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# Consentimiento informado: elementos y cómo obtenerlo

- Procedimiento

Antes de un tratamiento, el paciente capaz recibe información clara y decide libremente si lo acepta o lo rechaza.

Actualizado 5 nov 2026

## Lo esencial

- Validez: paciente capaz + información suficiente + comprensión + decisión voluntaria.
- Las alternativas siempre incluyen no tratar (Sentencia T-551 de 1999).
- Ley 23 de 1981, art. 15: pedir el consentimiento y explicar las consecuencias antes, salvo cuando no sea posible.
- Decreto 3380 de 1981, art. 12: dejar constancia en la historia clínica de la advertencia del riesgo o de la imposibilidad de hacerla.
- La firma de un formato no reemplaza la conversación.
- Ley 1751 de 2015, art. 10 d: nadie puede ser obligado, contra su voluntad, a recibir tratamiento.

## Qué es

El consentimiento informado es un proceso de diálogo, no una firma. El médico explica la naturaleza de la intervención, sus riesgos, beneficios y alternativas (incluida la de no tratar), comprueba que el paciente entendió y respeta su decisión libre. En Colombia lo exigen la Ley 23 de 1981 (arts. 15 y 16), su Decreto 3380 de 1981 y la Ley Estatutaria 1751 de 2015 (art. 10, literal d). La Corte Constitucional pide un consentimiento «cualificado» cuando el tratamiento es muy invasivo o riesgoso.

## Qué debe incluir

- Naturaleza de la decisión o del procedimiento, en lenguaje sencillo.
- Riesgos previsibles, beneficios esperados e incertidumbres.
- Alternativas razonables, incluida la de no hacer nada, con sus propios riesgos y beneficios.
- Recomendación del médico y sus razones.
- Comprobación de que el paciente entendió.
- Aceptación o rechazo libre, sin presión.

## Cómo se hace

- Confirme que el paciente tiene capacidad para esta decisión concreta; si no la tiene, identifique a quien decide por él.
- Busque un lugar privado y un momento sin prisa; pregunte quién desea el paciente que esté presente.
- Explique qué se propone hacer, para qué sirve y cómo se hace, sin tecnicismos.
- Explique los riesgos previsibles, los beneficios y las alternativas, incluida la de no tratar.
- Pida al paciente que explique con sus palabras lo que entendió y resuelva sus dudas.
- Dé su recomendación, deje claro que la decisión es del paciente y que puede cambiarla.
- Registre en la historia clínica la información dada, la decisión y, si aplica, el documento firmado.

## Cuánta información dar: los tres estándares

| Estándar | Pregunta que responde | Comentario |
| --- | --- | --- |
| Médico razonable | ¿Qué diría un médico típico? | Centrado en el médico; hoy se considera insuficiente |
| Paciente razonable | ¿Qué necesitaría saber un paciente promedio? | El más usado en la ley y en los exámenes |
| Subjetivo | ¿Qué necesita saber este paciente en particular? | El más exigente: adapta la información a los valores de la persona |

## En la práctica clínica

- Una extracción de sangre en un paciente que ya se la ha hecho admite un consentimiento básico o implícito, pero igual se explica qué se hará.
- Cirugía, anestesia y procedimientos invasivos suelen requerir consentimiento por escrito según la política de cada institución.
- Cuanto más riesgosa o invasiva es la intervención, más información y más autonomía se exigen (consentimiento cualificado).
- Si el paciente rechaza, no significa que sea incapaz: es momento de volver a conversar sobre sus razones.

## Errores frecuentes

- Tratar el formato firmado como si fuera el consentimiento.
- Usar jerga médica o dar toda la información de una sola vez.
- Omitir la alternativa de no tratar.
- Pedir la firma justo antes del procedimiento, con el paciente ya sedado o bajo presión.
- No dejar constancia en la historia clínica.

## Para recordar

«NARAC»: Naturaleza, Alternativas, Riesgos y beneficios, Asegurar comprensión, Consentir libremente.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Cuáles son los requisitos para que un consentimiento informado sea válido?

Paciente capaz para esa decisión, información suficiente, comprensión de esa información y una decisión voluntaria, sin coacción.

## ¿Qué alternativa debe mencionarse siempre al pedir el consentimiento?

La de no recibir ningún tratamiento, con sus riesgos y beneficios. La Corte Constitucional lo señaló en la Sentencia T-551 de 1999.

## ¿Qué artículo de la Ley 23 de 1981 obliga a pedir el consentimiento para tratamientos que puedan afectar al paciente?

El artículo 15: el médico pide el consentimiento y explica antes las consecuencias, salvo cuando ello no sea posible.

## ¿Qué estándar de información pregunta qué necesitaría saber un paciente promedio?

El estándar del paciente razonable.

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Contenido educativo sobre ética y derecho sanitario; no es asesoría legal. Las normas y la jurisprudencia cambian: cada página enlaza el texto oficial y dice cuándo se verificó. Ante un caso concreto, consulte el texto vigente y a un abogado o al tribunal de ética médica.

Fuentes: [Ley 23 de 1981, por la cual se dictan normas en materia de ética médica](https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=68760) (Función Pública, Gestor Normativo, 1981); [Decreto 3380 de 1981, por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1981](https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=68761) (Función Pública, Gestor Normativo, 1981); [Ley Estatutaria 1751 de 2015, que regula el derecho fundamental a la salud](https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=60733) (Función Pública, Gestor Normativo, 2015); [Sentencia T-551 de 1999](https://www.corteconstitucional.gov.co/relatoria/1999/t-551-99.htm) (Corte Constitucional de Colombia, 1999); [Informed Consent](https://depts.washington.edu/bhdept/ethics-medicine/bioethics-topics/detail/67) (University of Washington, Department of Bioethics & Humanities, 2018).

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