Zellgewinnung geprüft - Langzeitnachsorge auf neue Krebserkrankungen ## Anwendung und Sicherheit - Nur in zertifizierten Behandlungszentren im Rahmen des Risikomanagementprogramms der FDA (REMS) gegeben. - Der Beutel ist nur für diesen Patienten: Vor der Infusion wird die Identität mit dem Beuteletikett abgeglichen. - Aufgetaut und als Einzeldosis intravenös infundiert; die Prämedikation wird nach Anordnung gegeben. - Tocilizumab und Notfallausrüstung sind vor Beginn der Infusion verfügbar. ## Schwangerschaft und Stillzeit Kann den Fetus schädigen; vor der Behandlung wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. ## Pflege - Vitalzeichen häufig kontrollieren; Fieber, Hypotonie oder niedrige Sauerstoffsättigung sofort melden (Zytokin-Freisetzungssyndrom). - In jeder Schicht neurologische Kontrollen durchführen und Verwirrtheit, Wortfindungsstörungen oder Tremor melden. - Auf Infektionen und Blutungen achten. - Aufklärung: mindestens vier Wochen lang im Umkreis von etwa zwei Stunden um das Zentrum bleiben, mindestens acht Wochen nicht Auto fahren, kein Blut, keine Organe oder Zellen spenden und bei Tests die Behandlung angeben (falsch-positive HIV-Tests). ## Pharmakokinetik **Verteilung** Die infundierten Zellen expandieren im Blut und wandern ins Knochenmark und in andere Gewebe. **Elimination** Ein lebendes Produkt: Die Zellen können lange persistieren. ## Merkhilfe «tisa-GEN-LEU-CEL» = GENetically modified LEUkocytes as a CELL drug (englische Eselsbrücke: gentechnisch veränderte Leukozyten als Zellarzneimittel); seine zwei Alarmzeichen sind «Fever and Fog», also Fieber und Benommenheit (CRS und Neurotoxizität). ## Testen Sie sich Überlegen Sie die Antwort und tippen Sie dann auf die Frage. ## Was erkennt Tisagenlecleucel? CD19 auf normalen und malignen B-Zellen. ## Welche zwei intrazellulären Domänen enthält der CAR von Tisagenlecleucel? 4-1BB (CD137) und CD3ζ. ## Welches Arzneimittel wird zur Behandlung eines schweren Zytokin-Freisetzungssyndroms bereitgehalten? Tocilizumab, ein Antikörper gegen den IL-6-Rezeptor. ## Warum müssen Patienten nach der Infusion in der Nähe des Behandlungszentrums bleiben? Weil Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität Tage bis Wochen später beginnen können und eine dringende Behandlung erfordern. ## Verwandte Arzneimittel - [Axicabtagen ciloleucel](https://durgical.com/de/pharmakologie/axicabtagen-ciloleucel/) - [Tocilizumab](https://durgical.com/de/pharmakologie/tocilizumab/) - [Blinatumomab](https://durgical.com/de/pharmakologie/blinatumomab/) ## Verwandte Krankheiten - [Akute Leukämie (AML und ALL)](https://durgical.com/de/krankheiten/akute-leukamie/) - [Non-Hodgkin-Lymphom](https://durgical.com/de/krankheiten/non-hodgkin-lymphom/) ## Was die Markierungen bedeuten **Hochrisiko** Ein Fehler mit diesem Arzneimittel kann schweren Schaden verursachen: Es gelten Doppelkontrollen und Protokolle. [← Zurück zur Klasse: CAR-T-Zell-Therapien](https://durgical.com/de/pharmakologie/klassen/car-t-zell-therapien/) Lehrinhalt darüber, wie Arzneimittel wirken; keine Verordnungshilfe und kein Ersatz für den Rat einer Ärztin, eines Arztes oder anderer Fachpersonen. Ohne Dosierungen. Quellen: [Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617053.html) (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); [Tisagenlecleucel - NCI](https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/tisagenlecleucel) (National Cancer Institute, 2026); [ATCDDD - ATC/DDD Index](https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XL04) (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026). ## **Fehler entdeckt?** Wir verbessern die Inhalte laufend für die Community. Sagen Sie uns, was nicht stimmt, und unser Team prüft es. Fehler melden Repräsentatives Modell, nur zu Lernzwecken. --- Source: https://durgical.com/de/pharmakologie/tisagenlecleucel/ License: CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Cite as: DurgiPedia (durgical.com), https://durgical.com/de/pharmakologie/tisagenlecleucel/