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# Tisagenlecleucel

## Terapias de linfocitos CAR-T?

Terapias de linfocitos CAR-T

## Alto riesgo?

Un error con este medicamento puede causar daño grave: se usan dobles verificaciones y protocolos.

Primera terapia CAR-T anti-CD19: linfocitos T del propio paciente modificados para matar leucemias y linfomas B. Riesgos: SLC y neurotoxicidad.

Actualizado 1 nov 2026

También llamado: CTL019, linfocitos CAR-T anti-CD19

## Ficha rápida

**Grupo**
[Terapias de linfocitos CAR-T](https://durgical.com/farmacologia/grupos/terapias-de-linfocitos-car-t/)

**Diana**
CD19 de los linfocitos B normales y malignos

**Para qué**
Leucemia linfoblástica aguda

**Efectos clave**
Fiebre y otros signos de liberación · Infecciones

**Vigilar**
Temperatura · Controles neurológicos

**ATC**
L01XL04

Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.

En esta página

- Lo básico Mecanismo de acción
- Indicaciones
- Farmacocinética

- Clínica Qué significan las etiquetas

- Seguridad Efectos adversos
- Contraindicaciones
- Interacciones clave
- Qué se vigila
- Administración y seguridad
- Embarazo y lactancia
- Cuidados de enfermería

- Estudio Para recordar
- Póngase a prueba

- Conexiones Conexiones

## Mecanismo de acción

Los linfocitos T recogidos del paciente por leucaféresis reciben un receptor quimérico de antígeno: un fragmento de anticuerpo de cadena única de ratón que reconoce CD19, unido a los dominios de señalización de 4-1BB (CD137) y CD3ζ. CD3ζ inicia la activación del linfocito y 4-1BB favorece su expansión y supervivencia. Tras una quimioterapia linfodepletora, las células se infunden una sola vez; reconocen CD19 sin MHC, matan a los linfocitos B y se multiplican, liberando citocinas.

- Se recogen los linfocitos T y reciben un CAR anti-CD19
- Quimioterapia linfodepletora y luego una sola infusión
- Los CAR-T se unen a CD19 y matan los linfocitos B
- La expansión libera citocinas (riesgo de SLC)

## Indicaciones

- Leucemia linfoblástica aguda de células B en pacientes de hasta 25 años, refractaria o en segunda recaída o posterior. [Leucemia aguda (LMA y LLA) →](https://durgical.com/enfermedades/leucemia-aguda/)
- Linfoma de células B grandes (incluido el difuso de células B grandes) y linfoma folicular en recaída o refractarios tras al menos dos líneas de tratamiento sistémico. [Linfoma no Hodgkin →](https://durgical.com/enfermedades/linfoma-no-hodgkin/)

## Efectos adversos

### Frecuentes

- Fiebre y otros signos de liberación de citocinas
- Recuentos sanguíneos bajos
- Infecciones
- Falta de apetito, náuseas, diarrea o estreñimiento
- Cansancio, cefalea

### Graves (raros, importantes)

- Síndrome de liberación de citocinas: fiebre alta, hipotensión, hipoxemia, disfunción de órganos (advertencia en recuadro)
- Toxicidad neurológica: confusión, convulsiones, problemas del habla o del equilibrio (advertencia en recuadro)
- Cánceres secundarios de linfocitos T, incluido el linfoma CAR positivo (advertencia en recuadro)
- Infecciones graves y recuentos bajos con sangrado
- Reacciones de hipersensibilidad

## Contraindicaciones

- Alergia conocida a los componentes del producto
- Una infección activa no controlada se trata antes de la infusión

## Interacciones clave

**Corticoides (p. ej., dexametasona, metilprednisolona, prednisona)**
Se evitan por otras causas alrededor de la infusión salvo necesidad, porque suprimen los linfocitos T; se usan a propósito para tratar el SLC grave o la neurotoxicidad.

**Vacunas de virus vivos**
No se aplican antes de la linfodepleción, durante el tratamiento ni hasta la recuperación inmunitaria.

**Tocilizumab**
No es una interacción que evitar: es el tratamiento del síndrome de liberación de citocinas grave y se tiene disponible antes de la infusión.

## Qué se vigila

- Temperatura, presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno con frecuencia en las primeras semanas
- Controles neurológicos (orientación, habla, escritura)
- Hemograma y signos de infección
- Antecedentes de hepatitis B, hepatitis C y VIH revisados antes de la recolección de células
- Seguimiento a largo plazo de nuevos cánceres

## Administración y seguridad

- Solo en centros certificados dentro del programa de manejo de riesgos de la FDA (REMS).
- La bolsa es solo para este paciente: se verifica la identidad contra la etiqueta antes de la infusión.
- Se descongela y se infunde por vía intravenosa en una sola dosis; se da la premedicación indicada.
- El tocilizumab y el equipo de emergencia están disponibles antes de iniciar la infusión.

## Embarazo y lactancia

Puede dañar al feto; se hace una prueba de embarazo antes del tratamiento.

## Cuidados de enfermería

- Controle los signos vitales con frecuencia; informe de inmediato fiebre, hipotensión o baja saturación (síndrome de liberación de citocinas).
- Haga controles neurológicos en cada turno e informe confusión, dificultad para encontrar palabras o temblor.
- Vigile infecciones y sangrado.
- Educación: permanecer a unas dos horas del centro durante al menos cuatro semanas, no conducir durante al menos ocho semanas, no donar sangre, órganos ni células y avisar del tratamiento antes de exámenes (falsos positivos de VIH).

## Farmacocinética

**Distribución**
Las células infundidas se expanden en la sangre y llegan a la médula ósea y a otros tejidos.

**Eliminación**
Es un producto vivo: las células pueden persistir mucho tiempo.

## Para recordar

«tisa-GEN-LEU-CEL» = leucocitos modificados GENéticamente como fármaco CELular; sus dos alarmas son «fiebre y niebla» (SLC y neurotoxicidad).

## Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

## ¿Qué reconoce el tisagenlecleucel?

CD19 de los linfocitos B normales y malignos.

## ¿Qué dos dominios intracelulares tiene el CAR del tisagenlecleucel?

4-1BB (CD137) y CD3ζ.

## ¿Qué fármaco se tiene listo para tratar el síndrome de liberación de citocinas grave?

El tocilizumab, un anticuerpo contra el receptor de IL-6.

## ¿Por qué el paciente debe permanecer cerca del centro tras la infusión?

Porque el síndrome de liberación de citocinas y la neurotoxicidad pueden aparecer días o semanas después y requieren atención urgente.

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## Qué significan las etiquetas

**Alto riesgo**
Un error con este medicamento puede causar daño grave: se usan dobles verificaciones y protocolos.

## Conexiones

## Fármacos relacionados 3

- [Axicabtagén ciloleucel](https://durgical.com/farmacologia/axicabtagen-ciloleucel/)
- [Tocilizumab](https://durgical.com/farmacologia/tocilizumab/)
- [Blinatumomab](https://durgical.com/farmacologia/blinatumomab/)

## Enfermedades relacionadas 2

- [Leucemia aguda (LMA y LLA)](https://durgical.com/enfermedades/leucemia-aguda/)
- [Linfoma no Hodgkin](https://durgical.com/enfermedades/linfoma-no-hodgkin/)

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: [Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617053.html) (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); [Tisagenlecleucel - NCI](https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/tisagenlecleucel) (National Cancer Institute, 2026); [ATCDDD - ATC/DDD Index](https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XL04) (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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Source: https://durgical.com/farmacologia/tisagenlecleucel/
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