Enmascaramiento (cegamiento)
- Concepto
Ocultar quién recibe qué tratamiento, para que las expectativas del paciente, del médico o del evaluador no cambien los resultados.
Qué es
El enmascaramiento (cegamiento) oculta a uno o varios participantes del estudio qué intervención recibe cada persona. Evita que las expectativas cambien el comportamiento de los pacientes, el cuidado que dan los clínicos o la forma en que se mide el desenlace. Se habla de simple ciego (el paciente no sabe), doble ciego (paciente y quienes tratan o evalúan) y triple ciego (además, quien analiza los datos). El placebo, idéntico en apariencia, es la herramienta clásica para lograrlo.
Ejemplo resuelto
- Ensayo de una crema para dolor de rodilla: 200 pacientes, 100 con crema activa y 100 con placebo en tubos idénticos codificados 1 y 2.
- En un piloto abierto previo (todos sabían su grupo), dijeron mejorar 40 de 50 con crema activa (80 %) y 20 de 50 con nada (40 %).
- Diferencia en el piloto abierto: 80 % − 40 % = 40 puntos porcentuales.
- En el ensayo doble ciego, dicen mejorar 55 de 100 con crema activa (55 %) y 45 de 100 con placebo (45 %).
- Diferencia enmascarada: 55 % − 45 % = 10 puntos porcentuales.
- Lectura: saber el grupo infló el efecto aparente de 10 a 40 puntos en un desenlace subjetivo como el dolor.
A quién se enmascara y qué se evita
| Quién | Qué sesgo evita |
|---|---|
| Paciente | Efecto placebo desigual, abandonos y reporte de síntomas influido por expectativas |
| Clínico tratante | Trato o cointervenciones diferentes según el grupo |
| Evaluador del desenlace | Sesgo del observador al medir o clasificar |
| Analista de datos | Decisiones de análisis influidas por el resultado |
Marcadores
- Simple ciego
- Doble ciego
- Placebo
En la práctica
- En ensayos de cirugía o fisioterapia no se puede enmascarar al terapeuta, pero sí al evaluador que mide el resultado.
- Se recomienda describir exactamente quién estuvo enmascarado, en lugar de solo decir «doble ciego».
Errores frecuentes
- Confundir enmascaramiento con ocultamiento de la asignación.
- Un placebo con sabor, color o efectos distintos puede revelar el grupo y romper el enmascaramiento.
- Pensar que un estudio abierto es inválido: con desenlaces objetivos y evaluador ciego el riesgo de sesgo puede ser bajo.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Qué significa doble ciego?
Que ni los pacientes ni quienes los tratan o evalúan saben qué intervención recibe cada uno.
¿Qué tipo de desenlace se beneficia más del enmascaramiento?
Los subjetivos, como el dolor o la mejoría percibida; los objetivos, como la muerte, se afectan menos.
En un ensayo de cirugía donde el cirujano no puede ser ciego, ¿qué se puede enmascarar?
Al evaluador del desenlace, al analista de datos y a veces al paciente.
Conexiones
Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.
Fuentes: Chapter 8: Assessing risk of bias in a randomized trial (Cochrane, 2024); Observer bias | Catalog of Bias (Catalogue of Bias Collaboration, 2017).
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