Axicabtagen ciloleucel

CAR-T-Zell-Therapien
CAR-T-Zell-Therapien
Hochrisiko
Ein Fehler mit diesem Arzneimittel kann schweren Schaden verursachen: Es gelten Doppelkontrollen und Protokolle.

Anti-CD19-CAR-T-Zell-Therapie beim großzelligen B-Zell- und follikulären Lymphom, einmalige Infusion. Boxed Warnings: CRS und Neurotoxizität.

Aktualisiert 1 Nov 2026

Auch genannt: Axi-cel

Steckbrief

Group: CAR-T-Zell-Therapien
Target: CD19 auf normalen und malignen B-Zellen
Used for: Großzelliges B-Zell-Lymphom
Key effects: Fieber · Fatigue · Kopfschmerzen
Monitor: Neurologische Kontrollen
ATC: L01XL03

Keine Dosen: die Fachperson legt sie nach der aktuellen Leitlinie fest.

Wirkmechanismus

Die eigenen T-Zellen des Patienten werden so verändert, dass sie einen gegen CD19 gerichteten chimären Antigenrezeptor exprimieren. Nach lymphodepletierender Chemotherapie und einer einmaligen Infusion binden die CAR-T-Zellen MHC-unabhängig an CD19 auf Lymphomzellen, werden aktiviert, töten die B-Zellen und vermehren sich; die Aktivierung setzt Zytokine frei, die für das Zytokin-Freisetzungssyndrom verantwortlich sind.

T-Zellen gewonnen und mit einem Anti-CD19-CAR verändert
Lymphodepletierende Chemotherapie, dann eine Infusion
CAR-T-Zellen binden CD19 und töten Lymphomzellen
Die Aktivierung setzt Zytokine frei (CRS-Risiko)

Indikationen

Großzelliges B-Zell-Lymphom (einschließlich diffusem großzelligem, primär mediastinalem und hochmalignem B-Zell-Lymphom), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder kurz danach rezidiviert, oder nach zwei oder mehr Therapielinien; rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom. Non-Hodgkin-Lymphom →

Nebenwirkungen

Häufig

Fieber
Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag
Fatigue, Übelkeit, Diarrhö, verminderter Appetit
Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen
Niedrige Blutwerte

Kontraindikationen

Bekannte Allergie gegen Bestandteile des Produkts
Eine aktive unkontrollierte Infektion wird vor der Infusion behandelt

Wichtige Wechselwirkungen

Lebendimpfstoffe: Nicht in den Wochen vor der lymphodepletierenden Chemotherapie, während der Behandlung oder bis zur Immunerholung gegeben.
Kortikosteroide: Unterdrücken T-Zellen; gezielt zur Behandlung eines schweren CRS oder einer Neurotoxizität eingesetzt, sonst nur bei Bedarf.

Was überwacht wird

Vitalzeichen und Sauerstoffsättigung nach der Infusion häufig
Neurologische Kontrollen
Vollständiges Blutbild und Infektionszeichen
Vorgeschichte von Krampfanfällen, Schlaganfall oder Gedächtnisproblemen vor der Behandlung
Langzeitnachsorge auf neue Krebserkrankungen

Anwendung und Sicherheit

Nur in zertifizierten Zentren im Rahmen des Risikomanagementprogramms der FDA (REMS) gegeben.
Die Identität des Patienten wird mit dem Beuteletikett abgeglichen: Das Produkt wird nur für einen Patienten hergestellt.
Aufgetaut und als Einzeldosis intravenös infundiert; die Prämedikation wird nach Anordnung gegeben.
Tocilizumab und Notfallausrüstung sind vor der Infusion verfügbar.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vor der Behandlung wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt, und Schwangerschaft oder Stillen werden mit dem Behandlungsteam besprochen.

Pflege

Temperatur, Blutdruck und Sauerstoffsättigung überwachen; Fieber oder Hypotonie sofort melden.
Neurologische Kontrollen durchführen und Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder Sprachveränderungen melden.
Auf Infektionen und Blutungen achten.
Aufklärung: mindestens zwei Wochen in der Nähe des Zentrums bleiben, mindestens zwei Wochen nicht Auto fahren, kein Blut, keine Organe oder Zellen spenden und alle Termine wahrnehmen.

Pharmakokinetik

Verteilung: Die Zellen expandieren in den ersten Wochen nach der Infusion im Blut.
Elimination: Ein lebendes Produkt, das im Körper persistieren kann.

Testen Sie sich

Überlegen Sie die Antwort und tippen Sie dann auf die Frage.

Gegen welches Antigen richtet sich Axicabtagen ciloleucel?

Gegen CD19 auf B-Zellen.

Welches Lymphom ist die Hauptindikation von Axicabtagen ciloleucel?

Das refraktäre oder rezidivierte großzellige B-Zell-Lymphom.

Was muss vor der Infusion der CAR-T-Zellen geschehen?

Eine lymphodepletierende Chemotherapie, nachdem die T-Zellen gewonnen und verändert wurden.