Tisagenlecleucel

Mecanismo de acción

Los linfocitos T recogidos del paciente por leucaféresis reciben un receptor quimérico de antígeno: un fragmento de anticuerpo de cadena única de ratón que reconoce CD19, unido a los dominios de señalización de 4-1BB (CD137) y CD3ζ. CD3ζ inicia la activación del linfocito y 4-1BB favorece su expansión y supervivencia. Tras una quimioterapia linfodepletora, las células se infunden una sola vez; reconocen CD19 sin MHC, matan a los linfocitos B y se multiplican, liberando citocinas.

1. Se recogen los linfocitos T y reciben un CAR anti-CD19
2. Quimioterapia linfodepletora y luego una sola infusión
3. Los CAR-T se unen a CD19 y matan los linfocitos B
4. La expansión libera citocinas (riesgo de SLC)

Indicaciones

• Leucemia linfoblástica aguda de células B en pacientes de hasta 25 años, refractaria o en segunda recaída o posterior. Leucemia aguda (LMA y LLA) →
• Linfoma de células B grandes (incluido el difuso de células B grandes) y linfoma folicular en recaída o refractarios tras al menos dos líneas de tratamiento sistémico. Linfoma no Hodgkin →

Efectos adversos

Frecuentes

• Fiebre y otros signos de liberación de citocinas
• Recuentos sanguíneos bajos
• Infecciones
• Falta de apetito, náuseas, diarrea o estreñimiento
• Cansancio, cefalea

Contraindicaciones

• Alergia conocida a los componentes del producto
• Una infección activa no controlada se trata antes de la infusión

Interacciones clave

Corticoides (p. ej., dexametasona, metilprednisolona, prednisona)

Se evitan por otras causas alrededor de la infusión salvo necesidad, porque suprimen los linfocitos T; se usan a propósito para tratar el SLC grave o la neurotoxicidad.

Vacunas de virus vivos

No se aplican antes de la linfodepleción, durante el tratamiento ni hasta la recuperación inmunitaria.

Tocilizumab

No es una interacción que evitar: es el tratamiento del síndrome de liberación de citocinas grave y se tiene disponible antes de la infusión.

Qué se vigila

• Temperatura, presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno con frecuencia en las primeras semanas
• Controles neurológicos (orientación, habla, escritura)
• Hemograma y signos de infección
• Antecedentes de hepatitis B, hepatitis C y VIH revisados antes de la recolección de células
• Seguimiento a largo plazo de nuevos cánceres

Administración y seguridad

• Solo en centros certificados dentro del programa de manejo de riesgos de la FDA (REMS).
• La bolsa es solo para este paciente: se verifica la identidad contra la etiqueta antes de la infusión.
• Se descongela y se infunde por vía intravenosa en una sola dosis; se da la premedicación indicada.
• El tocilizumab y el equipo de emergencia están disponibles antes de iniciar la infusión.

Embarazo y lactancia

Puede dañar al feto; se hace una prueba de embarazo antes del tratamiento.

Cuidados de enfermería

• Controle los signos vitales con frecuencia; informe de inmediato fiebre, hipotensión o baja saturación (síndrome de liberación de citocinas).
• Haga controles neurológicos en cada turno e informe confusión, dificultad para encontrar palabras o temblor.
• Vigile infecciones y sangrado.
• Educación: permanecer a unas dos horas del centro durante al menos cuatro semanas, no conducir durante al menos ocho semanas, no donar sangre, órganos ni células y avisar del tratamiento antes de exámenes (falsos positivos de VIH).

Farmacocinética

Distribución

Las células infundidas se expanden en la sangre y llegan a la médula ósea y a otros tejidos.

Eliminación

Es un producto vivo: las células pueden persistir mucho tiempo.

Póngase a prueba

Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.

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Conexiones

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); Tisagenlecleucel - NCI (National Cancer Institute, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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