[Durgical](https://durgical.com/) › [DurgiPedia](https://durgical.com/durgipedia/) › [Ética médica](https://durgical.com/etica-medica/) › [Ética de la investigación](https://durgical.com/etica-medica/areas/research/) › Las pautas éticas internacionales del CIOMS # Las pautas éticas internacionales del CIOMS - Documento internacional Veinticinco pautas del CIOMS y la OMS que explican cómo aplicar Helsinki en la práctica, sobre todo en países de ingresos bajos y medios. Actualizado 5 nov 2026 ## Lo esencial - Versión vigente: 2016, 25 pautas, elaboradas en colaboración con la OMS. - Pauta 1: el valor científico y social es la justificación fundamental de toda investigación. - Pauta 5: placebo solo si no hay intervención eficaz establecida, o con razones científicas imperiosas y no más que un aumento menor sobre el riesgo mínimo. - Pautas 15 a 19: personas vulnerables, adultos sin capacidad, niños y adolescentes, mujeres, embarazadas y lactantes. - Pauta 23: todo protocolo pasa por un comité de ética antes de empezar. ## Qué es El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), una organización no gubernamental vinculada a la Organización Mundial de la Salud (OMS), publica pautas éticas para la investigación relacionada con la salud en seres humanos. La versión vigente es de 2016, preparada con la OMS, y tiene 25 pautas con comentarios. Su objetivo es traducir los principios de Helsinki en reglas concretas, con atención especial a los entornos de bajos recursos, a los grupos vulnerables y a nuevos temas como los biobancos, los datos digitales y la investigación en epidemias. ## Puntos clave - Pauta 1: valor científico y social, y respeto por los derechos. - Pauta 2: la investigación en entornos de bajos recursos debe responder a las necesidades de esa población y no tiene estándares menos exigentes. - Pauta 4: los riesgos se minimizan y se justifican por los beneficios individuales o el valor social. - Pautas 9 y 10: consentimiento informado de quien es capaz, y cuándo se puede modificar o dispensar. - Pautas 11 y 12: recolección, almacenamiento y uso de materiales biológicos y de datos. - Pauta 14: tratamiento y compensación por daños relacionados con la investigación. - Pauta 20: investigación en desastres y brotes de enfermedad. - Pautas 24 y 25: rendición pública de cuentas (registro y publicación) y conflictos de interés. ## Contexto histórico - Primera versión en 1982; nuevas versiones en 1993 y 2002; pautas para estudios epidemiológicos en 1991 y 2009. - La versión de 2016 unió en un solo texto la investigación biomédica y la epidemiológica bajo el nombre «investigación relacionada con la salud». - Nacieron para aplicar Helsinki en países donde se hacían ensayos patrocinados desde el exterior. ## Pautas CIOMS 2016 que más se preguntan | Pauta | Tema | | --- | --- | | 1 | Valor científico y social y respeto de los derechos | | 5 | Elección del control en ensayos clínicos (placebo) | | 9 | Consentimiento de personas capaces | | 15 | Personas y grupos vulnerables | | 17 | Niños y adolescentes | | 23 | Comités de ética de la investigación | ## Hoy - Son la referencia más detallada sobre placebo, menores y embarazadas; los comités de ética las usan junto con Helsinki. - El concepto de «aumento menor sobre el riesgo mínimo» permite ciertos estudios sin beneficio directo en niños o adultos sin capacidad, si el comité lo aprueba. - Pauta 19: las embarazadas y lactantes no deben excluirse por defecto; se necesita evidencia sobre su tratamiento. - En investigación patrocinada desde otro país, la revisión ética debe hacerse en el país anfitrión y en el del patrocinador (pauta 23). ## Revisiones y texto oficial - Versión vigente: Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos, CIOMS y OMS, 2016. - Texto oficial consultado el 2026-11-05 en el sitio del CIOMS. ## Póngase a prueba Piense la respuesta y toque la pregunta para verla. ## ¿Cuántas pautas tiene la versión 2016 del CIOMS y con qué organización se elaboró? Veinticinco pautas, elaboradas en colaboración con la Organización Mundial de la Salud. ## ¿Qué justifica, según la pauta 1 del CIOMS, hacer una investigación con seres humanos? Su valor científico y social: la posibilidad de generar conocimiento necesario para proteger y promover la salud. ## ¿Cuándo permite el CIOMS dar placebo si ya existe una intervención eficaz? Solo si hay razones científicas imperiosas y retrasar o retener la intervención no supone más que un aumento menor sobre el riesgo mínimo, con riesgos minimizados. ## ¿Qué dice el CIOMS sobre los estándares éticos en países de bajos recursos? No pueden ser menos exigentes que en países de altos recursos, y la investigación debe responder a las necesidades de salud de la población anfitriona (pauta 2). [Agregar a mis tarjetas (4)](https://durgical.app/estudiar/?add=/etica-medica/las-pautas-eticas-internacionales-del-cioms/) ## Conexiones ## Relacionados 4 - [La Declaración de Helsinki](https://durgical.com/etica-medica/la-declaracion-de-helsinki/) - [Grupos vulnerables en investigación](https://durgical.com/etica-medica/grupos-vulnerables-en-investigacion/) - [Equipoise clínico y controles con placebo](https://durgical.com/etica-medica/equipoise-clinico-y-controles-con-placebo/) - [Comités de ética en investigación](https://durgical.com/etica-medica/comites-de-etica-en-investigacion/) [← Toda la ética médica](https://durgical.com/etica-medica/) Contenido educativo sobre ética y derecho sanitario; no es asesoría legal. Las normas y la jurisprudencia cambian: cada página enlaza el texto oficial y dice cuándo se verificó. Ante un caso concreto, consulte el texto vigente y a un abogado o al tribunal de ética médica. Fuentes: [International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans](https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf) (Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) and World Health Organization, 2016). ## **¿Ha detectado un error?** Siempre buscamos mejorar para la comunidad. Cuéntenos qué está mal y nuestro equipo lo revisa. Reportar un error Modelo representativo, solo con fines educativos. --- Source: https://durgical.com/etica-medica/las-pautas-eticas-internacionales-del-cioms/ License: CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Cite as: DurgiPedia (durgical.com), https://durgical.com/etica-medica/las-pautas-eticas-internacionales-del-cioms/