Consentimiento informado: elementos y cómo obtenerlo
- Procedimiento
Antes de un tratamiento, el paciente capaz recibe información clara y decide libremente si lo acepta o lo rechaza.
Qué es
El consentimiento informado es un proceso de diálogo, no una firma. El médico explica la naturaleza de la intervención, sus riesgos, beneficios y alternativas (incluida la de no tratar), comprueba que el paciente entendió y respeta su decisión libre. En Colombia lo exigen la Ley 23 de 1981 (arts. 15 y 16), su Decreto 3380 de 1981 y la Ley Estatutaria 1751 de 2015 (art. 10, literal d). La Corte Constitucional pide un consentimiento «cualificado» cuando el tratamiento es muy invasivo o riesgoso.
Qué debe incluir
- Naturaleza de la decisión o del procedimiento, en lenguaje sencillo.
- Riesgos previsibles, beneficios esperados e incertidumbres.
- Alternativas razonables, incluida la de no hacer nada, con sus propios riesgos y beneficios.
- Recomendación del médico y sus razones.
- Comprobación de que el paciente entendió.
- Aceptación o rechazo libre, sin presión.
Cómo se hace
- Confirme que el paciente tiene capacidad para esta decisión concreta; si no la tiene, identifique a quien decide por él.
- Busque un lugar privado y un momento sin prisa; pregunte quién desea el paciente que esté presente.
- Explique qué se propone hacer, para qué sirve y cómo se hace, sin tecnicismos.
- Explique los riesgos previsibles, los beneficios y las alternativas, incluida la de no tratar.
- Pida al paciente que explique con sus palabras lo que entendió y resuelva sus dudas.
- Dé su recomendación, deje claro que la decisión es del paciente y que puede cambiarla.
- Registre en la historia clínica la información dada, la decisión y, si aplica, el documento firmado.
Cuánta información dar: los tres estándares
| Estándar | Pregunta que responde | Comentario |
|---|---|---|
| Médico razonable | ¿Qué diría un médico típico? | Centrado en el médico; hoy se considera insuficiente |
| Paciente razonable | ¿Qué necesitaría saber un paciente promedio? | El más usado en la ley y en los exámenes |
| Subjetivo | ¿Qué necesita saber este paciente en particular? | El más exigente: adapta la información a los valores de la persona |
En la práctica clínica
- Una extracción de sangre en un paciente que ya se la ha hecho admite un consentimiento básico o implícito, pero igual se explica qué se hará.
- Cirugía, anestesia y procedimientos invasivos suelen requerir consentimiento por escrito según la política de cada institución.
- Cuanto más riesgosa o invasiva es la intervención, más información y más autonomía se exigen (consentimiento cualificado).
- Si el paciente rechaza, no significa que sea incapaz: es momento de volver a conversar sobre sus razones.
Errores frecuentes
- Tratar el formato firmado como si fuera el consentimiento.
- Usar jerga médica o dar toda la información de una sola vez.
- Omitir la alternativa de no tratar.
- Pedir la firma justo antes del procedimiento, con el paciente ya sedado o bajo presión.
- No dejar constancia en la historia clínica.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Cuáles son los requisitos para que un consentimiento informado sea válido?
Paciente capaz para esa decisión, información suficiente, comprensión de esa información y una decisión voluntaria, sin coacción.
¿Qué alternativa debe mencionarse siempre al pedir el consentimiento?
La de no recibir ningún tratamiento, con sus riesgos y beneficios. La Corte Constitucional lo señaló en la Sentencia T-551 de 1999.
¿Qué artículo de la Ley 23 de 1981 obliga a pedir el consentimiento para tratamientos que puedan afectar al paciente?
El artículo 15: el médico pide el consentimiento y explica antes las consecuencias, salvo cuando ello no sea posible.
¿Qué estándar de información pregunta qué necesitaría saber un paciente promedio?
El estándar del paciente razonable.
Conexiones
Contenido educativo sobre ética y derecho sanitario; no es asesoría legal. Las normas y la jurisprudencia cambian: cada página enlaza el texto oficial y dice cuándo se verificó. Ante un caso concreto, consulte el texto vigente y a un abogado o al tribunal de ética médica.
Fuentes: Ley 23 de 1981, por la cual se dictan normas en materia de ética médica (Función Pública, Gestor Normativo, 1981); Decreto 3380 de 1981, por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1981 (Función Pública, Gestor Normativo, 1981); Ley Estatutaria 1751 de 2015, que regula el derecho fundamental a la salud (Función Pública, Gestor Normativo, 2015); Sentencia T-551 de 1999 (Corte Constitucional de Colombia, 1999); Informed Consent (University of Washington, Department of Bioethics & Humanities, 2018).
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