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# Población de estudio y criterios de selección

- Concepto

A quién se quiere aplicar el resultado, a quién se puede llegar y quiénes entran de verdad al estudio, según criterios escritos.

Actualizado 13 nov 2026

## Lo esencial

- Diana → accesible → muestra: en cada paso se puede perder representatividad.
- Los criterios de exclusión no son lo contrario de los de inclusión: retiran a personas elegibles por seguridad, por imposibilidad de seguimiento o por datos poco fiables.
- Criterios muy estrictos aumentan la validez interna y la homogeneidad, pero reducen la aplicabilidad.
- Se informa el flujo completo: tamizados, elegibles, incluidos, seguidos y analizados (diagrama de flujo).
- Se compara a quienes aceptan con quienes rechazan o se pierden para valorar el sesgo de selección.

En esta página

- Lo básico Lo esencial
- Qué es
- Datos clave
- Ejemplo resuelto
- Los tres niveles de población
- Marcadores
- En la práctica
- Errores frecuentes

- Estudio Para recordar
- Póngase a prueba

- Conexiones Conexiones

## Qué es

La población diana es aquella a la que se quiere aplicar el resultado; la accesible, la parte de ella a la que el equipo puede llegar (un hospital, un municipio); y la población de estudio o muestra, quienes finalmente participan. Los criterios de inclusión definen quién tiene la condición de interés y los de exclusión retiran a quienes, aun siendo elegibles, correrían un riesgo o darían datos poco fiables. De cómo se eligen, reclutan y retienen los participantes dependen la representatividad y la validez del estudio.

## Datos clave

- Tasa de participación = incluidos / elegibles. Retención = completan el seguimiento / incluidos.
- Estrategias de reclutamiento: inclusión consecutiva, varios centros, aliados comunitarios; de retención: contactos de respaldo, recordatorios, visitas cortas y flexibles.

## Ejemplo resuelto

- Población diana: adultos con hipertensión de un municipio, unos 18 000. Accesible: los inscritos en 3 IPS, 4 200.
- Se tamizan 600 personas consecutivas. No cumplen inclusión 90 y tienen algún criterio de exclusión 60.
- Elegibles: 600 − 90 − 60 = 450. Aceptan y firman el consentimiento 360: 360 / 450 = 80 %.
- A los 12 meses completan el seguimiento 324: retención 324 / 360 = 90 %.
- De los tamizados terminan 324 / 600 = 54 %; todo se resume en un diagrama de flujo.
- Quienes rechazaron eran más jóvenes (edad media 44 frente a 58 años): la muestra subrepresenta a los adultos jóvenes.
- Lectura: el resultado se aplica bien a la población accesible de mayor edad; para generalizarlo a los 18 000 hay que pesar esa diferencia.

## Los tres niveles de población

| Nivel | Qué es | Ejemplo |
| --- | --- | --- |
| Población diana | A quién se quiere aplicar el resultado | Adultos con hipertensión del municipio |
| Población accesible | La parte de la diana a la que se puede llegar | Inscritos en 3 IPS |
| Población de estudio (muestra) | Quienes cumplen criterios, aceptan y participan | 360 incluidos |

## Marcadores

- Diana
- Accesible
- Muestra

## En la práctica

- Al leer un ensayo, la tabla de características basales y los criterios de selección dicen a qué pacientes se parece la muestra.
- Excluir a mayores, embarazadas o personas con varias enfermedades deja sin datos a grupos que se atienden a diario.

## Errores frecuentes

- Escribir como criterio de exclusión el simple contrario de un criterio de inclusión.
- No registrar cuántos rechazaron ni por qué.
- Reclutar solo voluntarios muy motivados y generalizar a toda la población.

## Para recordar

«Embudo de tres bocas»: diana, accesible y muestra; en cada boca se mira quién se quedó por fuera.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Qué diferencia hay entre población diana y población accesible?

La diana es a quien se quiere aplicar el resultado; la accesible es la parte de ella a la que el equipo puede llegar.

## ¿Para qué sirven los criterios de exclusión?

Para retirar a personas elegibles en quienes participar sería riesgoso o cuyos datos no serían fiables o no podrían seguirse.

## De 500 elegibles aceptan 400 y terminan 340. ¿Cuál es la retención?

340 / 400 = 85 %.

## ¿Qué ocurre con la aplicabilidad si los criterios de selección son muy estrictos?

Disminuye: la muestra se parece menos a los pacientes de la práctica diaria.

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## Conexiones

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Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.

Fuentes: [CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials](https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/consort/) (EQUATOR Network, 2025); [Selection bias | Catalog of Bias](https://catalogofbias.org/biases/selection-bias/) (Catalogue of Bias Collaboration, 2017); [Collecting Data](https://www.cdc.gov/field-epi-manual/php/chapters/collecting-data.html) (Centers for Disease Control and Prevention (The CDC Field Epidemiology Manual), 2024).

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