El Informe Belmont (1979)
- Documento internacional
Un informe de Estados Unidos que resume la ética de la investigación en tres principios: respeto por las personas, beneficencia y justicia.
Qué es
El Informe Belmont lo escribió la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de la Investigación Biomédica y del Comportamiento, creada en Estados Unidos por la Ley Nacional de Investigación de 1974, después del escándalo de Tuskegee. La comisión terminó el informe en 1978 y se publicó en 1979. Separa la práctica clínica (busca el bien de un paciente concreto) de la investigación (busca conocimiento generalizable) y resume la ética de la investigación en tres principios, cada uno con una aplicación práctica.
Puntos clave
- Respeto por las personas: tratar a cada persona como agente autónomo y proteger a quien tiene la autonomía disminuida.
- Beneficencia: una obligación, no un acto de caridad; no hacer daño y maximizar beneficios posibles minimizando daños posibles.
- Justicia: preguntarse quién recibe los beneficios de la investigación y quién soporta sus cargas.
- Aplicación 1, consentimiento informado: información suficiente, comprensión real y decisión voluntaria.
- Aplicación 2, riesgos y beneficios: análisis sistemático que justifique exponer a las personas.
- Aplicación 3, selección de participantes: no elegir a grupos por ser fáciles de reclutar, dependientes o desfavorecidos.
Contexto histórico
- El estudio de Tuskegee se hizo público en 1972 y llevó a la Ley Nacional de Investigación de 1974.
- Esa ley creó la Comisión Nacional, que debía definir los principios éticos básicos de la investigación con personas.
- El nombre viene del centro de conferencias Belmont, en Maryland, donde la comisión trabajó en el texto.
- El informe ilustra el conflicto entre principios con los presos: respetar su libertad de participar frente a protegerlos de la coacción.
Principios del Informe Belmont y su aplicación
| Principio | Qué pide | Aplicación |
|---|---|---|
| Respeto por las personas | Autonomía y protección de quien tiene autonomía disminuida | Consentimiento informado |
| Beneficencia | No dañar; maximizar beneficios y minimizar daños | Evaluación de riesgos y beneficios |
| Justicia | Repartir con equidad cargas y beneficios | Selección de participantes |
Hoy
- Es la base de la regulación federal de Estados Unidos sobre protección de participantes y de los comités institucionales.
- Sus tres principios se usan como marco para analizar cualquier protocolo: ¿se informa bien?, ¿compensan los beneficios?, ¿se elige con justicia?
- El principialismo clínico de cuatro principios amplió este esquema a la atención médica.
- El informe no ordena jerárquicamente los principios: cuando chocan, hay que ponderar el caso.
Revisiones y texto oficial
- Es un documento histórico que no se ha revisado; su texto completo lo publica la Oficina de Protección de la Investigación Humana del HHS.
- Texto oficial consultado el 2026-11-05 en hhs.gov.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Cuáles son los tres principios del Informe Belmont?
Respeto por las personas, beneficencia y justicia.
¿Qué aplicación práctica corresponde al principio de justicia en el Informe Belmont?
La selección de los participantes: repartir con equidad las cargas y los beneficios y no elegir grupos solo por ser vulnerables o fáciles de reclutar.
¿Cuáles son los tres elementos del consentimiento informado según Belmont?
Información, comprensión y voluntariedad.
¿Qué hecho llevó a la ley que creó la comisión autora del Informe Belmont?
La revelación pública, en 1972, del estudio de sífilis no tratada de Tuskegee, que condujo a la Ley Nacional de Investigación de 1974.
Conexiones
Contenido educativo sobre ética y derecho sanitario; no es asesoría legal. Las normas y la jurisprudencia cambian: cada página enlaza el texto oficial y dice cuándo se verificó. Ante un caso concreto, consulte el texto vigente y a un abogado o al tribunal de ética médica.
Fuentes: The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research (U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections, 1979); About The Untreated Syphilis Study at Tuskegee (Centers for Disease Control and Prevention, 2024).
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