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Pomalidomida

  • IMiDFármacos inmunomoduladores derivados de la imida (IMiD)
  • Alto riesgoUn error con este medicamento puede causar daño grave: se usan dobles verificaciones y protocolos.
  • Embarazo: contraindicadoContraindicado en el embarazo. Como análogo de la talidomida puede causar malformaciones graves o muerte fetal: se exigen pruebas de embarazo y dos métodos anticonceptivos…

Pariente de la talidomida para el mieloma múltiple en recaída y el sarcoma de Kaposi. Alto riesgo de malformaciones, trombosis y citopenias.

Actualizado

Ficha rápida

Grupo
Fármacos inmunomoduladores derivados de la imida (IMiD)
Diana
Cereblón (CRBN), receptor de sustrato de la ubiquitina ligasa E3 CRL4
Para qué
Mieloma múltiple · Sarcoma de Kaposi
Efectos clave
Cansancio · Estreñimiento · Dolor de espalda
Vigilar
Pruebas de embarazo antes · Hemograma completo
ATC
L04AX06

Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.

Mecanismo de acción

La estructura muestra pomalidomida en el cereblón humano, unido a DDB1 y a un dedo de zinc de SALL4, proteína cuya pérdida inducida por el fármaco se relaciona con las malformaciones de la talidomida.

Diana en 3D: Cereblón (CRBN), receptor de sustrato de la ubiquitina ligasa E3 CRL4. Estructura PDB 8U16 (RCSB PDB, dominio público). Ver la estructura en RCSB PDB

La pomalidomida se une al cereblón, parte de una ubiquitina ligasa. El fármaco cambia la superficie del cereblón para que marque proteínas nuevas, sobre todo los factores de transcripción Ikaros y Aiolos, que el proteasoma destruye. Las células de mieloma que dependen de ellos mueren, y los linfocitos T y NK se activan. La pérdida de otras proteínas marcadas en el embrión, como SALL4, explica las malformaciones de esta familia.

  1. Se une al cereblón de la ubiquitina ligasa CRL4
  2. Ikaros y Aiolos se marcan y se destruyen
  3. Mueren las células de mieloma y se activan linfocitos T y NK

Indicaciones

  • Mieloma múltiple, con dexametasona, tras al menos dos tratamientos previos que incluyeron lenalidomida y un inhibidor del proteasoma. Mieloma múltiple →
  • Sarcoma de Kaposi, asociado al sida tras fracaso del tratamiento antirretroviral, o en adultos sin VIH. Sarcoma de Kaposi →

Efectos adversos

Frecuentes

  • Cansancio, debilidad
  • Estreñimiento, diarrea, náuseas
  • Hinchazón de las extremidades
  • Dolor de espalda, articular y muscular
  • Mareo y confusión
  • Temblor, sudoración, erupción

Contraindicaciones

  • Embarazo
  • Hipersensibilidad a la pomalidomida

Interacciones clave

Inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino)
Aumentan la exposición y la toxicidad de la pomalidomida; se evitan.
Fumar tabaco
Puede hacer menos eficaz a la pomalidomida.

Qué se vigila

  • Pruebas de embarazo antes y durante el tratamiento (programa de distribución restringida)
  • Hemograma completo
  • Pruebas hepáticas
  • Signos de trombosis; a menudo se da un antitrombótico preventivo

Administración y seguridad

  • Solo se dispensa dentro de un programa restringido de gestión de riesgos.
  • Cápsulas enteras con agua; no se abren, rompen ni mastican, y se manipulan lo menos posible.
  • La piel o los ojos que tocan el contenido de una cápsula se lavan con agua de inmediato.
  • No se comparte, y no se dona sangre ni semen durante el tratamiento y poco después.

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo. Como análogo de la talidomida puede causar malformaciones graves o muerte fetal: se exigen pruebas de embarazo y dos métodos anticonceptivos fiables en un programa restringido, y los hombres usan condón.

Cuidados de enfermería

  • Confirme pruebas de embarazo negativas y dos métodos anticonceptivos fiables en mujeres que puedan concebir; los hombres usan condón.
  • Enseñe los signos de TVP, embolia pulmonar, infarto y ACV.
  • Enseñe a consultar por fiebre, sangrado o moretones; revise el hemograma.
  • Pregunte por tabaquismo y por inhibidores potentes de CYP1A2 como fluvoxamina o ciprofloxacino.

Farmacocinética

Absorción
Cápsulas orales, con o sin alimentos.
Metabolismo
Hígado, sobre todo CYP1A2 y CYP3A4; los inhibidores potentes de CYP1A2 aumentan la exposición.

Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

¿A qué proteína se une la pomalidomida?

Al cereblón, receptor de sustrato de la ubiquitina ligasa E3 CRL4.

¿Qué dos factores de transcripción se degradan?

Ikaros (IKZF1) y Aiolos (IKZF3).

¿Qué dos advertencias en recuadro tiene la pomalidomida?

Toxicidad embriofetal y tromboembolia venosa y arterial.

¿Qué interacción aumenta la exposición a la pomalidomida?

Los inhibidores potentes de CYP1A2, como fluvoxamina o ciprofloxacino.

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: DailyMed - POMALIDOMIDE capsule (DailyMed (U.S. National Library of Medicine), 2026); Pomalidomide: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2020); Pomalidomide - NCI (National Cancer Institute, 2020); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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