[Durgical](https://durgical.com/) › [DurgiPedia](https://durgical.com/durgipedia/) › [Ética médica](https://durgical.com/etica-medica/) › [Confidencialidad y verdad](https://durgical.com/etica-medica/areas/communication/) › Cuando el médico es también el investigador # Cuando el médico es también el investigador - Tema El médico que investiga con sus propios pacientes sirve a dos fines, el bien del paciente y el conocimiento, y debe cuidar que el segundo no domine al primero. Actualizado 13 nov 2026 ## Lo esencial - Práctica: el bien de este paciente. Investigación: conocimiento generalizable según un protocolo. - Helsinki 2024: el médico que combina investigación y atención solo incluye a sus pacientes si se justifica y no afecta su salud. - Relación de dependencia: el consentimiento lo pide una persona calificada e independiente de esa relación (Helsinki 2024). - Negarse o retirarse nunca puede afectar la relación con el médico ni la atención estándar. - Equívoco terapéutico: el participante cree que el estudio está diseñado para su beneficio personal; se corrige explicando qué es investigación. - Colombia: Resolución 8430 de 1993, art. 15, literal g: libertad de retirarse sin perjuicio para su cuidado y tratamiento. ## Qué es En la práctica clínica el médico busca el mayor bien de un paciente concreto; en la investigación busca conocimiento generalizable, y el protocolo, no el paciente, fija qué se hace. Cuando la misma persona tiene los dos papeles aparecen riesgos: el paciente puede sentirse obligado a participar por no defraudar a su médico, puede creer que todo lo que se hace en el estudio es tratamiento a su medida (el llamado equívoco terapéutico) y el médico puede tener incentivos para reclutar. La Declaración de Helsinki (revisión de 2024) permite combinar investigación y atención solo si se justifica por su valor preventivo, diagnóstico o terapéutico y no perjudica la salud del paciente, y pide que el consentimiento lo obtenga una persona independiente cuando hay una relación de dependencia. ## Datos clave - El médico debe decir con claridad qué partes de la atención corresponden al estudio (Helsinki 2024). - La aleatorización, el placebo, el cegamiento y las pruebas adicionales del protocolo no se eligen por el interés del paciente individual; hay que explicarlo. - Los pagos por paciente reclutado son un conflicto de interés que se declara al comité y al participante (Helsinki 2024: fuentes de financiación y conflictos en el consentimiento). - El comité de ética en investigación revisa el protocolo antes de empezar y puede vigilarlo, cambiarlo o suspenderlo. - Resolución 8430, art. 45: los grupos subordinados incluyen estudiantes, trabajadores de hospitales y laboratorios, miembros de las fuerzas armadas y presos, porque su consentimiento puede estar influido por una autoridad. - Resolución 8430, art. 46: en esos grupos, el comité incluye a uno o más miembros de la población estudiada y vigila que negarse o retirarse no afecte su situación. ## En la práctica clínica - Un oncólogo invita a su paciente a un ensayo: es mejor que otro miembro del equipo, no vinculado al tratamiento, le explique el estudio y le pida la firma. - Frase útil: «Si usted decide no participar, seguiré atendiéndolo igual». - Si el paciente dice «acepto porque el estudio es lo mejor para mí», hay que corregir el equívoco: el estudio busca saber qué tratamiento es mejor. - Si durante el estudio el médico cree que el paciente estaría mejor fuera del protocolo, el interés del paciente prevalece. - Profesor que recluta a sus estudiantes: grupo subordinado; nadie del curso debe saber quién aceptó o rechazó. ## Marco legal en Colombia - Resolución 8430 de 1993, art. 15: el consentimiento informa objetivos, procedimientos (identificando los experimentales), riesgos, beneficios, alternativas, libertad de retirarse, confidencialidad y tratamiento e indemnización por daños. - Resolución 8430, arts. 45 y 46: protección de los grupos subordinados. - Ley 23 de 1981, art. 54: en investigación biomédica el médico se atiene a las normas del país y a las recomendaciones de la Asociación Médica Mundial. - Textos oficiales verificados el 2026-11-13 en minsalud.gov.co (Resolución 8430 de 1993) y funcionpublica.gov.co (Ley 23 de 1981). ## Póngase a prueba Piense la respuesta y toque la pregunta para verla. ## ¿Cuándo permite la Declaración de Helsinki que un médico incluya a sus propios pacientes en una investigación? Cuando se justifica por su valor preventivo, diagnóstico o terapéutico y el médico tiene buenas razones para creer que participar no afectará la salud de esos pacientes. ## ¿Quién debe pedir el consentimiento si el posible participante depende del médico investigador? Una persona calificada e independiente de esa relación, según la Declaración de Helsinki (2024). ## ¿Qué es el equívoco terapéutico? Creer que todo lo que se hace en un estudio está pensado para el beneficio personal del participante, cuando el protocolo busca conocimiento generalizable. ## ¿Qué grupos considera subordinados la Resolución 8430 de 1993? Estudiantes, trabajadores de laboratorios y hospitales, empleados y miembros de las fuerzas armadas, internos de centros de reclusión y otros grupos cuyo consentimiento pueda estar influido por una autoridad (art. 45). [Agregar a mis tarjetas (4)](https://durgical.app/estudiar/?add=/etica-medica/cuando-el-medico-es-tambien-el-investigador/) ## Conexiones ## Relacionados 6 - [Equipoise clínico y controles con placebo](https://durgical.com/etica-medica/equipoise-clinico-y-controles-con-placebo/) - [El consentimiento informado en investigación](https://durgical.com/etica-medica/el-consentimiento-informado-en-investigacion/) - [La Declaración de Helsinki](https://durgical.com/etica-medica/la-declaracion-de-helsinki/) - [Resolución 8430 de 1993: la investigación en salud en Colombia y sus categorías de riesgo](https://durgical.com/etica-medica/resolucion-8430-de-1993-la-investigacion-en-salud-en-colombia-y-sus-categorias-d/) - [Conflictos de interés y relación con la industria](https://durgical.com/etica-medica/conflictos-de-interes-y-relacion-con-la-industria/) - [Fidelidad y doble lealtad](https://durgical.com/etica-medica/fidelidad-y-doble-lealtad/) [← Toda la ética médica](https://durgical.com/etica-medica/) Contenido educativo sobre ética y derecho sanitario; no es asesoría legal. Las normas y la jurisprudencia cambian: cada página enlaza el texto oficial y dice cuándo se verificó. Ante un caso concreto, consulte el texto vigente y a un abogado o al tribunal de ética médica. Fuentes: [WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants](https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/) (World Medical Association, 2024); [Resolución 8430 de 1993: normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud](https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-8430-DE-1993.PDF) (Ministerio de Salud y Protección Social, 1993); [Ley 23 de 1981, por la cual se dictan normas en materia de ética médica](https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=68760) (Función Pública, Gestor Normativo, 1981); [International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans](https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf) (Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) and World Health Organization, 2016). ## **¿Ha detectado un error?** Siempre buscamos mejorar para la comunidad. 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