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# Ensayo cruzado

- Diseño de estudio

Cada paciente recibe ambos tratamientos, uno tras otro y en orden aleatorio: es su propio control. Sirve para enfermedades crónicas y estables.

Actualizado 5 nov 2026

## Lo esencial

- Cada paciente es su propio control: se necesitan menos participantes.
- El orden de los tratamientos se asigna al azar (AB o BA).
- Período de lavado entre tratamientos para evitar el efecto residual (arrastre).
- Solo para enfermedades crónicas y estables, con efectos rápidos y reversibles.
- No sirve para desenlaces irreversibles (muerte, curación) ni enfermedades que cambian rápido.

## Qué es

En un ensayo cruzado cada participante recibe las dos intervenciones en períodos sucesivos, con el orden asignado al azar y un período de lavado entre ambos. Como cada persona se compara consigo misma, se elimina la variabilidad entre pacientes y se necesitan menos participantes que en un ensayo paralelo. Solo funciona en enfermedades crónicas y estables con efectos reversibles; el gran riesgo es el efecto residual (arrastre) del primer tratamiento sobre el segundo período.

## Cómo se arma

- Se asigna al azar el orden: la mitad recibe A y luego B; la otra mitad, B y luego A.
- Primer período de tratamiento con medición del desenlace.
- Período de lavado sin tratamiento.
- Segundo período con el otro tratamiento y nueva medición.
- Se analizan las diferencias dentro de cada paciente (análisis pareado).

## Ejemplo resuelto

- 24 adultos con rinitis alérgica perenne: 12 reciben primero un aerosol nasal activo (A) y luego placebo (B); los otros 12, B y luego A.
- Cada período dura 4 semanas, con 2 semanas de lavado: duración total por paciente = 4 + 2 + 4 = 10 semanas.
- La puntuación media de síntomas (escala de 0 a 10 puntos) es 4,0 con A y 6,5 con B.
- Diferencia media dentro de cada paciente: 4,0 − 6,5 = −2,5 puntos a favor de A.
- Se comprueba que el efecto sea similar en ambos órdenes (AB y BA) para descartar arrastre.
- Lectura: con solo 24 pacientes, cada uno comparado consigo mismo, A redujo los síntomas 2,5 puntos.

## Ensayo cruzado frente a ensayo paralelo

| Aspecto | Cruzado | Paralelo |
| --- | --- | --- |
| Comparación | Dentro de cada paciente | Entre grupos distintos |
| Tamaño de muestra | Menor | Mayor |
| Enfermedades adecuadas | Crónicas y estables | Cualquiera |
| Riesgos propios | Efecto residual y efecto del período | Desequilibrio entre grupos en muestras pequeñas |
| Duración por paciente | Más larga (dos períodos y lavado) | Más corta |

## Cuándo se usa

- Se usa en asma estable, dolor crónico, hipertensión, rinitis y estudios de bioequivalencia en voluntarios sanos.
- Los abandonos pesan más: un paciente que deja el estudio en el segundo período pierde su comparación.

## Errores frecuentes

- Usarlo en enfermedades que se curan o progresan: el segundo período ya no compara lo mismo.
- Lavado demasiado corto para un tratamiento de efecto prolongado: el arrastre contamina el segundo período.
- Analizar los datos como si fueran dos grupos independientes en lugar de un análisis pareado.

## Para recordar

Cruzado es «yo contra mí mismo»: primero un tratamiento, una pausa para limpiar, y luego el otro.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Cuál es la principal ventaja de un ensayo cruzado?

Cada paciente es su propio control, lo que reduce la variabilidad y permite usar menos participantes.

## ¿Qué es el efecto residual (arrastre)?

La persistencia del efecto del primer tratamiento durante el segundo período, que sesga la comparación.

## ¿Por qué no sirve un ensayo cruzado para una infección aguda que se cura?

Porque tras el primer período el paciente ya no tiene la enfermedad y no hay nada que comparar en el segundo.

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Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.

Fuentes: [Chapter 23: Including variants on randomized trials](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-23) (Cochrane, 2024); [Chapter 8: Assessing risk of bias in a randomized trial](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) (Cochrane, 2024).

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