Validez interna y validez externa
- Concepto
Interna: si el resultado es cierto para quienes participaron. Externa: si se puede aplicar a otras personas, como a su paciente.
Qué es
La validez interna es el grado en que el resultado de un estudio refleja la verdad en sus propios participantes, libre de sesgos, confusión y azar. La validez externa (generalización) es el grado en que ese resultado se aplica a otras poblaciones, lugares y momentos. La interna es condición previa: un resultado sesgado no se generaliza. Pero un estudio impecable por dentro puede tener poca aplicabilidad a un paciente concreto.
Datos clave
- Aplicar a un paciente: riesgo con tratamiento ≈ riesgo basal del paciente × RR del estudio; RAR = riesgo basal − ese riesgo; NNT = 1 / RAR.
- Preguntas de aplicabilidad: ¿mi paciente habría entrado al estudio?, ¿la intervención es posible aquí?, ¿se midieron los desenlaces que importan?
Ejemplo resuelto
- Ensayo inventado en un hospital universitario: asignación oculta, enmascaramiento y 3 % de pérdidas. Buena validez interna.
- Resultado: riesgo de evento 20 % con control y 14 % con tratamiento. RR = 14 / 20 = 0,70; RAR = 6 puntos; NNT = 1 / 0,06 ≈ 17.
- Validez externa: solo el 8 % de los participantes tenía más de 75 años; en la consulta del lector son el 40 %.
- Paciente de 78 años con riesgo basal estimado de 40 %. Si el RR de 0,70 se mantiene: 40 × 0,70 = 28 %.
- RAR = 40 − 28 = 12 puntos; NNT = 1 / 0,12 ≈ 8,3, que se redondea hacia arriba a 9.
- Pero con tan pocos mayores en el ensayo no se sabe si el RR se mantiene ni si los efectos adversos son iguales a esa edad.
- Lectura: el estudio es correcto por dentro, pero aplicarlo a este paciente es una extrapolación; cada tipo de validez se juzga aparte.
Validez interna frente a validez externa
| Aspecto | Validez interna | Validez externa |
|---|---|---|
| Pregunta | ¿El resultado es cierto en estos participantes? | ¿Vale para otras personas y lugares? |
| Amenazas | Sesgos, confusión, pérdidas, azar | Selección estricta, centro especializado, población distinta |
| Cómo se protege | Aleatorización, ocultamiento, enmascaramiento, seguimiento completo | Criterios amplios, varios centros, intervención realista |
| Quién la juzga | Lectura crítica de los métodos | El clínico, frente a su paciente y su contexto |
Marcadores
- VI
- VE
- RR
- NNT
En la práctica
- Antes de aplicar un ensayo se compara la tabla de características basales con el paciente que se tiene enfrente.
- En Colombia, resultados de centros de alta complejidad pueden no reproducirse en zonas rurales con otros recursos.
Errores frecuentes
- Creer que una muestra grande garantiza la validez externa.
- Rechazar todo estudio cuya población no sea idéntica a la propia: lo que importa es si hay razones para que el efecto sea distinto.
- Aplicar el NNT del estudio sin ajustar por el riesgo basal del paciente.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Qué es la validez interna?
El grado en que el resultado refleja la verdad en los propios participantes, sin sesgos, confusión ni error aleatorio importante.
¿Puede un estudio tener validez externa sin validez interna?
No: un resultado sesgado no se puede generalizar.
RR de 0,80 en un ensayo; su paciente tiene riesgo basal de 25 %. ¿Cuál es el NNT aproximado?
25 × 0,80 = 20 %; RAR = 5 puntos; NNT = 1 / 0,05 = 20.
¿Qué tipo de ensayo prioriza la validez externa?
El ensayo pragmático, con criterios amplios y condiciones parecidas a la práctica habitual.
Conexiones
Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.
Fuentes: Chapter 8: Assessing risk of bias in a randomized trial (Cochrane, 2024); Chapter 14: Completing ‘Summary of findings’ tables and grading the certainty of the evidence (Cochrane, 2026).
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