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# Validez interna y validez externa

- Concepto

Interna: si el resultado es cierto para quienes participaron. Externa: si se puede aplicar a otras personas, como a su paciente.

Actualizado 13 nov 2026

## Lo esencial

- Amenazas a la validez interna: sesgo de selección, de información, confusión, pérdidas y azar.
- Amenazas a la validez externa: criterios de selección estrictos, centros muy especializados, intervención difícil de reproducir, población distinta.
- Sin validez interna no hay validez externa; lo contrario sí ocurre.
- El efecto relativo (RR) suele ser más estable entre poblaciones que el absoluto; el NNT cambia con el riesgo basal del paciente.
- Los ensayos explicativos privilegian la validez interna; los pragmáticos, la externa.

En esta página

- Lo básico Lo esencial
- Qué es
- Datos clave
- Ejemplo resuelto
- Validez interna frente a validez externa
- Marcadores
- En la práctica
- Errores frecuentes

- Estudio Para recordar
- Póngase a prueba

- Conexiones Conexiones

## Qué es

La validez interna es el grado en que el resultado de un estudio refleja la verdad en sus propios participantes, libre de sesgos, confusión y azar. La validez externa (generalización) es el grado en que ese resultado se aplica a otras poblaciones, lugares y momentos. La interna es condición previa: un resultado sesgado no se generaliza. Pero un estudio impecable por dentro puede tener poca aplicabilidad a un paciente concreto.

## Datos clave

- Aplicar a un paciente: riesgo con tratamiento ≈ riesgo basal del paciente × RR del estudio; RAR = riesgo basal − ese riesgo; NNT = 1 / RAR.
- Preguntas de aplicabilidad: ¿mi paciente habría entrado al estudio?, ¿la intervención es posible aquí?, ¿se midieron los desenlaces que importan?

## Ejemplo resuelto

- Ensayo inventado en un hospital universitario: asignación oculta, enmascaramiento y 3 % de pérdidas. Buena validez interna.
- Resultado: riesgo de evento 20 % con control y 14 % con tratamiento. RR = 14 / 20 = 0,70; RAR = 6 puntos; NNT = 1 / 0,06 ≈ 17.
- Validez externa: solo el 8 % de los participantes tenía más de 75 años; en la consulta del lector son el 40 %.
- Paciente de 78 años con riesgo basal estimado de 40 %. Si el RR de 0,70 se mantiene: 40 × 0,70 = 28 %.
- RAR = 40 − 28 = 12 puntos; NNT = 1 / 0,12 ≈ 8,3, que se redondea hacia arriba a 9.
- Pero con tan pocos mayores en el ensayo no se sabe si el RR se mantiene ni si los efectos adversos son iguales a esa edad.
- Lectura: el estudio es correcto por dentro, pero aplicarlo a este paciente es una extrapolación; cada tipo de validez se juzga aparte.

## Validez interna frente a validez externa

| Aspecto | Validez interna | Validez externa |
| --- | --- | --- |
| Pregunta | ¿El resultado es cierto en estos participantes? | ¿Vale para otras personas y lugares? |
| Amenazas | Sesgos, confusión, pérdidas, azar | Selección estricta, centro especializado, población distinta |
| Cómo se protege | Aleatorización, ocultamiento, enmascaramiento, seguimiento completo | Criterios amplios, varios centros, intervención realista |
| Quién la juzga | Lectura crítica de los métodos | El clínico, frente a su paciente y su contexto |

## Marcadores

- VI
- VE
- RR
- NNT

## En la práctica

- Antes de aplicar un ensayo se compara la tabla de características basales con el paciente que se tiene enfrente.
- En Colombia, resultados de centros de alta complejidad pueden no reproducirse en zonas rurales con otros recursos.

## Errores frecuentes

- Creer que una muestra grande garantiza la validez externa.
- Rechazar todo estudio cuya población no sea idéntica a la propia: lo que importa es si hay razones para que el efecto sea distinto.
- Aplicar el NNT del estudio sin ajustar por el riesgo basal del paciente.

## Para recordar

«Primero cierto, luego útil»: la validez interna decide si creerle al estudio; la externa, si sirve para su paciente.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Qué es la validez interna?

El grado en que el resultado refleja la verdad en los propios participantes, sin sesgos, confusión ni error aleatorio importante.

## ¿Puede un estudio tener validez externa sin validez interna?

No: un resultado sesgado no se puede generalizar.

## RR de 0,80 en un ensayo; su paciente tiene riesgo basal de 25 %. ¿Cuál es el NNT aproximado?

25 × 0,80 = 20 %; RAR = 5 puntos; NNT = 1 / 0,05 = 20.

## ¿Qué tipo de ensayo prioriza la validez externa?

El ensayo pragmático, con criterios amplios y condiciones parecidas a la práctica habitual.

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## Conexiones

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Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.

Fuentes: [Chapter 8: Assessing risk of bias in a randomized trial](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) (Cochrane, 2024); [Chapter 14: Completing ‘Summary of findings’ tables and grading the certainty of the evidence](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-14) (Cochrane, 2026).

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