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# Reacciones adversas a medicamentos

El daño que causa un medicamento usado de forma normal: por qué ocurre, sus tipos principales y cómo se evalúa y se reporta una sospecha.

Actualizado 2 nov 2026

Una reacción adversa a un medicamento es un efecto nocivo y no deseado de un fármaco administrado con un fin normal. Algunas reacciones exageran la acción propia del fármaco y son previsibles; otras dependen del sistema inmunitario o de rasgos poco frecuentes del paciente. Reconocer el tipo orienta la conducta: bajar la dosis, cambiar de fármaco o evitar toda la familia de por vida.

## Lo esencial

- Las reacciones tipo A (aumentadas) se derivan de la farmacología conocida, dependen de la dosis y son las más frecuentes, como el sangrado con un anticoagulante.
- Las reacciones tipo B (bizarras) no se relacionan con la acción habitual ni con la dosis en el sentido corriente; incluyen la alergia y la toxicidad idiosincrásica.
- Las reacciones alérgicas inmediatas están mediadas por IgE (urticaria, sibilancias, anafilaxia); las tardías pueden ser síndromes graves de piel y órganos como SSJ/NET y DRESS.
- Algunas reacciones graves dependen de los genes: los portadores de HLA-B*5701 tienen alto riesgo de hipersensibilidad al abacavir, por eso primero se hace la prueba.
- Toda sospecha de reacción debe reportarse a farmacovigilancia; en Colombia, a la red del INVIMA.

## Previsibles frente a imprevisibles

Las reacciones tipo A son el fármaco haciendo demasiado de lo que debe hacer, o actuando sobre un segundo blanco: sedación con una benzodiazepina, hipoglucemia con insulina, sangrado con warfarina. Suelen mejorar al bajar la dosis. Las reacciones tipo B sorprenden a quien prescribe: aparecen en una minoría, con dosis habituales, y a menudo son más peligrosas. Se usan otras etiquetas para los efectos crónicos, los tardíos (como cáncer o malformaciones) y los que aparecen al suspender un fármaco (abstinencia).

## Alergia a medicamentos

La alergia a un medicamento es una respuesta inmunitaria. Las reacciones inmediatas empiezan en minutos u horas y van desde urticaria hasta anafilaxia. Las tardías aparecen días después y pueden dañar la piel, las células de la sangre o los órganos.

- El antecedente de alergia a la penicilina es frecuente, pero al evaluarlo bien la mayoría de las personas con esa etiqueta no son realmente alérgicas.
- La etiqueta no es inocua: lleva a usar antibióticos de segunda línea de mayor espectro, con más resistencia y más efectos adversos.
- Después de una reacción tardía grave (SSJ/NET, DRESS) el fármaco se evita y no se vuelve a probar.

## Genes e idiosincrasia

Algunas reacciones solo ocurren en personas con una variante genética concreta. El abacavir puede causar una reacción de hipersensibilidad multiorgánica mucho más probable en portadores de HLA-B*5701; la etiqueta exige la prueba antes de la primera dosis y prohíbe reiniciarlo después de una reacción. Las etiquetas recogen otras parejas gen–fármaco, como HLA-B con carbamazepina y alopurinol, y CYP2D6 con codeína (véase farmacogenética).

## Juzgar la causalidad

Para decidir si el fármaco causó el problema se hacen siempre las mismas preguntas: ¿la reacción empezó después del fármaco?, ¿es un efecto conocido?, ¿mejoró al suspenderlo (retirada)?, ¿reapareció al darlo de nuevo (reexposición, que rara vez se hace a propósito)?, ¿hay otra explicación? Las escalas estructuradas convierten estas respuestas en categorías como cierta, probable o posible.

## Reporte

Los ensayos clínicos son demasiado pequeños y cortos para mostrar reacciones raras o tardías, así que el conocimiento sobre seguridad después de la aprobación depende de los reportes de la práctica. La OMS define la farmacovigilancia como la ciencia y las actividades para detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos. En Colombia, los profesionales de la salud reportan a la Red Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA y sus formularios electrónicos; los reportes tempranos son los más útiles.

## Para recordar

A de Aumentada (demasiado del efecto conocido), B de Bizarra (lo raro es el paciente, no la dosis).

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## El sangrado en un paciente con warfarina, ¿qué tipo de reacción es y por qué?

Tipo A: exagera la acción anticoagulante conocida del fármaco y depende de la dosis y del nivel del fármaco.

## ¿Por qué una falsa etiqueta de alergia a la penicilina puede perjudicar al paciente?

Lleva a usar antibióticos de segunda línea de mayor espectro, asociados con peor tratamiento, más resistencia, más efectos adversos y mayor costo.

## ¿Qué prueba se hace antes de iniciar abacavir y por qué?

La búsqueda de HLA-B*5701, porque los portadores tienen un riesgo mucho mayor de una reacción de hipersensibilidad grave, a veces mortal.

## ¿Qué significan retirada y reexposición en la evaluación de causalidad?

Retirada es ver si la reacción mejora al suspender el fármaco; reexposición es ver si reaparece al administrarlo de nuevo.

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Fuentes: [Pharmacovigilance](https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/regulation-and-safety/pharmacovigilance) (World Health Organization, 2026); [Servicios en Línea Farmacovigilancia - INVIMA](https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia) (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Colombia, 2026); [Clinical Features of Penicillin Allergy](https://www.cdc.gov/antibiotic-use/hcp/clinical-signs/index.html) (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2026); [DailyMed - ABACAVIR tablet, film coated](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5409c8ed-17c3-454f-bb88-d597ba8f84ec) (DailyMed (U.S. National Library of Medicine), 2026).

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