Talidomida
IMiD
Fármacos inmunomoduladores derivados de la imida (IMiD)Alto riesgo
Un error con este medicamento puede causar daño grave: se usan dobles verificaciones y protocolos.Embarazo: contraindicado
Contraindicada. Una sola dosis en el embarazo puede causar defectos congénitos graves, sobre todo de las extremidades, o muerte fetal; solo se suministra con un programa de…
El sedante que causó la tragedia de la focomelia, hoy usado en el mieloma múltiple y en reacciones de la lepra con reglas estrictas para evitar el embarazo.
Ficha rápida
- Grupo
- Fármacos inmunomoduladores derivados de la imida (IMiD)
- Diana
- Cereblón (CRBN), receptor de sustrato de la ubiquitina ligasa E3 CRL4
- Para qué
- Mieloma múltiple recién diagnosticado
- Efectos clave
- Somnolencia · Estreñimiento · Piel y boca secas
- Vigilar
- Pruebas de embarazo antes · Signos de trombosis
- ATC
- L04AX02
Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.
Mecanismo de acción
El cristal muestra (S)-talidomida en el cereblón humano junto con un fragmento de SALL4, una de las proteínas que el fármaco lleva al cereblón.
La talidomida se une al cereblón y, como la lenalidomida, redirige la ligasa E3 del cereblón para que destruya proteínas que normalmente deja en paz, como Ikaros y Aiolos en las células de mieloma. También reduce el factor de necrosis tumoral α y otras señales inflamatorias y bloquea la formación de vasos nuevos. Existe en dos formas especulares (enantiómeros) que se interconvierten en el cuerpo: la forma S se asocia con los defectos congénitos y la R con la sedación, por eso dar una sola forma no la hace segura.
- La talidomida se une al cereblón
- El cereblón se redirige a destruir nuevas proteínas
- Mueren las células de mieloma; bajan el TNF-α y los vasos nuevos
- En un embrión el mismo efecto altera el desarrollo de las extremidades
Indicaciones
- Mieloma múltiple recién diagnosticado, con dexametasona. Mieloma múltiple →
- Eritema nudoso leproso, una reacción inflamatoria de la lepra (enfermedad de Hansen): tratamiento y prevención de sus lesiones cutáneas. Lepra (enfermedad de Hansen) →
Efectos adversos
Frecuentes
- Somnolencia, confusión, cambios del ánimo
- Estreñimiento
- Hinchazón de manos y pies
- Piel y boca secas, erupción
- Temblor, mareo
Contraindicaciones
- Embarazo y mujeres que podrían quedar embarazadas sin la anticoncepción exigida
- Hipersensibilidad a la talidomida
Interacciones clave
- Alcohol y otros sedantes
- Más somnolencia y otros efectos adversos.
- Dexametasona y otra quimioterapia
- Mayor riesgo de coágulos en el mieloma.
- Medicamentos que reducen el efecto de los anticonceptivos hormonales
- Hacen menos fiable la anticoncepción: se necesita otro método.
Qué se vigila
- Pruebas de embarazo antes, durante y después del tratamiento en mujeres que pueden quedar embarazadas
- Examen neurológico en busca de neuropatía en las visitas periódicas
- Signos de trombosis; frecuencia cardíaca
- Hemograma en el mieloma
Administración y seguridad
- Solo se dispensa en un programa restringido en el que el médico, la farmacia y cada paciente (incluidos hombres y mujeres que no pueden quedar embarazadas) están registrados.
- Los líquidos corporales pueden contener el fármaco: los cuidadores usan guantes o lavan la piel que los toque.
- Suele ingerirse al acostarse, después de la cena, lo que además ayuda con la somnolencia.
Embarazo y lactancia
Contraindicada. Una sola dosis en el embarazo puede causar defectos congénitos graves, sobre todo de las extremidades, o muerte fetal; solo se suministra con un programa de pruebas de embarazo y anticoncepción estricta.
Cuidados de enfermería
- Verificar los requisitos de prevención del embarazo antes de cada dispensación, y que se usen dos métodos anticonceptivos donde se exige.
- Preguntar en cada visita por adormecimiento, hormigueo o ardor en manos y pies.
- Enseñar los signos de un coágulo y de frecuencia cardíaca lenta (desmayo, mareo).
- Educación: no donar sangre ni semen durante el tratamiento ni unas semanas después; los hombres usan condón incluso tras una vasectomía; precaución con el alcohol, al conducir y con máquinas.
Farmacocinética
- Absorción
- Cápsulas orales.
- Distribución
- Amplia; está presente en el semen.
- Metabolismo
- Sobre todo hidrólisis no enzimática; los dos enantiómeros se interconvierten.
- Eliminación
- Por la orina, como fármaco y productos de degradación.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿Qué defecto congénito es el sello de la exposición a la talidomida en el embarazo?
La focomelia: extremidades muy acortadas o ausentes.
¿Qué complicación de la lepra trata la talidomida?
El eritema nudoso leproso, una reacción inflamatoria de la lepra.
¿Por qué dar un solo enantiómero de talidomida no evita los defectos congénitos?
Las formas R y S se interconvierten en el cuerpo, de modo que igual se forma la forma S teratógena.
¿Qué toxicidad neurológica limitante es típica de la talidomida?
La neuropatía periférica, que puede ser grave y permanente.
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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.
Fuentes: Thalidomide: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); RCSB PDB - 7BQU: Cereblon in complex with SALL4 and (S)-thalidomide (RCSB Protein Data Bank, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).
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