Población de estudio y criterios de selección
- Concepto
A quién se quiere aplicar el resultado, a quién se puede llegar y quiénes entran de verdad al estudio, según criterios escritos.
Qué es
La población diana es aquella a la que se quiere aplicar el resultado; la accesible, la parte de ella a la que el equipo puede llegar (un hospital, un municipio); y la población de estudio o muestra, quienes finalmente participan. Los criterios de inclusión definen quién tiene la condición de interés y los de exclusión retiran a quienes, aun siendo elegibles, correrían un riesgo o darían datos poco fiables. De cómo se eligen, reclutan y retienen los participantes dependen la representatividad y la validez del estudio.
Datos clave
- Tasa de participación = incluidos / elegibles. Retención = completan el seguimiento / incluidos.
- Estrategias de reclutamiento: inclusión consecutiva, varios centros, aliados comunitarios; de retención: contactos de respaldo, recordatorios, visitas cortas y flexibles.
Ejemplo resuelto
- Población diana: adultos con hipertensión de un municipio, unos 18 000. Accesible: los inscritos en 3 IPS, 4 200.
- Se tamizan 600 personas consecutivas. No cumplen inclusión 90 y tienen algún criterio de exclusión 60.
- Elegibles: 600 − 90 − 60 = 450. Aceptan y firman el consentimiento 360: 360 / 450 = 80 %.
- A los 12 meses completan el seguimiento 324: retención 324 / 360 = 90 %.
- De los tamizados terminan 324 / 600 = 54 %; todo se resume en un diagrama de flujo.
- Quienes rechazaron eran más jóvenes (edad media 44 frente a 58 años): la muestra subrepresenta a los adultos jóvenes.
- Lectura: el resultado se aplica bien a la población accesible de mayor edad; para generalizarlo a los 18 000 hay que pesar esa diferencia.
Los tres niveles de población
| Nivel | Qué es | Ejemplo |
|---|---|---|
| Población diana | A quién se quiere aplicar el resultado | Adultos con hipertensión del municipio |
| Población accesible | La parte de la diana a la que se puede llegar | Inscritos en 3 IPS |
| Población de estudio (muestra) | Quienes cumplen criterios, aceptan y participan | 360 incluidos |
Marcadores
- Diana
- Accesible
- Muestra
En la práctica
- Al leer un ensayo, la tabla de características basales y los criterios de selección dicen a qué pacientes se parece la muestra.
- Excluir a mayores, embarazadas o personas con varias enfermedades deja sin datos a grupos que se atienden a diario.
Errores frecuentes
- Escribir como criterio de exclusión el simple contrario de un criterio de inclusión.
- No registrar cuántos rechazaron ni por qué.
- Reclutar solo voluntarios muy motivados y generalizar a toda la población.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Qué diferencia hay entre población diana y población accesible?
La diana es a quien se quiere aplicar el resultado; la accesible es la parte de ella a la que el equipo puede llegar.
¿Para qué sirven los criterios de exclusión?
Para retirar a personas elegibles en quienes participar sería riesgoso o cuyos datos no serían fiables o no podrían seguirse.
De 500 elegibles aceptan 400 y terminan 340. ¿Cuál es la retención?
340 / 400 = 85 %.
¿Qué ocurre con la aplicabilidad si los criterios de selección son muy estrictos?
Disminuye: la muestra se parece menos a los pacientes de la práctica diaria.
Conexiones
Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.
Fuentes: CONSORT 2025 Statement: updated guideline for reporting randomised trials (EQUATOR Network, 2025); Selection bias | Catalog of Bias (Catalogue of Bias Collaboration, 2017); Collecting Data (Centers for Disease Control and Prevention (The CDC Field Epidemiology Manual), 2024).
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