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# Tisagenlecleucel

## Terapias com células CAR-T?

Terapias com células CAR-T

## Alto risco?

Um erro com este medicamento pode causar dano grave: usam-se dupla checagem e protocolos.

A primeira terapia CAR-T anti-CD19: linfócitos T do próprio paciente, modificados para matar leucemia e linfoma de células B. Riscos: SLC e neurotoxicidade.

Atualizado 1 de nov de 2026

Também chamado: CTL019, Células CAR-T anti-CD19

## Ficha rápida

**Group**
[Terapias com células CAR-T](https://durgical.com/pt/farmacologia/classes/terapias-com-celulas-car-t/)

**Target**
CD19 nas células B normais e malignas

**Used for**
Leucemia linfoblástica aguda

**Key effects**
Febre e outros sinais de liberação · Infecções

**Monitor**
Temperatura · Avaliações neurológicas

**ATC**
L01XL04

Sem doses: o profissional as define segundo a diretriz vigente.

Nesta página

- O básico Mecanismo de ação
- Indicações
- Interações importantes
- Gravidez e amamentação
- Cuidados de enfermagem
- Farmacocinética
- Para lembrar
- Conexões

- Clínica O que significam as etiquetas

- Segurança Efeitos adversos
- Contraindicações
- O que se monitora
- Administração e segurança

- Estudo Teste seus conhecimentos

## Mecanismo de ação

Os linfócitos T coletados do paciente por leucaférese recebem um receptor quimérico de antígeno: um fragmento de anticorpo de cadeia única murino que reconhece o CD19, unido aos domínios de sinalização de 4-1BB (CD137) e CD3ζ. O CD3ζ inicia a ativação do linfócito T e o 4-1BB sustenta a expansão e a sobrevida. Após quimioterapia linfodepletora, as células são infundidas uma única vez; reconhecem o CD19 sem MHC, matam as células B e se multiplicam, liberando citocinas.

- Os linfócitos T do paciente são coletados e recebem um CAR anti-CD19
- Quimioterapia linfodepletora e, depois, uma única infusão
- As células CAR-T ligam-se ao CD19 e matam as células B
- A expansão libera citocinas (risco de SLC)

## Indicações

- Leucemia linfoblástica aguda de células B em pacientes de até 25 anos de idade, refratária ou em segunda recidiva ou posterior. [Leucemia aguda (LMA e LLA) →](https://durgical.com/pt/doencas/leucemia-aguda/)
- Linfoma de grandes células B recidivado ou refratário (incluindo o linfoma difuso de grandes células B) e linfoma folicular após pelo menos duas linhas de terapia sistêmica. [Linfoma não Hodgkin →](https://durgical.com/pt/doencas/linfoma-nao-hodgkin/)

## Efeitos adversos

### Frequentes

- Febre e outros sinais de liberação de citocinas
- Contagens sanguíneas baixas
- Infecções
- Diminuição do apetite, náuseas, diarreia ou constipação
- Fadiga, cefaleia

### Graves (raros, importantes)

- Síndrome de liberação de citocinas: febre alta, hipotensão, hipóxia, disfunção orgânica (alerta em tarja preta)
- Toxicidade neurológica: confusão, convulsões, problemas de fala ou de equilíbrio (alerta em tarja preta)
- Neoplasias secundárias de células T, incluindo linfoma CAR-positivo (alerta em tarja preta)
- Infecções graves e contagens sanguíneas baixas com sangramento
- Reações de hipersensibilidade

## Contraindicações

- Alergia conhecida a componentes do produto
- Infecção ativa não controlada é tratada antes da infusão

## Interações importantes

**Corticosteroides (p. ex., dexametasona, metilprednisolona, prednisona)**
Evitados por outros motivos no período da infusão, salvo necessidade, porque suprimem os linfócitos T; são usados de propósito para tratar SLC grave ou neurotoxicidade.

**Vacinas de vírus vivos**
Não são administradas antes da linfodepleção, durante o tratamento nem até a recuperação imune.

**Tocilizumabe**
Não é uma interação a evitar: é o tratamento da síndrome de liberação de citocinas grave e fica disponível antes da infusão.

## O que se monitora

- Temperatura, pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio com frequência nas primeiras semanas
- Avaliações neurológicas (orientação, fala, escrita)
- Hemograma completo e sinais de infecção
- Antecedentes de hepatite B, hepatite C e HIV verificados antes da coleta das células
- Seguimento de longo prazo para novos cânceres

## Administração e segurança

- Administrado apenas em centros de tratamento certificados, dentro do programa de gerenciamento de risco da FDA (REMS).
- A bolsa é exclusiva deste paciente: a identidade é conferida com o rótulo da bolsa antes da infusão.
- Descongelado e infundido por via intravenosa em dose única; a pré-medicação é administrada conforme prescrito.
- Tocilizumabe e equipamento de emergência ficam disponíveis antes do início da infusão.

## Gravidez e amamentação

Pode causar dano ao feto; faz-se teste de gravidez antes do tratamento.

## Cuidados de enfermagem

- Verifique os sinais vitais com frequência; comunique imediatamente febre, hipotensão ou baixa saturação de oxigênio (síndrome de liberação de citocinas).
- Faça avaliações neurológicas a cada turno e comunique confusão, dificuldade para encontrar palavras ou tremor.
- Observe sinais de infecção e sangramento.
- Orientação: permanecer a cerca de duas horas do centro por pelo menos quatro semanas, não dirigir por pelo menos oito semanas, não doar sangue, órgãos nem células e informar sobre o tratamento ao fazer exames (testes de HIV falso-positivos).

## Farmacocinética

**Distribuição**
As células infundidas expandem-se no sangue e migram para a medula óssea e outros tecidos.

**Eliminação**
Um produto vivo: as células podem persistir por muito tempo.

## Para lembrar

«tisa-GEN-LEU-CEL» (mnemônico em inglês) = GENetically modified LEUkocytes as a CELL drug, leucócitos geneticamente modificados como fármaco celular; seus dois alarmes são «Fever and Fog», febre e névoa mental (SLC e neurotoxicidade).

## Teste seus conhecimentos

Pense na resposta e toque na pergunta para vê-la.

## O que o tisagenlecleucel reconhece?

O CD19 nas células B normais e malignas.

## Quais dois domínios intracelulares o CAR do tisagenlecleucel contém?

4-1BB (CD137) e CD3ζ.

## Qual fármaco fica de prontidão para tratar a síndrome de liberação de citocinas grave?

Tocilizumabe, um anticorpo contra o receptor de IL-6.

## Por que os pacientes devem permanecer perto do centro de tratamento após a infusão?

Porque a síndrome de liberação de citocinas e a neurotoxicidade podem começar dias a semanas depois e exigem atendimento urgente.

## O que significam as etiquetas

**Alto risco**
Um erro com este medicamento pode causar dano grave: usam-se dupla checagem e protocolos.

## Conexões

## Fármacos relacionados 3

- [Axicabtageno ciloleucel](https://durgical.com/pt/farmacologia/axicabtageno-ciloleucel/)
- [Tocilizumabe](https://durgical.com/pt/farmacologia/tocilizumabe/)
- [Blinatumomabe](https://durgical.com/pt/farmacologia/blinatumomabe/)

## Doenças relacionadas 2

- [Leucemia aguda (LMA e LLA)](https://durgical.com/pt/doencas/leucemia-aguda/)
- [Linfoma não Hodgkin](https://durgical.com/pt/doencas/linfoma-nao-hodgkin/)

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Conteúdo educacional sobre como os fármacos agem; não é um guia de prescrição nem substitui a orientação de um profissional de saúde. Não inclui doses.

Fontes: [Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617053.html) (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); [Tisagenlecleucel - NCI](https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/tisagenlecleucel) (National Cancer Institute, 2026); [ATCDDD - ATC/DDD Index](https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XL04) (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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Modelo representativo, apenas para fins educativos.

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