Mala conducta científica: fabricación, falsificación y plagio
- Tema
Inventar datos, alterarlos o copiar el trabajo de otros sin dar crédito es mala conducta científica; un error honesto no lo es.
Qué es
La mala conducta científica es la fabricación, la falsificación o el plagio al proponer, hacer, revisar o informar una investigación. Fabricar es inventar datos o resultados; falsificar es manipular materiales, equipos o procesos, o cambiar u omitir datos para que el registro no refleje lo que se hizo; plagiar es apropiarse de ideas, procesos, resultados o palabras ajenas sin dar crédito. No incluye el error honesto ni las diferencias de opinión. Hay otras prácticas cuestionables, como no publicar resultados negativos, la autoría injustificada o ocultar conflictos de interés, que la Declaración de Helsinki y las pautas CIOMS también condenan.
Datos clave
- Fabricación: inventar datos o resultados y registrarlos o informarlos.
- Falsificación: manipular materiales, equipos o procesos, o cambiar u omitir datos o resultados.
- Plagio: usar ideas, procesos, resultados o palabras de otra persona sin el crédito debido.
- Prácticas cuestionables: publicación selectiva, publicación duplicada, autoría honoraria y retención de datos negativos.
En la práctica clínica
- Un dato fabricado en un ensayo puede llevar a usar tratamientos ineficaces o peligrosos en miles de pacientes.
- Los artículos con mala conducta demostrada se retractan, aunque pueden seguir citándose por error.
- El registro previo del ensayo (Helsinki, párr. 35) permite detectar resultados ocultos o desenlaces cambiados.
- Quien detecta mala conducta la informa por los canales de su institución; el comité de ética puede suspender el estudio.
Marco legal en Colombia
- La Resolución 8430 de 1993, art. 51, pide medidas para que el patrocinio no genere conflictos de interés que afecten la protección de los participantes o la veracidad de los resultados.
- La Resolución 2378 de 2008, art. 6, parágrafo, exige informar a la autoridad sanitaria los resultados de los ensayos con medicamentos, sean favorables o no.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Cuáles son las tres formas clásicas de mala conducta científica?
Fabricación, falsificación y plagio.
¿Qué diferencia hay entre fabricación y falsificación de datos?
Fabricar es inventar datos que no existen; falsificar es alterar u omitir datos reales, o manipular materiales o procesos, para que el registro no refleje lo hecho.
¿Es mala conducta científica un error honesto en el análisis?
No. La mala conducta no incluye el error honesto ni las diferencias de opinión; sí exige corregir el error cuando se detecta.
¿Qué dice la Declaración de Helsinki sobre los resultados negativos?
Que deben publicarse o hacerse públicos igual que los positivos e inconclusos (párr. 36).
Conexiones
Contenido educativo sobre ética y derecho sanitario; no es asesoría legal. Las normas y la jurisprudencia cambian: cada página enlaza el texto oficial y dice cuándo se verificó. Ante un caso concreto, consulte el texto vigente y a un abogado o al tribunal de ética médica.
Fuentes: Definition of Research Misconduct (42 CFR Part 93) (U.S. Department of Health and Human Services, Office of Research Integrity, 2005); WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants (World Medical Association, 2024); Resolución 8430 de 1993: normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud (Ministerio de Salud (hoy Ministerio de Salud y Protección Social), 1993); Resolución 2378 de 2008: Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos (Ministerio de la Protección Social (normograma de la Superintendencia Nacional de Salud), 2008).
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