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# Suplementos dietarios y productos herbales

Cómo se regulan los suplementos, por qué «natural» no significa seguro, y las interacciones e ingredientes ocultos que conviene vigilar.

Actualizado 2 nov 2026

Las vitaminas, los minerales, los productos herbales y otros suplementos se usan mucho y a menudo se compran sin consejo profesional. Se regulan distinto que los medicamentos: en Estados Unidos, y de forma comparable en Colombia, no pasan por la misma revisión de eficacia antes de venderse. Algunos interactúan con fármacos prescritos, y algunos productos contienen medicamentos no declarados.

## Lo esencial

- En EE. UU., la FDA no aprueba los suplementos antes de su comercialización; los fabricantes responden por la seguridad y el etiquetado, y la FDA actúa después contra productos adulterados o mal etiquetados.
- En Colombia, el Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, la comercialización, el registro sanitario, el control de calidad y la vigilancia de los suplementos dietarios, a cargo del INVIMA.
- La hierba de San Juan induce enzimas que metabolizan fármacos y debilita muchos medicamentos, como los anticonceptivos orales, la warfarina, la ciclosporina, algunos fármacos para el VIH y el cáncer, la digoxina y algunas estatinas.
- Los productos vendidos para el desempeño sexual, la pérdida de peso, el fisicoculturismo, el dolor o el sueño son los que más a menudo contienen medicamentos ocultos.
- Los suplementos deben estar en toda historia farmacológica y en todo reporte de evento adverso.

## En qué se diferencia la regulación

Según la ley estadounidense de suplementos dietarios de 1994 (DSHEA), las empresas evalúan la seguridad y el etiquetado de sus propios suplementos antes de venderlos; la FDA no los aprueba antes y actúa después de la comercialización cuando un producto está adulterado o mal etiquetado. Las etiquetas pueden hacer declaraciones de estructura y función, pero no afirmar que tratan una enfermedad. En Colombia, el Decreto 3249 de 2006 fija las reglas de fabricación, registro sanitario, control de calidad, etiquetado y vigilancia de los suplementos dietarios, y el INVIMA los supervisa.

## Problemas de calidad

- La cantidad de principio activo puede diferir de la etiqueta o entre lotes.
- Contaminación con metales pesados, microbios o la especie vegetal equivocada.
- Medicamentos de venta con fórmula ocultos: por ejemplo, un fármaco para adelgazar retirado del mercado (sibutramina) en un producto vendido como totalmente natural, o fármacos no declarados en productos para el desempeño sexual.
- «Herbal» o «natural» en la etiqueta no significa seguro.

## Interacciones

La hierba de San Juan es el ejemplo más conocido. Acelera el metabolismo de muchos fármacos y puede hacerlos fallar: anticonceptivos orales, ciclosporina en trasplantados, warfarina, algunos antiepilépticos, digoxina, algunos fármacos para el VIH, varios fármacos contra el cáncer y algunas estatinas. Junto con antidepresivos u otros fármacos serotoninérgicos puede causar reacciones relacionadas con la serotonina. Otros suplementos, como el ajo, pueden sumar riesgo de sangrado en quienes usan anticoagulantes.

## Qué hacen los profesionales

Preguntar por suplementos y productos herbales en toda historia, sobre todo antes de una cirugía, en el embarazo, en personas mayores y con fármacos de índice terapéutico estrecho. Las sospechas de reacciones a suplementos se reportan al regulador, igual que con los medicamentos: en Colombia al INVIMA, en EE. UU. a la FDA.

## Para recordar

La hierba de San Juan es un «hígado acelerado»: apura la degradación de otros fármacos, que entonces funcionan menos.

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿La FDA aprueba los suplementos dietarios por seguridad y eficacia antes de que se vendan?

No. Los fabricantes responden por la seguridad y el etiquetado; la FDA actúa después de la comercialización contra productos adulterados o mal etiquetados.

## ¿Qué norma colombiana regula los suplementos dietarios y qué entidad los supervisa?

El Decreto 3249 de 2006, con el INVIMA a cargo del registro, el control de calidad y la vigilancia.

## ¿Por qué la hierba de San Juan puede hacer fallar un anticonceptivo oral?

Acelera el metabolismo de muchos fármacos, lo que baja sus niveles y su efecto.

## ¿Qué tipos de suplementos se encuentran con más frecuencia con medicamentos ocultos?

Los productos para el desempeño sexual, la pérdida de peso, el fisicoculturismo, el dolor o el sueño.

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Fuentes: [Dietary Supplements](https://www.fda.gov/food/dietary-supplements) (U.S. Food and Drug Administration, 2026); [Avoiding Products Contaminated with Hidden Ingredients](https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/avoiding-products-contaminated-hidden-ingredients) (U.S. Food and Drug Administration, 2026); [St. John's Wort: Usefulness and Safety](https://www.nccih.nih.gov/health/st-johns-wort) (National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH), NIH, 2026); [Decreto 3249 de 2006: Regulación de suplementos dietarios en Colombia](https://www.invima.gov.co/biblioteca/decreto-3249-2006-suplementos-dietarios) (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Colombia, 2006).

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