Tisagenlecleucel

CAR-T-Zell-Therapien
CAR-T-Zell-Therapien
Hochrisiko
Ein Fehler mit diesem Arzneimittel kann schweren Schaden verursachen: Es gelten Doppelkontrollen und Protokolle.

Die erste CD19-CAR-T-Zell-Therapie: eigene T-Zellen, verändert, um B-Zell-Leukämie und -Lymphom zu töten. Hauptrisiken: Zytokinfreisetzung, Neurotoxizität.

Aktualisiert 1 Nov 2026

Auch genannt: CTL019, CD19-CAR-T-Zellen

Steckbrief

Group: CAR-T-Zell-Therapien
Target: CD19 auf normalen und malignen B-Zellen
Key effects: Niedrige Blutwerte · Infektionen · Fatigue
Monitor: Temperatur · Neurologische Kontrollen
ATC: L01XL04

Keine Dosen: die Fachperson legt sie nach der aktuellen Leitlinie fest.

Wirkmechanismus

Per Leukapherese gewonnene T-Zellen des Patienten erhalten einen chimären Antigenrezeptor: ein einkettiges Antikörperfragment der Maus, das CD19 erkennt, verbunden mit den Signaldomänen von 4-1BB (CD137) und CD3ζ. CD3ζ startet die T-Zell-Aktivierung, 4-1BB unterstützt Expansion und Überleben. Nach einer lymphodepletierenden Chemotherapie werden die Zellen einmalig infundiert; sie erkennen CD19 ohne MHC, töten die B-Zellen und vermehren sich, wobei sie Zytokine freisetzen.

Die T-Zellen des Patienten werden gewonnen und erhalten einen Anti-CD19-CAR
Lymphodepletierende Chemotherapie, dann eine einmalige Infusion
CAR-T-Zellen binden CD19 und töten B-Zellen
Die Expansion setzt Zytokine frei (CRS-Risiko)

Indikationen

Akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie bei Patienten bis 25 Jahre, die refraktär ist oder sich im zweiten oder späteren Rezidiv befindet. Akute Leukämie (AML und ALL) →
Rezidiviertes oder refraktäres großzelliges B-Zell-Lymphom (einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom) und follikuläres Lymphom nach mindestens zwei systemischen Therapielinien. Non-Hodgkin-Lymphom →

Nebenwirkungen

Häufig

Fieber und andere Zeichen der Zytokinfreisetzung
Niedrige Blutwerte
Infektionen
Verminderter Appetit, Übelkeit, Diarrhö oder Obstipation
Fatigue, Kopfschmerzen

Kontraindikationen

Bekannte Allergie gegen Bestandteile des Produkts
Eine aktive unkontrollierte Infektion wird vor der Infusion behandelt

Wichtige Wechselwirkungen

Kortikosteroide (z. B. Dexamethason, Methylprednisolon, Prednison): Rund um die Infusion aus anderen Gründen nur bei Bedarf eingesetzt, weil sie T-Zellen unterdrücken; zur Behandlung eines schweren CRS oder einer Neurotoxizität werden sie gezielt eingesetzt.
Lebendimpfstoffe: Nicht vor der Lymphodepletion, während der Behandlung oder bis zur Immunerholung gegeben.
Tocilizumab: Keine zu vermeidende Wechselwirkung: Es ist die Behandlung des schweren Zytokin-Freisetzungssyndroms und wird vor der Infusion bereitgehalten.

Was überwacht wird

Temperatur, Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung in den ersten Wochen häufig
Neurologische Kontrollen (Orientierung, Sprache, Handschrift)
Vollständiges Blutbild und Infektionszeichen
Anamnese zu Hepatitis B, Hepatitis C und HIV vor der Zellgewinnung geprüft
Langzeitnachsorge auf neue Krebserkrankungen

Anwendung und Sicherheit

Nur in zertifizierten Behandlungszentren im Rahmen des Risikomanagementprogramms der FDA (REMS) gegeben.
Der Beutel ist nur für diesen Patienten: Vor der Infusion wird die Identität mit dem Beuteletikett abgeglichen.
Aufgetaut und als Einzeldosis intravenös infundiert; die Prämedikation wird nach Anordnung gegeben.
Tocilizumab und Notfallausrüstung sind vor Beginn der Infusion verfügbar.

Schwangerschaft und Stillzeit

Kann den Fetus schädigen; vor der Behandlung wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Pflege

Vitalzeichen häufig kontrollieren; Fieber, Hypotonie oder niedrige Sauerstoffsättigung sofort melden (Zytokin-Freisetzungssyndrom).
In jeder Schicht neurologische Kontrollen durchführen und Verwirrtheit, Wortfindungsstörungen oder Tremor melden.
Auf Infektionen und Blutungen achten.
Aufklärung: mindestens vier Wochen lang im Umkreis von etwa zwei Stunden um das Zentrum bleiben, mindestens acht Wochen nicht Auto fahren, kein Blut, keine Organe oder Zellen spenden und bei Tests die Behandlung angeben (falsch-positive HIV-Tests).

Pharmakokinetik

Verteilung: Die infundierten Zellen expandieren im Blut und wandern ins Knochenmark und in andere Gewebe.
Elimination: Ein lebendes Produkt: Die Zellen können lange persistieren.

Testen Sie sich

Überlegen Sie die Antwort und tippen Sie dann auf die Frage.

Was erkennt Tisagenlecleucel?

CD19 auf normalen und malignen B-Zellen.

Welche zwei intrazellulären Domänen enthält der CAR von Tisagenlecleucel?

4-1BB (CD137) und CD3ζ.

Welches Arzneimittel wird zur Behandlung eines schweren Zytokin-Freisetzungssyndroms bereitgehalten?

Tocilizumab, ein Antikörper gegen den IL-6-Rezeptor.

Warum müssen Patienten nach der Infusion in der Nähe des Behandlungszentrums bleiben?

Weil Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität Tage bis Wochen später beginnen können und eine dringende Behandlung erfordern.