Nirsevimab
Inmunoglobulinas y antitoxinas
Inmunoglobulinas y antitoxinas
Anticuerpo de acción prolongada que se inyecta una vez a los lactantes para protegerlos durante la temporada de VSR; da inmunidad lista y no es una vacuna.
También llamado: nirsevimab-alip
Ficha rápida
- Grupo
- Inmunoglobulinas y antitoxinas
- Diana
- Proteína de fusión (F) del virus sincitial respiratorio
- Para qué
- Prevención de la enfermedad grave
- Efectos clave
- Dolor · Erupción
- Vigilar
- Observación después de la inyección
- ATC
- J06BD08
Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.
Mecanismo de acción
La figura muestra la proteína F del VSR unida a MEDI8897, el nombre de investigación del nirsevimab.
El nirsevimab es un anticuerpo monoclonal humano contra la proteína F que usa el VSR para fusionarse con las células de la vía aérea. Al unirse a F impide que el virus entre e infecte las células. Fue diseñado para ser de acción prolongada, de modo que una inyección cubre una temporada típica de VSR. La protección es pasiva: protege el propio anticuerpo, y el sistema inmunitario del lactante no se activa ni se entrena.
- Se une a la proteína F (de fusión) en la superficie del VSR
- F ya no puede fusionar el virus con las células de la vía aérea
- Se bloquean la infección y su paso a la vía aérea inferior
- Su diseño de acción prolongada lo mantiene activo toda la temporada
Indicaciones
- Prevención de la enfermedad grave de vía aérea inferior por VSR en lactantes que nacen durante su primera temporada de VSR o que van a entrar en ella Bronquiolitis (VSR) →
- Niños hasta su segunda temporada que siguen con riesgo aumentado (por ejemplo, enfermedad pulmonar crónica o inmunosupresión grave) Bronquiolitis (VSR) →
Efectos adversos
Frecuentes
- Dolor, hinchazón o endurecimiento en el sitio de la inyección
- Erupción, poco frecuente
Contraindicaciones
- Antecedente de reacción alérgica grave (anafilaxia) al nirsevimab o a cualquier componente
Interacciones clave
- Vacunas de rutina de la infancia, incluidas las vivas
- Pueden darse en la misma visita, en otro sitio; no se necesita intervalo.
- Vacuna materna contra el VSR en el embarazo
- La mayoría de los lactantes necesita una u otra, no ambas; si la madre se vacunó con suficiente antelación al parto, en general el anticuerpo no hace falta.
Qué se vigila
- Observación después de la inyección por posibles reacciones alérgicas
- Signos de sangrado en el sitio en lactantes con plaquetas bajas o trastornos de la coagulación
Administración y seguridad
- Una sola inyección intramuscular aplicada por personal de salud capacitado
- Idealmente se aplica durante la hospitalización del nacimiento o en la primera semana de vida si el lactante nace en temporada, o justo antes de que empiece la temporada
- En general se aplaza ante una enfermedad aguda moderada o grave
- Es un anticuerpo, no una vacuna: el registro indica el producto aplicado
Embarazo y lactancia
No se aplica en el embarazo: se aplica al lactante. La estrategia alternativa es vacunar a la madre contra el VSR durante el embarazo.
Cuidados de enfermería
- Preguntar si la madre recibió la vacuna contra el VSR en el embarazo y cuándo
- Preguntar por trastornos de sangrado, plaquetas bajas o anticoagulantes
- Explicar a los padres que da protección lista y que no evita todos los resfriados
- Enseñar los signos que requieren atención urgente: dificultad para respirar, labios morados, poca alimentación
Farmacocinética
- Absorción
- Se administra por inyección intramuscular.
- Vida media
- De acción prolongada por diseño: una dosis protege durante una temporada típica de VSR.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Contra qué proteína del VSR va dirigido el nirsevimab?
Contra la proteína de fusión (F), que el virus necesita para entrar en las células de la vía aérea.
¿Es el nirsevimab una vacuna?
No. Es un anticuerpo monoclonal que da protección pasiva y lista sin entrenar el sistema inmunitario del lactante.
¿Cuántas inyecciones de nirsevimab suelen necesitarse para una temporada de VSR?
Por lo general una: es un anticuerpo de acción prolongada diseñado para proteger durante una temporada típica.
¿Suele necesitar nirsevimab un lactante cuya madre recibió la vacuna contra el VSR con antelación suficiente al parto?
Por lo general no: la mayoría de los lactantes necesita la vacuna materna o el anticuerpo, no ambos.
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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.
Fuentes: RSV Immunization Guidance for Infants and Young Children (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 2026); Nirsevimab-alip: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.), 2026); Crystal Structure of RSV F A2 Bound to MEDI8897 (RCSB Protein Data Bank, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (Centro Colaborador de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos, 2026).
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