Axicabtagén ciloleucel

Mecanismo de acción

Los linfocitos T del propio paciente se modifican para expresar un receptor quimérico de antígeno dirigido contra CD19. Tras una quimioterapia linfodepletora y una sola infusión, los CAR-T se unen a CD19 de las células del linfoma sin depender del MHC, se activan, matan los linfocitos B y se multiplican; la activación libera las citocinas responsables del síndrome de liberación de citocinas.

1. Se recogen los linfocitos T y reciben un CAR anti-CD19
2. Quimioterapia linfodepletora y luego una infusión
3. Los CAR-T se unen a CD19 y matan las células del linfoma
4. La activación libera citocinas (riesgo de SLC)

Indicaciones

• Linfoma de células B grandes (incluidos el difuso, el mediastínico primario y el de alto grado) refractario o en recaída temprana tras la quimioinmunoterapia de primera línea, o tras dos o más líneas; linfoma folicular en recaída o refractario. Linfoma no Hodgkin →

Efectos adversos

Frecuentes

• Fiebre
• Presión arterial baja y taquicardia
• Cansancio, náuseas, diarrea, falta de apetito
• Cefalea, dolor articular o muscular
• Recuentos sanguíneos bajos

Contraindicaciones

• Alergia conocida a los componentes del producto
• Una infección activa no controlada se trata antes de la infusión

Interacciones clave

Vacunas de virus vivos

No se aplican durante las semanas previas a la quimioterapia linfodepletora, durante el tratamiento ni hasta la recuperación inmunitaria.

Corticoides

Suprimen los linfocitos T; se usan a propósito para tratar el SLC grave o la neurotoxicidad y, si no, se evitan salvo necesidad.

Qué se vigila

• Signos vitales y saturación de oxígeno con frecuencia tras la infusión
• Controles neurológicos
• Hemograma y signos de infección
• Antecedentes de convulsiones, ictus o problemas de memoria antes del tratamiento
• Seguimiento a largo plazo de nuevos cánceres

Administración y seguridad

• Solo en centros certificados dentro del programa de manejo de riesgos de la FDA (REMS).
• Se verifica la identidad del paciente contra la etiqueta de la bolsa: el producto se fabrica para un solo paciente.
• Se descongela y se infunde por vía intravenosa en una sola dosis; se da la premedicación indicada.
• El tocilizumab y el equipo de emergencia están disponibles antes de la infusión.

Embarazo y lactancia

Se hace una prueba de embarazo antes del tratamiento, y el embarazo o la lactancia se consultan con el equipo.

Cuidados de enfermería

• Vigile temperatura, presión arterial y saturación; informe de inmediato fiebre o hipotensión.
• Haga controles neurológicos e informe confusión, somnolencia o cambios en el habla.
• Vigile infecciones y sangrado.
• Educación: permanecer cerca del centro al menos dos semanas, no conducir durante al menos dos semanas, no donar sangre, órganos ni células y asistir a todas las citas.

Farmacocinética

Distribución

Las células se expanden en la sangre en las primeras semanas tras la infusión.

Eliminación

Es un producto vivo que puede persistir en el organismo.

Póngase a prueba

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Conexiones

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: Axicabtagene Ciloleucel Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); Axicabtagene Ciloleucel - NCI (National Cancer Institute, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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