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# Análisis por intención de tratar

- Concepto

Cada paciente se analiza en el grupo al que lo asignó el azar, aunque no haya recibido o completado el tratamiento.

Actualizado 5 nov 2026

## Lo esencial

- ITT: se analiza a todos según el grupo asignado: «como se aleatorizó, se analiza».
- Conserva la aleatorización y, en un ensayo de superioridad, suele ser conservador (acerca el efecto a cero).
- Por protocolo: solo quienes cumplieron el tratamiento; puede exagerar o inventar diferencias.
- En los ensayos de no inferioridad se informan ambos análisis, porque el ITT puede favorecer falsamente la no inferioridad.
- Las pérdidas de datos complican el ITT y exigen supuestos (por ejemplo, el peor caso).

## Qué es

En el análisis por intención de tratar (ITT) cada participante se cuenta en el grupo al que fue aleatorizado, sin importar si cumplió, abandonó o cambió de tratamiento. Así se conserva el equilibrio que creó el azar y se estima el efecto de ofrecer la intervención en la práctica real. El análisis por protocolo solo incluye a quienes cumplieron, lo que puede romper ese equilibrio porque quienes no cumplen suelen ser distintos.

## Ejemplo resuelto

- Se aleatorizan 400 pacientes: 200 a cirugía y 200 a tratamiento médico; desenlace: muerte al año.
- De los 200 asignados a cirugía, 30 no se operan porque están demasiado graves; de ellos mueren 9.
- Entre los 170 operados mueren 17 (10 %); el grupo de tratamiento médico tiene 26 muertes de 200 (13 %).
- ITT: brazo de cirugía = (17 + 9) / 200 = 26 / 200 = 13 %, frente a 13 %: no hay diferencia.
- Por protocolo: 17 / 170 = 10 % frente a 13 %: la cirugía parece reducir la mortalidad.
- La ventaja aparente surge porque se excluyó a los 30 más graves del brazo quirúrgico, no del médico.
- Lectura: el ITT mantiene grupos comparables y muestra que ofrecer cirugía no cambió la mortalidad.

## Intención de tratar frente a por protocolo

| Aspecto | Intención de tratar | Por protocolo |
| --- | --- | --- |
| Quién se incluye | Todos los aleatorizados, en su grupo asignado | Solo quienes cumplieron el tratamiento |
| Conserva la aleatorización | Sí | No necesariamente |
| Qué estima | El efecto de ofrecer la intervención | El efecto de recibirla completa |
| Sesgo típico | Puede diluir el efecto hacia cero | Puede exagerar el efecto |

## Marcadores

- ITT
- Por protocolo

## En la práctica

- El ITT responde a la pregunta del sistema de salud: ¿qué pasa si se ofrece este tratamiento a pacientes como estos?
- En la evaluación del riesgo de sesgo de un ensayo, un análisis que excluye a quienes se desviaron del tratamiento asignado puede aumentar el riesgo de sesgo.

## Errores frecuentes

- Llamar ITT a un análisis que excluyó a quienes nunca recibieron el tratamiento («ITT modificado»): hay que revisar quién quedó fuera.
- Pensar que el ITT corrige las pérdidas de datos: sin el desenlace de un paciente, igual hay que hacer supuestos.

## Para recordar

«Donde el azar lo puso, allí se queda»: el paciente no cambia de grupo en el análisis.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Qué es el análisis por intención de tratar?

Analizar a cada paciente en el grupo al que fue aleatorizado, haya cumplido o no el tratamiento.

## ¿Por qué el análisis por protocolo puede estar sesgado?

Porque quienes no cumplen el tratamiento suelen diferir (más graves, más efectos adversos), y excluirlos rompe el equilibrio del azar.

## En un ensayo de superioridad, ¿hacia dónde suele llevar el ITT la estimación del efecto?

Hacia cero: es conservador, porque incluye a quienes no recibieron la intervención completa.

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Fuentes: [Chapter 8: Assessing risk of bias in a randomized trial](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) (Cochrane, 2024); [Attrition bias | Catalog of Bias](https://catalogofbias.org/biases/attrition-bias/) (Catalogue of Bias Collaboration, 2017).

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