Sotatercept

Mecanismo de acción

El sotatercept es una proteína de fusión formada por el dominio extracelular del receptor de activina tipo IIA unido a un fragmento Fc de anticuerpo. Actúa como «trampa de ligandos»: atrapa activina A, GDF8 y GDF11 antes de que lleguen a sus receptores. En la hipertensión arterial pulmonar, el exceso de señal de activina (SMAD2/3) y la falta de señal de BMPR2 (SMAD1/5/8) impulsan el crecimiento celular en las arterias pulmonares pequeñas; atrapar los ligandos reequilibra estas vías y puede revertir la remodelación vascular, en lugar de solo dilatar los vasos. Atrapar esos mismos ligandos también estimula la producción de glóbulos rojos.

1. La fusión ActRIIA–Fc atrapa activina A, GDF8, GDF11
2. Menos señal proliferativa SMAD2/3
3. Se restablece el equilibrio con la señal de BMPR2
4. Retrocede la remodelación de las arterias pulmonares

Indicaciones

• Hipertensión arterial pulmonar en adultos, añadida al tratamiento de base, para mejorar la capacidad de ejercicio y retrasar el empeoramiento Hipertensión pulmonar y cor pulmonale →

Efectos adversos

Frecuentes

• Cefalea, mareo
• Sangrado nasal
• Arañas vasculares (telangiectasias)
• Erupción o enrojecimiento de la piel, moretones fáciles
• Diarrea

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al sotatercept
• Las dosis se posponen si la hemoglobina está demasiado alta o las plaquetas demasiado bajas

Interacciones clave

Anticoagulantes y antiplaquetarios

Más riesgo de sangrado cuando bajan las plaquetas.

Qué se vigila

• Hemoglobina y plaquetas antes de las dosis, sobre todo al inicio
• Signos de sangrado; telangiectasias
• Prueba de embarazo antes de iniciar
• Capacidad de ejercicio y síntomas de HAP

Administración y seguridad

• Inyección subcutánea cada tres semanas; se capacita al paciente o cuidador para prepararla y aplicarla en casa.
• Los análisis de sangre deciden si cada dosis se aplica, se pospone o se ajusta.
• Se añade a los medicamentos para la HAP que ya recibe; no los reemplaza.

Embarazo y lactancia

Evitar en el embarazo: se hace una prueba de embarazo antes y se usa anticoncepción eficaz durante el tratamiento y meses después de la última dosis; se evita la lactancia.

Cuidados de enfermería

• Antes de cada dosis al inicio: revisar hemoglobina y plaquetas según se ordene.
• Enseñar a informar sangrados nasales, sangre en orina o heces, tos con sangre o menstruaciones abundantes.
• Confirmar prueba de embarazo negativa y anticoncepción eficaz.
• Enseñar la técnica de inyección y el desecho seguro de agujas.

Farmacocinética

Absorción

Inyección subcutánea cada tres semanas.

Póngase a prueba

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Conexiones

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: Sotatercept-csrk Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2024); Sotatercept: A novel therapeutic approach for pulmonary arterial hypertension through transforming growth factor-β signaling modulation (World Journal of Methodology, via PubMed Central, 2025); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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