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# Isotretinoína

## Retinoides dermatológicos?

Retinoides dermatológicos

## Embarazo: contraindicado?

Contraindicada. Incluso una exposición breve conlleva un riesgo altísimo de malformaciones graves, por lo que el embarazo se descarta y se previene antes, durante y después del…

Retinoide oral para el acné nodular grave que reduce las glándulas sebáceas. Muy teratógeno: solo se usa con un programa de prevención del embarazo.

Actualizado 1 nov 2026

También llamado: ácido 13-cis-retinoico

## Ficha rápida

**Grupo**
[Retinoides dermatológicos](https://durgical.com/farmacologia/grupos/retinoides-dermatologicos/)

**Diana**
Receptores nucleares de ácido retinoico (RAR), sobre los que actúa sobre todo a través de sus metabolitos activos

**Para qué**
Acné nodular grave y resistente

**Efectos clave**
Labios secos y agrietados · Sequedad de piel

**Vigilar**
Pruebas de embarazo en personas · Ánimo

**ATC**
D10BA01

Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.

En esta página

- Lo básico Mecanismo de acción
- Indicaciones
- Farmacocinética

- Clínica Qué significan las etiquetas

- Seguridad Efectos adversos
- Contraindicaciones
- Interacciones clave
- Qué se vigila
- Administración y seguridad
- Embarazo y lactancia
- Cuidados de enfermería

- Estudio Para recordar
- Póngase a prueba

- Conexiones Conexiones

## Mecanismo de acción

◎**Receptores nucleares de ácido retinoico (RAR), sobre los que actúa sobre todo a través de sus metabolitos activos**Isotretinoína

ⓘ La figura muestra el dominio de unión al ligando del RAR-γ humano con ácido retinoico todo-trans (tretinoína), uno de los metabolitos activos de la isotretinoína presentes en el plasma; la isotretinoína misma no está en este cristal.

**Diana en 3D:** Receptores nucleares de ácido retinoico (RAR), sobre los que actúa sobre todo a través de sus metabolitos activos. Estructura PDB 2LBD (RCSB PDB, dominio público). [Ver la estructura en RCSB PDB](https://www.rcsb.org/structure/2LBD) · Arrastre para girar · pellizque para acercar

La isotretinoína es el isómero 13-cis del ácido retinoico. Su mecanismo exacto en el acné no se conoce del todo. Ella y sus metabolitos activos (4-oxo-isotretinoína, tretinoína) actúan a través de receptores nucleares de retinoides en la unidad pilosebácea: las glándulas sebáceas se reducen y dejan de diferenciarse, la producción de sebo cae de forma marcada y la queratinización folicular se normaliza. Con menos sebo y menos tapones, el folículo es un mal ambiente para Cutibacterium acnes y la inflamación cede.

- La isotretinoína y sus metabolitos actúan en receptores nucleares de retinoides
- Las glándulas sebáceas se reducen y producen mucho menos sebo
- La queratinización folicular se normaliza: menos comedones
- Menos C. acnes e inflamación: los nódulos se resuelven

## Indicaciones

- Acné nodular grave y resistente que no respondió al tratamiento convencional, incluidos los antibióticos sistémicos [Acné vulgar →](https://durgical.com/enfermedades/acne-vulgar/)
- Usos fuera de indicación, por especialistas, en otros trastornos de la queratinización y del folículo

## Efectos adversos

### Frecuentes

- Labios secos y agrietados (queilitis), el efecto más frecuente
- Sequedad de piel, ojos, boca y nariz; epistaxis
- Dolor de espalda, articular y muscular; elevación de la creatina cinasa
- Sensibilidad al sol
- Adelgazamiento del cabello, cambios en las uñas, cicatrización lenta
- Empeoramiento inicial del acné

### Graves (raros, importantes)

- Toxicidad embriofetal: malformaciones congénitas graves, aborto y parto prematuro
- Depresión, psicosis y, rara vez, ideas o intentos suicidas y conductas agresivas
- Hipertensión intracraneal (seudotumor cerebral): cefalea, visión borrosa, náuseas, papiledema
- Triglicéridos muy altos y pancreatitis aguda (rara vez hemorrágica y mortal)
- Hepatitis; enfermedad inflamatoria intestinal
- Pérdida auditiva; disminución de la visión nocturna y opacidades corneales
- Reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
- Menor densidad ósea, hiperostosis y cierre prematuro de las epífisis en adolescentes

## Contraindicaciones

- Embarazo
- Lactancia
- Hipersensibilidad a la isotretinoína, a la vitamina A (químicamente parecida) o a cualquier componente

## Interacciones clave

**Tetraciclinas (doxiciclina, minociclina)**
Casos de hipertensión intracraneal; la combinación se evita.

**Suplementos de vitamina A**
Toxicidad aditiva por vitamina A; se evitan.

**«Minipíldora» de solo progestágeno**
La isotretinoína interfiere con su acción, por lo que no se acepta como uno de los métodos anticonceptivos.

**Hierba de San Juan (hipérico)**
Puede hacer fallar los anticonceptivos hormonales, algo crítico durante el tratamiento con isotretinoína.

## Qué se vigila

- Pruebas de embarazo en personas que pueden quedar embarazadas: dos negativas antes de empezar, luego cada mes, al final y después de la última dosis
- Perfil lipídico en ayunas y pruebas hepáticas antes de empezar y a intervalos hasta conocer la respuesta
- Ánimo, sueño y conducta en cada consulta, con la familia informada de qué señales de alarma debe reportar
- Cefalea con cambios visuales, dolor abdominal, sangrado rectal, problemas de audición o de visión

## Administración y seguridad

- Las cápsulas se tragan enteras con un vaso lleno de líquido, nunca masticadas ni abiertas, para evitar la irritación esofágica.
- Solo se dispensa dentro del programa registrado: cantidad limitada, sin resurtidos y nunca se comparte.
- Los distintos productos de isotretinoína difieren en biodisponibilidad y no se sustituyen entre sí.
- No se dona sangre durante el tratamiento ni durante un mes después, porque podría llegar a una paciente embarazada.

## Embarazo y lactancia

Contraindicada. Incluso una exposición breve conlleva un riesgo altísimo de malformaciones graves, por lo que el embarazo se descarta y se previene antes, durante y después del ciclo; si ocurre un embarazo, el fármaco se suspende de inmediato y la paciente se remite.

## Cuidados de enfermería

- Antes de cada prescripción, confirmar la prueba de embarazo negativa y los dos métodos anticonceptivos registrados en el programa.
- Preguntar en cada contacto por ánimo bajo, irritabilidad, aislamiento o ideas de autolesión, y enseñar a la familia a reportarlos.
- Enseñar protección solar, cuidado de labios y ojos, y precaución al conducir de noche (la visión nocturna puede caer de repente).
- Enseñar a evitar la depilación con cera, los tratamientos con láser y la dermoabrasión durante el tratamiento y seis meses después (riesgo de cicatrices).
- Reportar de inmediato cefalea intensa, visión borrosa, dolor abdominal, sangrado rectal o piel amarilla.

## Farmacocinética

**Absorción**
Cápsula oral; las cápsulas convencionales se absorben mejor con alimentos. Los distintos productos orales no son intercambiables.

**Distribución**
Se une casi por completo a la albúmina plasmática.

**Metabolismo**
Hígado (varias enzimas CYP) a metabolitos activos: 4-oxo-isotretinoína, tretinoína y 4-oxo-tretinoína.

**Eliminación**
Los metabolitos se eliminan por orina y heces en proporciones parecidas.

**Vida media**
Menos de un día para la isotretinoína; su principal metabolito 4-oxo dura aproximadamente el doble.

**Inicio y duración**
Mejoría en semanas a meses; el acné puede empeorar al inicio y sigue mejorando después de terminar el ciclo.

## Para recordar

ISO-COMPROMISO: pruebas de Embarazo, Lípidos e hígado, Ánimo, labios y ojos Secos, Huesos y epífisis, visión de Noche. Y nunca con una TETRAciclina.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Para qué tipo de acné se reserva la isotretinoína?

Para el acné nodular grave y resistente que no respondió al tratamiento convencional, incluidos los antibióticos sistémicos.

## ¿Cuáles son los elementos clave de un programa de prevención del embarazo con isotretinoína?

Pruebas de embarazo negativas antes de empezar y cada mes, dos métodos anticonceptivos antes, durante y después del tratamiento, cantidades limitadas sin resurtidos, y no compartir el fármaco ni donar sangre.

## Un adolescente que recibe isotretinoína y doxiciclina presenta cefalea y visión borrosa. ¿Qué se sospecha?

Hipertensión intracraneal (seudotumor cerebral); la combinación con tetraciclinas se evita.

## ¿Qué pruebas de laboratorio se controlan antes y durante la isotretinoína?

Lípidos en ayunas (sobre todo triglicéridos) y pruebas hepáticas, además de pruebas de embarazo en personas que pueden quedar embarazadas.

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## Qué significan las etiquetas

**Embarazo: contraindicado**
Contraindicada. Incluso una exposición breve conlleva un riesgo altísimo de malformaciones graves, por lo que el embarazo se descarta y se previene antes, durante y después del…

## Conexiones

## Fármacos relacionados 3

- [Adapaleno](https://durgical.com/farmacologia/adapaleno/)
- [Acitretina](https://durgical.com/farmacologia/acitretina/)
- [Peróxido de benzoílo](https://durgical.com/farmacologia/peroxido-de-benzoilo/)

## Enfermedades relacionadas 1

- [Acné vulgar](https://durgical.com/enfermedades/acne-vulgar/)

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: [Isotretinoin: MedlinePlus Drug Information](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a681043.html) (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); [DailyMed - ISOTRETINOIN capsule](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4e8516dc-a3c6-4d8f-aa14-2c37c6c8f6e6) (DailyMed (U.S. National Library of Medicine), 2026); [Retinoid-containing medicinal products - referral](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/retinoid-containing-medicinal-products) (European Medicines Agency (EMA), 2018); [ATCDDD - ATC/DDD Index](https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01) (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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