Prueba de referencia (patrón de oro)
- Concepto
La mejor forma disponible de saber quién tiene la enfermedad; con ella se mide el rendimiento de las demás pruebas.
Qué es
La prueba de referencia (patrón de oro) es el método que se acepta como la mejor clasificación disponible de enfermos y sanos: una biopsia, un cultivo, el seguimiento clínico o una combinación de criterios. Toda sensibilidad y especificidad se calcula contra ella, así que sus errores pasan a la prueba evaluada. Si la referencia es imperfecta, una prueba nueva puede parecer peor (o mejor) de lo que es. Además, debe aplicarse a todos y de forma independiente del resultado de la prueba nueva.
Ejemplo resuelto
- Datos: 200 personas, 100 realmente enfermas y 100 sanas. La referencia detecta 90 de los 100 enfermos y no da falsos positivos.
- Una prueba nueva y perfecta sale positiva en los 100 enfermos y negativa en los 100 sanos.
- Contra la referencia: 90 «enfermos», todos positivos en la prueba nueva; sensibilidad aparente = 90 / 90 = 100 %.
- Los 110 «sanos» según la referencia incluyen 10 enfermos no detectados, positivos en la prueba nueva.
- Especificidad aparente = 100 / 110 ≈ 90,9 %: esos 10 aciertos se cuentan como falsos positivos.
- Lectura: con una referencia imperfecta, una prueba perfecta parece tener un 9 % de falsos positivos.
Problemas de la prueba de referencia
| Problema | Qué ocurre | Efecto habitual |
|---|---|---|
| Referencia imperfecta | La referencia clasifica mal a algunas personas | El rendimiento de la prueba nueva se distorsiona |
| Sesgo de incorporación | La prueba nueva forma parte de la referencia | Sensibilidad y especificidad infladas |
| Sesgo de verificación | La referencia solo se aplica a algunos, según el resultado de la prueba nueva | Sensibilidad inflada, especificidad reducida |
| Lectura no enmascarada | Quien interpreta la referencia conoce la prueba nueva | Acuerdo artificialmente alto |
Marcadores
- patrón de oro
- referencia
En la práctica
- Cuando no hay una referencia única, se usa un comité de expertos, criterios compuestos o el seguimiento de los pacientes durante un tiempo.
- Una prueba nueva más sensible que la referencia puede parecer con «falsos positivos» que en realidad son casos que la referencia no ve.
Errores frecuentes
- Tratar la referencia como infalible.
- Incluir el resultado de la prueba evaluada en el diagnóstico final.
- Aplicar la referencia solo a los positivos.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Qué es el sesgo de incorporación?
El que ocurre cuando la prueba evaluada forma parte de la definición de la referencia; su sensibilidad y especificidad salen infladas.
Una prueba nueva detecta casos que la referencia no detecta. ¿Cómo aparecen esos casos en el estudio?
Como falsos positivos, lo que hace que la especificidad de la prueba nueva parezca menor de lo que es.
¿Por qué la referencia debe aplicarse a todos los participantes?
Porque si solo se aplica a los positivos de la prueba nueva, se produce un sesgo de verificación.
Conexiones
Contenido educativo sobre métodos epidemiológicos y estadísticos; los ejemplos usan números inventados para enseñar el cálculo. No es una guía clínica ni normativa: las normas colombianas vigentes se consultan en las fuentes oficiales.
Fuentes: Statistical Guidance on Reporting Results from Studies Evaluating Diagnostic Tests - Guidance for Industry and FDA Staff (U.S. Food and Drug Administration, 2007); Measures of Diagnostic Accuracy: Basic Definitions (EJIFCC, 2009).
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