Ensayo factorial
- Diseño de estudio
Un solo ensayo responde dos preguntas: se asignan al azar dos intervenciones a la vez, solas, juntas o ninguna.
Qué es
En un ensayo factorial 2×2 los participantes se asignan al azar a cuatro grupos: intervención A, intervención B, ambas o ninguna. Si A y B no interactúan, cada intervención se evalúa con todos los participantes (la mitad que la recibió frente a la mitad que no), así que se responden dos preguntas casi con el tamaño de muestra de una. Si hay interacción, hay que analizar cada combinación por separado y el poder baja.
Cómo se arma
- Se definen dos intervenciones que se puedan combinar sin riesgo.
- Asignación aleatoria a las cuatro celdas, normalmente del mismo tamaño.
- Se mide el desenlace en todos los grupos.
- Análisis: efecto de A (márgenes), efecto de B (márgenes) y prueba de interacción A×B.
Ejemplo resuelto
- 800 adultos mayores; 200 por celda. A = revisión de la medicación por farmacéutico; B = ejercicio de equilibrio. Desenlace: caídas en 1 año.
- Caídas: ninguna intervención 60/200 (30 %); solo A 50/200 (25 %); solo B 44/200 (22 %); A + B 34/200 (17 %).
- Efecto de A: con A (50 + 34) / 400 = 21 %; sin A (60 + 44) / 400 = 26 %; diferencia −5 puntos.
- Efecto de B: con B (44 + 34) / 400 = 19,5 %; sin B (60 + 50) / 400 = 27,5 %; diferencia −8 puntos.
- Interacción: A sin B 25 − 30 = −5; A con B 17 − 22 = −5. Igual efecto: no hay interacción en la escala de diferencias.
- Lectura: con 800 personas se responden dos preguntas; cada intervención reduce caídas por su cuenta y se suman.
Ensayo factorial frente a otras opciones
| Aspecto | Factorial 2×2 | Dos ensayos paralelos separados | Ensayo de tres grupos (A, B, control) |
|---|---|---|---|
| Preguntas | A, B y su interacción | A y B por separado | A y B frente al control |
| Tamaño de muestra | Casi el de un ensayo (sin interacción) | El doble | Mayor que uno de dos grupos |
| Estudia la combinación | Sí | No | No |
| Riesgo principal | Interacción no prevista | Costo y tiempo | Menos poder por comparación |
Marcadores
- 2×2
- Interacción
- Análisis por márgenes
Cuándo se usa
- Prevención cardiovascular o del cáncer con dos medidas independientes.
- Comparar dos aspectos de una técnica (anestesia y analgesia posoperatoria) en la misma cirugía.
- Estudiar si dos tratamientos se potencian o se anulan.
Errores frecuentes
- Analizar solo los márgenes cuando hay interacción: el efecto promedio no representa a nadie.
- Planear el tamaño de muestra sin interacción y luego querer probarla: suele faltar poder.
- Combinar intervenciones que interfieren entre sí o que suman efectos adversos.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Cuántos grupos tiene un ensayo factorial 2×2 y cuáles son?
Cuatro: ninguna intervención, solo A, solo B y A + B.
¿Qué supuesto permite responder dos preguntas con casi el mismo tamaño de muestra?
Que no haya interacción: el efecto de A es el mismo con o sin B, de modo que se comparan todos los que recibieron A con todos los que no.
Si A reduce el riesgo 10 puntos sin B y 0 puntos con B, ¿qué se concluye?
Hay interacción: el efecto de A depende de B y hay que informar el efecto en cada celda, no el promedio.
Conexiones
Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.
Fuentes: Chapter 23: Including variants on randomized trials (Cochrane, 2024); CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials (EQUATOR Network, 2025).
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