[Durgical](https://durgical.com/) › [DurgiPedia](https://durgical.com/durgipedia/) › [Epidemiología](https://durgical.com/epidemiologia/) › [Bioestadística](https://durgical.com/epidemiologia/areas/stats/) › Tamaño de muestra # Tamaño de muestra - Concepto Cuántas personas hacen falta para detectar el efecto que importa con el riesgo de error aceptado. Se calcula antes de empezar el estudio. Actualizado 5 nov 2026 ## Lo esencial - Ingredientes: α, poder, efecto mínimo relevante, variabilidad (DE o proporción del control) y pérdidas esperadas. - El tamaño del efecto es lo que más pesa: n depende del inverso del cuadrado de la diferencia; reducirla a la mitad multiplica n por cerca de 4. - Menor α o mayor poder aumentan n. - Mayor variabilidad aumenta n. - Se ajusta por pérdidas: n final = n calculado / (1 − proporción de pérdidas). ## Qué es El cálculo del tamaño de muestra estima cuántos participantes necesita un estudio para detectar una diferencia clínicamente relevante con un α y un poder dados. Sus ingredientes son α, el poder (1 − β), el tamaño del efecto que se quiere detectar, la variabilidad (o la proporción esperada en el grupo control) y las pérdidas previstas. Un estudio demasiado pequeño no puede responder la pregunta y uno demasiado grande expone a más personas de las necesarias. ## Datos clave - Dos proporciones (aproximación): n por grupo = (zα/2 + zβ)² × [p1(1 − p1) + p2(1 − p2)] / (p1 − p2)². - Dos medias (aproximación): n por grupo = 2 × (zα/2 + zβ)² × DE² / diferencia². - Con α = 0,05 bilateral (z = 1,96) y poder 80 % (z ≈ 0,84), (1,96 + 0,84)² = 7,84. ## Ejemplo resuelto - Datos: un ensayo espera bajar la reinfección del 20 % (control) al 10 % (tratamiento); α = 0,05 bilateral y poder 80 %. - Varianzas: 0,20 × 0,80 = 0,16 y 0,10 × 0,90 = 0,09; suma = 0,25. - Diferencia = 0,20 − 0,10 = 0,10; al cuadrado = 0,01. - n por grupo = 7,84 × 0,25 / 0,01 = 196. - Si se esperan 10 % de pérdidas: 196 / 0,90 = 217,8, que se redondea hacia arriba a 218 por grupo. - Si el efecto esperado fuera menor (20 % frente a 15 %): 7,84 × (0,16 + 0,1275) / 0,0025 ≈ 902 por grupo. - Lectura: reducir a la mitad la diferencia buscada multiplica el tamaño de muestra por más de 4 (aproximación con fórmula simple). ## Marcadores - n - α - 1 − β - DE ## Errores frecuentes - Elegir el efecto esperado para que la muestra salga pequeña, en lugar de usar el efecto mínimo clínicamente importante. - Olvidar el ajuste por pérdidas o por no adherencia. - Calcular el tamaño de muestra después de terminar el estudio. ## Para recordar «Efecto chico, muestra grande»: la diferencia buscada entra al cuadrado en el denominador. ## Póngase a prueba Piense la respuesta y toque la pregunta para verla. ## ¿Qué datos se necesitan para calcular el tamaño de muestra de un ensayo? α, el poder deseado, el efecto mínimo relevante, la variabilidad (DE o proporción del control) y las pérdidas esperadas. ## ¿Qué ingrediente cambia más el tamaño de muestra? El tamaño del efecto: n varía con el inverso de su cuadrado, así que reducirlo a la mitad multiplica n por cerca de 4. ## ¿Cómo cambia n si se pasa de poder 80 % a poder 90 %? Aumenta: se necesita más muestra para reducir la probabilidad de un falso negativo. ## Si el cálculo da 300 por grupo y se esperan 25 % de pérdidas, ¿cuántos hay que incluir? 300 / 0,75 = 400 por grupo. [Agregar a mis tarjetas (4)](https://durgical.app/estudiar/?add=/epidemiologia/tamano-de-muestra/) ## Conexiones ## Relacionados 4 - [Poder estadístico](https://durgical.com/epidemiologia/poder-estadistico/) - [Errores tipo I y tipo II](https://durgical.com/epidemiologia/errores-tipo-i-y-tipo-ii/) - [Error estándar](https://durgical.com/epidemiologia/error-estandar/) - [Ensayo clínico aleatorizado](https://durgical.com/epidemiologia/ensayo-clinico-aleatorizado/) [← Toda la epidemiología](https://durgical.com/epidemiologia/) Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales. Fuentes: [Sample sizes required](https://www.itl.nist.gov/div898/handbook/prc/section2/prc222.htm) (NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods, National Institute of Standards and Technology, 2012); [What are statistical tests?](https://www.itl.nist.gov/div898/handbook/prc/section1/prc13.htm) (NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods, National Institute of Standards and Technology, 2012). ## **¿Ha detectado un error?** Siempre buscamos mejorar para la comunidad. Cuéntenos qué está mal y nuestro equipo lo revisa. Reportar un error Modelo representativo, solo con fines educativos. --- Source: https://durgical.com/epidemiologia/tamano-de-muestra/ License: CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Cite as: DurgiPedia (durgical.com), https://durgical.com/epidemiologia/tamano-de-muestra/