Ensayo comunitario
- Diseño de estudio
Se prueba un programa de prevención en comunidades enteras (municipios, barrios) y se comparan con otras que no lo reciben.
Qué es
En un ensayo comunitario la unidad de intervención y de análisis es una comunidad completa: un municipio, un barrio, una vereda. Se usa para programas que actúan sobre toda la población (control de vectores, campañas en medios, cambios del entorno) y que no se pueden dar a unas personas y negar a sus vecinos. Su gran limitación es que suele haber muy pocas comunidades, así que el azar no las equilibra y los resultados son imprecisos.
Cómo se arma
- Se eligen comunidades parecidas en tamaño, carga de enfermedad y servicios.
- Se asignan, idealmente al azar y por pares parecidos, a programa o control.
- Se mide el desenlace antes y después en todas, con la misma vigilancia.
- Se compara el cambio en las comunidades con programa frente al cambio en las de control.
Ejemplo resuelto
- 8 municipios con dengue se asignan al azar: 4 reciben un programa comunitario contra criaderos y 4 siguen igual.
- Incidencia media antes: 30 por 10 000 en los del programa y 28 por 10 000 en los de control.
- Un año después: 18 por 10 000 frente a 25 por 10 000. Cambio: −12 en el programa y −3 en el control.
- Diferencia de los cambios: −12 − (−3) = −9 casos por 10 000; razón de tasas después = 18 / 25 = 0,72.
- Pero con solo 4 municipios por grupo, un brote en uno de ellos movería mucho el promedio.
- Lectura: el programa parece bajar la incidencia, con gran incertidumbre por el número pequeño de comunidades.
Ensayo comunitario y diseños vecinos
| Aspecto | Ensayo comunitario | Ensayo por conglomerados | Estudio ecológico |
|---|---|---|---|
| Unidad | Comunidad entera | Grupo (escuela, centro) | Población o región |
| El investigador asigna la intervención | Sí | Sí, al azar | No: solo observa |
| Número habitual de unidades | Pocas (4 a 20) | Decenas | Variable |
| Datos individuales | A veces | Sí | No (agregados) |
| Limitación principal | Pocas unidades y contaminación | Efecto de diseño | Falacia ecológica |
Marcadores
- Unidad comunitaria
- Razón de tasas
- Contaminación
Cuándo se usa
- Programas de control de vectores, fluoración del agua, campañas contra el tabaco o de alimentación saludable.
- Intervenciones que se apoyan en líderes comunitarios, radio local o cambios del entorno.
- Útiles para evaluar políticas antes de extenderlas a todo un departamento.
Errores frecuentes
- Usar solo una comunidad por grupo: cualquier diferencia propia de esos lugares se confunde con el efecto.
- Analizar personas como independientes, ignorando que la unidad es la comunidad.
- Olvidar que los mensajes del programa pueden llegar a las comunidades control por medios o migración.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Cuál es la unidad de asignación en un ensayo comunitario?
La comunidad completa (municipio, barrio o vereda), no la persona.
¿Por qué pocos municipios limitan un ensayo comunitario aunque vivan miles de personas en ellos?
Porque lo que se aleatoriza son las comunidades: con pocas unidades el azar no equilibra sus diferencias y la estimación es imprecisa.
¿En qué se diferencia de un estudio ecológico?
En el ensayo comunitario el investigador asigna la intervención; en el ecológico solo observa datos agregados ya existentes.
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Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.
Fuentes: Chapter 23: Including variants on randomized trials (Cochrane, 2024); Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials (EQUATOR Network, 2012); Principles of Epidemiology | Lesson 1 - Section 7 (Centers for Disease Control and Prevention, 2012).
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