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Estándares de revelación: ¿qué se le debe decir al paciente?

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Hay tres criterios para decidir cuánta información dar; hoy pesa lo que un paciente razonable, o este paciente, consideraría importante.

Actualizado

Qué es

La página de consentimiento informado presenta los tres estándares; esta explica cómo se aplican. El estándar profesional pregunta qué suelen decir los médicos; el del paciente razonable, qué querría saber una persona razonable en la situación del paciente; el subjetivo, qué necesita saber este paciente por su vida y sus valores. La tendencia de los tribunales ha ido del primero hacia los otros dos: en Estados Unidos con el caso Canterbury (1972) y en el Reino Unido con Montgomery (2015), que exige informar los riesgos materiales y las alternativas razonables. Un riesgo es material por su gravedad, su probabilidad y lo que significa para esa persona. En Colombia, la Ley 23 de 1981 habla de advertir el «riesgo previsto», y la Ley 1751 de 2015 exige información suficiente para decidir.

Datos clave

  • Qué se revela: diagnóstico y pronóstico; naturaleza y propósito de la intervención; beneficios esperados; riesgos materiales; alternativas razonables, incluida no tratar; la recomendación y sus razones; las incertidumbres.
  • Lo que a veces se olvida: que la técnica es nueva o que la experiencia del equipo es limitada, los conflictos de interés y los costos o trámites que asumirá el paciente.
  • Prueba de Montgomery: un riesgo es material si una persona razonable en la posición del paciente le daría importancia, o si el médico sabe o debería saber que este paciente se la daría.
  • Si el paciente pregunta algo concreto, se responde con verdad, aunque otro paciente no lo habría preguntado.
  • Revelar no es abrumar: la información se prioriza, se adapta y se ofrece ampliar.
  • La excepción terapéutica es estrecha y no permite callar un riesgo solo porque asustaría.

Un caso, tres estándares: un pianista ante una cirugía de mano con un riesgo raro de lesión nerviosa

Estándar¿Se informa el riesgo?Por qué
ProfesionalDepende de la costumbreSi los cirujanos no suelen mencionarlo, no se exigiría
Paciente razonableProbablemente síEs grave y afecta la función de la mano
SubjetivoSíPara un pianista es decisivo

En la práctica clínica

  • Antes de explicar, pregunte qué le preocupa al paciente y a qué se dedica: eso indica qué riesgos son materiales para él.
  • Dé cifras absolutas con la misma base («1 de cada 100») y no solo adjetivos como «raro».
  • Registre en la historia clínica los riesgos principales y las alternativas que se discutieron (Decreto 3380 de 1981, art. 12).
  • Si se omite un riesgo raro y grave y luego ocurre, el problema ético y legal es la omisión, aunque la técnica haya sido correcta.
  • Ley 23 de 1981, art. 15: no exponer al paciente a riesgos injustificados, pedir su consentimiento y explicarle antes las consecuencias.
  • Ley 23 de 1981, art. 16: la responsabilidad por reacciones adversas no va más allá del riesgo previsto, del cual el médico advierte al paciente o a sus familiares y allegados.
  • Decreto 3380 de 1981, art. 10: la advertencia se cumple con un aviso prudente sobre los efectos adversos que, en concepto del médico, pueden producirse; art. 13: no responde por lo que no pudo prever razonablemente.
  • Ley 1751 de 2015, art. 10 d): información clara, apropiada y suficiente para decisiones libres, conscientes e informadas sobre los procedimientos y sus riesgos.
  • El Decreto 3380 de 1981 está compilado en el Decreto 780 de 2016 (arts. 2.7.2.2.1.1.9 a 2.7.2.2.1.1.13). Textos oficiales verificados el 2026-11-13 en minsalud.gov.co y normograma.supersalud.gov.co.

Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

¿Qué pregunta responde el estándar del paciente razonable?

Qué querría saber una persona razonable en la situación del paciente para decidir si acepta o rechaza la intervención.

¿Puede un riesgo muy poco frecuente ser material?

Sí. La materialidad depende de la gravedad, de la probabilidad y de lo que el riesgo significa para ese paciente; un riesgo raro y grave puede serlo.

¿Qué exigió el Tribunal Supremo del Reino Unido en el caso Montgomery (2015)?

Que el médico informe los riesgos materiales y las alternativas razonables, con un criterio centrado en el paciente y no en la práctica habitual de los médicos.

¿Qué artículo de la Ley 23 de 1981 obliga a advertir el riesgo previsto?

El artículo 16; el Decreto 3380 de 1981 (art. 10) precisa que se cumple con un aviso prudente sobre los efectos adversos posibles.

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Fuentes: Informed Consent (Stanford Encyclopedia of Philosophy, 2025); Montgomery v Lanarkshire Health Board [2015] UKSC 11 (The Supreme Court of the United Kingdom, 2015); Ley 23 de 1981, por la cual se dictan normas en materia de ética médica (Ministerio de Salud y Protección Social, 1981); Decreto 3380 de 1981, por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1981 (Superintendencia Nacional de Salud, Normograma, 1981); Ley Estatutaria 1751 de 2015, que regula el derecho fundamental a la salud (Superintendencia Nacional de Salud, Normograma, 2015).

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