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Axicabtageno ciloleucel

  • Terapias com células CAR-TTerapias com células CAR-T
  • Alto riscoUm erro com este medicamento pode causar dano grave: usam-se dupla checagem e protocolos.

Terapia com células CAR-T anti-CD19 para linfoma de grandes células B e folicular, em uma única infusão. Riscos em tarja preta: SLC e neurotoxicidade.

Atualizado

Também chamado: axi-cel

Ficha rápida

Group
Terapias com células CAR-T
Target
CD19 nas células B normais e malignas
Used for
Linfoma de grandes células B
Key effects
Febre · Fadiga · Cefaleia
Monitor
Sinais vitais e saturação · Avaliações neurológicas
ATC
L01XL03

Sem doses: o profissional as define segundo a diretriz vigente.

Mecanismo de ação

Os linfócitos T do próprio paciente são modificados para expressar um receptor quimérico de antígeno dirigido contra o CD19. Após quimioterapia linfodepletora e uma única infusão, as células CAR-T ligam-se ao CD19 das células do linfoma independentemente do MHC, ativam-se, matam as células B e se multiplicam; a ativação libera as citocinas responsáveis pela síndrome de liberação de citocinas.

  1. Linfócitos T coletados e modificados com um CAR anti-CD19
  2. Quimioterapia linfodepletora e, depois, uma infusão
  3. As células CAR-T ligam-se ao CD19 e matam as células do linfoma
  4. A ativação libera citocinas (risco de SLC)

Indicações

  • Linfoma de grandes células B (incluindo o difuso de grandes células B, o primário do mediastino e o linfoma de células B de alto grau) refratário ou com recidiva precoce após quimioimunoterapia de primeira linha, ou após duas ou mais linhas; linfoma folicular recidivado ou refratário. Linfoma não Hodgkin →

Efeitos adversos

Frequentes

  • Febre
  • Pressão arterial baixa e frequência cardíaca acelerada
  • Fadiga, náuseas, diarreia, diminuição do apetite
  • Cefaleia, dor articular ou muscular
  • Contagens sanguíneas baixas

Contraindicações

  • Alergia conhecida a componentes do produto
  • Infecção ativa não controlada é tratada antes da infusão

Interações importantes

Vacinas de vírus vivos
Não são administradas nas semanas anteriores à quimioterapia linfodepletora, durante o tratamento nem até a recuperação imune.
Corticosteroides
Suprimem os linfócitos T; usados de propósito para tratar SLC grave ou neurotoxicidade; fora isso, evitados salvo necessidade.

O que se monitora

  • Sinais vitais e saturação de oxigênio com frequência após a infusão
  • Avaliações neurológicas
  • Hemograma completo e sinais de infecção
  • Antecedentes de convulsões, AVC ou problemas de memória antes do tratamento
  • Seguimento de longo prazo para novos cânceres

Administração e segurança

  • Administrado apenas em centros certificados, dentro do programa de gerenciamento de risco da FDA (REMS).
  • A identidade do paciente é conferida com o rótulo da bolsa: o produto é feito para um único paciente.
  • Descongelado e infundido por via intravenosa em dose única; a pré-medicação é administrada conforme prescrito.
  • Tocilizumabe e equipamento de emergência ficam disponíveis antes da infusão.

Gravidez e amamentação

Faz-se teste de gravidez antes do tratamento, e gravidez ou amamentação são discutidas com a equipe.

Cuidados de enfermagem

  • Monitore temperatura, pressão arterial e saturação de oxigênio; comunique imediatamente febre ou hipotensão.
  • Faça avaliações neurológicas e comunique confusão, sonolência ou alterações da fala.
  • Observe sinais de infecção e sangramento.
  • Orientação: permanecer perto do centro por pelo menos duas semanas, não dirigir por pelo menos duas semanas, não doar sangue, órgãos nem células e comparecer a todas as consultas.

Farmacocinética

Distribuição
As células expandem-se no sangue nas primeiras semanas após a infusão.
Eliminação
Um produto vivo que pode persistir no organismo.

Teste seus conhecimentos

Pense na resposta e toque na pergunta para vê-la.

Qual antígeno o axicabtageno ciloleucel tem como alvo?

O CD19 nas células B.

Qual linfoma é a principal indicação do axicabtageno ciloleucel?

Linfoma de grandes células B refratário ou recidivado.

O que deve acontecer antes da infusão das células CAR-T?

Quimioterapia linfodepletora, depois que os linfócitos T foram coletados e modificados.

Conexões

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Conteúdo educacional sobre como os fármacos agem; não é um guia de prescrição nem substitui a orientação de um profissional de saúde. Não inclui doses.

Fontes: Axicabtagene Ciloleucel Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); Axicabtagene Ciloleucel - NCI (National Cancer Institute, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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