Tisagenlecleucel

Mecanismo de ação

Os linfócitos T coletados do paciente por leucaférese recebem um receptor quimérico de antígeno: um fragmento de anticorpo de cadeia única murino que reconhece o CD19, unido aos domínios de sinalização de 4-1BB (CD137) e CD3ζ. O CD3ζ inicia a ativação do linfócito T e o 4-1BB sustenta a expansão e a sobrevida. Após quimioterapia linfodepletora, as células são infundidas uma única vez; reconhecem o CD19 sem MHC, matam as células B e se multiplicam, liberando citocinas.

1. Os linfócitos T do paciente são coletados e recebem um CAR anti-CD19
2. Quimioterapia linfodepletora e, depois, uma única infusão
3. As células CAR-T ligam-se ao CD19 e matam as células B
4. A expansão libera citocinas (risco de SLC)

Indicações

• Leucemia linfoblástica aguda de células B em pacientes de até 25 anos de idade, refratária ou em segunda recidiva ou posterior. Leucemia aguda (LMA e LLA) →
• Linfoma de grandes células B recidivado ou refratário (incluindo o linfoma difuso de grandes células B) e linfoma folicular após pelo menos duas linhas de terapia sistêmica. Linfoma não Hodgkin →

Efeitos adversos

Frequentes

• Febre e outros sinais de liberação de citocinas
• Contagens sanguíneas baixas
• Infecções
• Diminuição do apetite, náuseas, diarreia ou constipação
• Fadiga, cefaleia

Contraindicações

• Alergia conhecida a componentes do produto
• Infecção ativa não controlada é tratada antes da infusão

Interações importantes

Corticosteroides (p. ex., dexametasona, metilprednisolona, prednisona)

Evitados por outros motivos no período da infusão, salvo necessidade, porque suprimem os linfócitos T; são usados de propósito para tratar SLC grave ou neurotoxicidade.

Vacinas de vírus vivos

Não são administradas antes da linfodepleção, durante o tratamento nem até a recuperação imune.

Tocilizumabe

Não é uma interação a evitar: é o tratamento da síndrome de liberação de citocinas grave e fica disponível antes da infusão.

O que se monitora

• Temperatura, pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio com frequência nas primeiras semanas
• Avaliações neurológicas (orientação, fala, escrita)
• Hemograma completo e sinais de infecção
• Antecedentes de hepatite B, hepatite C e HIV verificados antes da coleta das células
• Seguimento de longo prazo para novos cânceres

Administração e segurança

• Administrado apenas em centros de tratamento certificados, dentro do programa de gerenciamento de risco da FDA (REMS).
• A bolsa é exclusiva deste paciente: a identidade é conferida com o rótulo da bolsa antes da infusão.
• Descongelado e infundido por via intravenosa em dose única; a pré-medicação é administrada conforme prescrito.
• Tocilizumabe e equipamento de emergência ficam disponíveis antes do início da infusão.

Gravidez e amamentação

Pode causar dano ao feto; faz-se teste de gravidez antes do tratamento.

Cuidados de enfermagem

• Verifique os sinais vitais com frequência; comunique imediatamente febre, hipotensão ou baixa saturação de oxigênio (síndrome de liberação de citocinas).
• Faça avaliações neurológicas a cada turno e comunique confusão, dificuldade para encontrar palavras ou tremor.
• Observe sinais de infecção e sangramento.
• Orientação: permanecer a cerca de duas horas do centro por pelo menos quatro semanas, não dirigir por pelo menos oito semanas, não doar sangue, órgãos nem células e informar sobre o tratamento ao fazer exames (testes de HIV falso-positivos).

Farmacocinética

Distribuição

As células infundidas expandem-se no sangue e migram para a medula óssea e outros tecidos.

Eliminação

Um produto vivo: as células podem persistir por muito tempo.

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Conexões

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Conteúdo educacional sobre como os fármacos agem; não é um guia de prescrição nem substitui a orientação de um profissional de saúde. Não inclui doses.

Fontes: Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); Tisagenlecleucel - NCI (National Cancer Institute, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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