Tisajenlekleusel

CAR T hücre tedavileri
CAR T hücre tedavileri
Yüksek risk
Bu ilaçla yapılan bir hata ciddi zarara yol açabilir: çift kontrol ve protokoller uygulanır.

İlk CD19 CAR T hücre tedavisi: B hücreli lösemi ve lenfomayı öldürmek üzere değiştirilmiş kendi T hücreleri. Başlıca riskler: sitokin salınımı ve nörotoksisite.

Güncellendi 1 Kas 2026

Diğer adı: CTL019, CD19 CAR T hücreleri

Hızlı bilgi

Group: CAR T hücre tedavileri
Target: Normal ve malign B hücrelerindeki CD19
Key effects: Kan değerlerinde düşüklük · Enfeksiyonlar · Yorgunluk
Monitor: İlk haftalarda sık aralıklarla ateş
ATC: L01XL04

Doz yok: dozu güncel kılavuza göre klinisyen belirler.

Etki mekanizması

Hastadan lökaferezle toplanan T hücrelerine bir kimerik antijen reseptörü kazandırılır: CD19'u tanıyan bir fare tek zincirli antikor parçası, 4-1BB (CD137) ve CD3ζ sinyal alanlarına bağlanmıştır. CD3ζ T hücre aktivasyonunu başlatır, 4-1BB ise çoğalmayı ve sağkalımı destekler. Lenfodeplesyon kemoterapisinden sonra hücreler bir kez infüze edilir; CD19'u MHC olmadan tanır, B hücrelerini öldürür ve çoğalarak sitokin salarlar.

Hastanın T hücreleri toplanır ve anti-CD19 CAR kazandırılır
Lenfodeplesyon kemoterapisi, ardından tek bir infüzyon
CAR T hücreleri CD19'a bağlanır ve B hücrelerini öldürür
Çoğalma sitokin salınımına yol açar (CRS riski)

Endikasyonlar

25 yaşına kadar olan hastalarda refrakter olan veya ikinci ya da daha sonraki nüksünde olan B hücreli akut lenfoblastik lösemi. Akut lösemi (AML ve ALL) →
En az iki sistemik tedavi basamağından sonra nüks eden veya refrakter büyük B hücreli lenfoma (diffüz büyük B hücreli lenfoma dahil) ve foliküler lenfoma. Hodgkin dışı lenfoma →

Yan etkiler

Sık

Ateş ve sitokin salınımının diğer belirtileri
Kan değerlerinde düşüklük
Enfeksiyonlar
İştah azalması, bulantı, ishal veya kabızlık
Yorgunluk, baş ağrısı

Kontrendikasyonlar

Ürünün bileşenlerine bilinen alerji
Aktif kontrolsüz enfeksiyon infüzyondan önce tedavi edilir

Önemli etkileşimler

Kortikosteroidler (ör. deksametazon, metilprednizolon, prednizon): T hücrelerini baskıladıkları için infüzyon döneminde gerekmedikçe başka amaçlarla kullanılmaz; ağır CRS veya nörotoksisiteyi tedavi etmek için bilerek kullanılırlar.
Canlı aşılar: Lenfodeplesyondan önce, tedavi sırasında veya bağışıklık düzelene kadar yapılmaz.
Tosilizumab: Kaçınılacak bir etkileşim değildir: ağır sitokin salınım sendromunun tedavisidir ve infüzyondan önce hazır bulundurulur.

Neler izlenir

İlk haftalarda sık aralıklarla ateş, kan basıncı, kalp hızı ve oksijen satürasyonu
Nörolojik kontroller (yönelim, konuşma, el yazısı)
Tam kan sayımı ve enfeksiyon belirtileri
Hücre toplama öncesinde hepatit B, hepatit C ve HIV öyküsünün kontrolü
Yeni kanserler açısından uzun süreli izlem

Uygulama ve güvenlik

Yalnızca FDA risk yönetim programı (REMS) kapsamındaki sertifikalı tedavi merkezlerinde verilir.
Torba yalnızca bu hastaya aittir: infüzyondan önce kimlik torba etiketiyle karşılaştırılır.
Çözdürülür ve tek doz olarak intravenöz infüze edilir; premedikasyon istem doğrultusunda verilir.
İnfüzyon başlamadan önce tosilizumab ve acil durum ekipmanı hazır bulundurulur.

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; tedaviden önce gebelik testi yapılır.

Hemşirelik bakımı

Yaşam bulgularını sık kontrol edin; ateş, hipotansiyon veya düşük oksijen satürasyonunu hemen bildirin (sitokin salınım sendromu).
Her vardiyada nörolojik kontrol yapın ve konfüzyon, kelime bulma güçlüğü veya tremoru bildirin.
Enfeksiyon ve kanama açısından izleyin.
Eğitim: en az dört hafta merkeze yaklaşık iki saat mesafede kalın, en az sekiz hafta araç kullanmayın, kan, organ veya hücre bağışlamayın ve test yapanlara tedaviden söz edin (yanlış pozitif HIV testleri).

Farmakokinetik

Dağılım: İnfüze edilen hücreler kanda çoğalır ve kemik iliği ile diğer dokulara gider.
Eliminasyon: Canlı bir ürün: hücreler uzun süre kalıcı olabilir.

Kendinizi sınayın

Cevabı düşünün, sonra görmek için soruya dokunun.

Tisajenlekleusel neyi tanır?

Normal ve malign B hücrelerindeki CD19'u.

Tisajenlekleusel CAR'ı hangi iki hücre içi alanı içerir?

4-1BB (CD137) ve CD3ζ.

Ağır sitokin salınım sendromunu tedavi etmek için hangi ilaç hazır tutulur?

IL-6 reseptörüne karşı bir antikor olan tosilizumab.

Hastalar infüzyondan sonra neden tedavi merkezine yakın kalmalıdır?

Çünkü sitokin salınım sendromu ve nörotoksisite günler ila haftalar sonra başlayabilir ve acil bakım gerektirir.

İlişkili ilaçlar

İlişkili hastalıklar

← Gruba dön: CAR T hücre tedavileri

İlaçların nasıl etki ettiğine dair eğitim amaçlı içeriktir; reçete rehberi değildir ve bir sağlık profesyonelinin önerisinin yerini tutmaz. Doz bilgisi içermez.

Kaynaklar: Tisagenlecleucel Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); Tisagenlecleucel - NCI (National Cancer Institute, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

Bir hata mı buldunuz?Topluluk için sürekli geliştiriyoruz. Neyin yanlış olduğunu bize yazın, ekibimiz inceleyecek.Hata bildir

Temsili modeldir, yalnızca eğitim amaçlıdır.