[Durgical](https://durgical.com/tr/durgipedia/) › [DurgiPedia](https://durgical.com/tr/durgipedia/) › [Farmakoloji](https://durgical.com/tr/farmakoloji/) › [CAR T hücre tedavileri](https://durgical.com/tr/farmakoloji/gruplar/car-t-hucre-tedavileri/) › Tisajenlekleusel

# Tisajenlekleusel

## CAR T hücre tedavileri?

CAR T hücre tedavileri

## Yüksek risk?

Bu ilaçla yapılan bir hata ciddi zarara yol açabilir: çift kontrol ve protokoller uygulanır.

İlk CD19 CAR T hücre tedavisi: B hücreli lösemi ve lenfomayı öldürmek üzere değiştirilmiş kendi T hücreleri. Başlıca riskler: sitokin salınımı ve nörotoksisite.

Güncellendi 1 Kas 2026

Diğer adı: CTL019, CD19 CAR T hücreleri

## Hızlı bilgi

**Group**
[CAR T hücre tedavileri](https://durgical.com/tr/farmakoloji/gruplar/car-t-hucre-tedavileri/)

**Target**
Normal ve malign B hücrelerindeki CD19

**Key effects**
Kan değerlerinde düşüklük · Enfeksiyonlar · Yorgunluk

**Monitor**
İlk haftalarda sık aralıklarla ateş

**ATC**
L01XL04

Doz yok: dozu güncel kılavuza göre klinisyen belirler.

Bu sayfada

- Temeller Etki mekanizması
- Endikasyonlar
- Yan etkiler
- Kontrendikasyonlar
- Önemli etkileşimler
- Neler izlenir
- Uygulama ve güvenlik
- Gebelik ve emzirme
- Hemşirelik bakımı
- Farmakokinetik
- Akılda tutmak için
- Kendinizi sınayın
- İlişkili ilaçlar
- İlişkili hastalıklar
- Etiketlerin anlamı

## Etki mekanizması

Hastadan lökaferezle toplanan T hücrelerine bir kimerik antijen reseptörü kazandırılır: CD19'u tanıyan bir fare tek zincirli antikor parçası, 4-1BB (CD137) ve CD3ζ sinyal alanlarına bağlanmıştır. CD3ζ T hücre aktivasyonunu başlatır, 4-1BB ise çoğalmayı ve sağkalımı destekler. Lenfodeplesyon kemoterapisinden sonra hücreler bir kez infüze edilir; CD19'u MHC olmadan tanır, B hücrelerini öldürür ve çoğalarak sitokin salarlar.

- Hastanın T hücreleri toplanır ve anti-CD19 CAR kazandırılır
- Lenfodeplesyon kemoterapisi, ardından tek bir infüzyon
- CAR T hücreleri CD19'a bağlanır ve B hücrelerini öldürür
- Çoğalma sitokin salınımına yol açar (CRS riski)

## Endikasyonlar

- 25 yaşına kadar olan hastalarda refrakter olan veya ikinci ya da daha sonraki nüksünde olan B hücreli akut lenfoblastik lösemi. [Akut lösemi (AML ve ALL) →](https://durgical.com/tr/hastaliklar/akut-losemi/)
- En az iki sistemik tedavi basamağından sonra nüks eden veya refrakter büyük B hücreli lenfoma (diffüz büyük B hücreli lenfoma dahil) ve foliküler lenfoma. [Hodgkin dışı lenfoma →](https://durgical.com/tr/hastaliklar/hodgkin-d-s-lenfoma/)

## Yan etkiler

### Sık

- Ateş ve sitokin salınımının diğer belirtileri
- Kan değerlerinde düşüklük
- Enfeksiyonlar
- İştah azalması, bulantı, ishal veya kabızlık
- Yorgunluk, baş ağrısı

### Ciddi (nadir, önemli)

- Sitokin salınım sendromu: yüksek ateş, hipotansiyon, hipoksi, organ disfonksiyonu (kutulu uyarı)
- Nörolojik toksisite: konfüzyon, nöbetler, konuşma veya denge sorunları (kutulu uyarı)
- CAR pozitif lenfoma dahil ikincil T hücreli maligniteler (kutulu uyarı)
- Ciddi enfeksiyonlar ve kanamayla seyreden düşük kan değerleri
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları

## Kontrendikasyonlar

- Ürünün bileşenlerine bilinen alerji
- Aktif kontrolsüz enfeksiyon infüzyondan önce tedavi edilir

## Önemli etkileşimler

**Kortikosteroidler (ör. deksametazon, metilprednizolon, prednizon)**
T hücrelerini baskıladıkları için infüzyon döneminde gerekmedikçe başka amaçlarla kullanılmaz; ağır CRS veya nörotoksisiteyi tedavi etmek için bilerek kullanılırlar.

**Canlı aşılar**
Lenfodeplesyondan önce, tedavi sırasında veya bağışıklık düzelene kadar yapılmaz.

**Tosilizumab**
Kaçınılacak bir etkileşim değildir: ağır sitokin salınım sendromunun tedavisidir ve infüzyondan önce hazır bulundurulur.

## Neler izlenir

- İlk haftalarda sık aralıklarla ateş, kan basıncı, kalp hızı ve oksijen satürasyonu
- Nörolojik kontroller (yönelim, konuşma, el yazısı)
- Tam kan sayımı ve enfeksiyon belirtileri
- Hücre toplama öncesinde hepatit B, hepatit C ve HIV öyküsünün kontrolü
- Yeni kanserler açısından uzun süreli izlem

## Uygulama ve güvenlik

- Yalnızca FDA risk yönetim programı (REMS) kapsamındaki sertifikalı tedavi merkezlerinde verilir.
- Torba yalnızca bu hastaya aittir: infüzyondan önce kimlik torba etiketiyle karşılaştırılır.
- Çözdürülür ve tek doz olarak intravenöz infüze edilir; premedikasyon istem doğrultusunda verilir.
- İnfüzyon başlamadan önce tosilizumab ve acil durum ekipmanı hazır bulundurulur.

## Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; tedaviden önce gebelik testi yapılır.

## Hemşirelik bakımı

- Yaşam bulgularını sık kontrol edin; ateş, hipotansiyon veya düşük oksijen satürasyonunu hemen bildirin (sitokin salınım sendromu).
- Her vardiyada nörolojik kontrol yapın ve konfüzyon, kelime bulma güçlüğü veya tremoru bildirin.
- Enfeksiyon ve kanama açısından izleyin.
- Eğitim: en az dört hafta merkeze yaklaşık iki saat mesafede kalın, en az sekiz hafta araç kullanmayın, kan, organ veya hücre bağışlamayın ve test yapanlara tedaviden söz edin (yanlış pozitif HIV testleri).

## Farmakokinetik

**Dağılım**
İnfüze edilen hücreler kanda çoğalır ve kemik iliği ile diğer dokulara gider.

**Eliminasyon**
Canlı bir ürün: hücreler uzun süre kalıcı olabilir.

## Akılda tutmak için

«tisa-GEN-LEU-CEL» = GENetically modified LEUkocytes as a CELL drug (İngilizce kelime oyunu: hücre ilacı olarak kullanılan genetiği değiştirilmiş lökositler); iki alarmı «Fever and Fog» (ateş ve sis: CRS ve nörotoksisite).

## Kendinizi sınayın

Cevabı düşünün, sonra görmek için soruya dokunun.

## Tisajenlekleusel neyi tanır?

Normal ve malign B hücrelerindeki CD19'u.

## Tisajenlekleusel CAR'ı hangi iki hücre içi alanı içerir?

4-1BB (CD137) ve CD3ζ.

## Ağır sitokin salınım sendromunu tedavi etmek için hangi ilaç hazır tutulur?

IL-6 reseptörüne karşı bir antikor olan tosilizumab.

## Hastalar infüzyondan sonra neden tedavi merkezine yakın kalmalıdır?

Çünkü sitokin salınım sendromu ve nörotoksisite günler ila haftalar sonra başlayabilir ve acil bakım gerektirir.

## İlişkili ilaçlar

- [Aksikabtajen siloleusel](https://durgical.com/tr/farmakoloji/aksikabtajen-siloleusel/)
- [Tosilizumab](https://durgical.com/tr/farmakoloji/tosilizumab/)
- [Blinatumomab](https://durgical.com/tr/farmakoloji/blinatumomab/)

## İlişkili hastalıklar

- [Akut lösemi (AML ve ALL)](https://durgical.com/tr/hastaliklar/akut-losemi/)
- [Hodgkin dışı lenfoma](https://durgical.com/tr/hastaliklar/hodgkin-d-s-lenfoma/)

## Etiketlerin anlamı

**Yüksek risk**
Bu ilaçla yapılan bir hata ciddi zarara yol açabilir: çift kontrol ve protokoller uygulanır.

[← Gruba dön: CAR T hücre tedavileri](https://durgical.com/tr/farmakoloji/gruplar/car-t-hucre-tedavileri/)

İlaçların nasıl etki ettiğine dair eğitim amaçlı içeriktir; reçete rehberi değildir ve bir sağlık profesyonelinin önerisinin yerini tutmaz. Doz bilgisi içermez.

Kaynaklar: [Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information](https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617053.html) (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); [Tisagenlecleucel - NCI](https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/tisagenlecleucel) (National Cancer Institute, 2026); [ATCDDD - ATC/DDD Index](https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XL04) (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

## **Bir hata mı buldunuz?** Topluluk için sürekli geliştiriyoruz. Neyin yanlış olduğunu bize yazın, ekibimiz inceleyecek. Hata bildir

Temsili modeldir, yalnızca eğitim amaçlıdır.

---
Source: https://durgical.com/tr/farmakoloji/tisajenlekleusel/
License: CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Cite as: DurgiPedia (durgical.com), https://durgical.com/tr/farmakoloji/tisajenlekleusel/