Ledipasvir + sofosbuvir

Mecanismo de ação

✂Proteína NS5A (ledipasvir) e polimerase NS5B (sofosbuvir) do vírus da hepatite CLedipasvir + sofosbuvir

ⓘ A figura mostra o metabólito ativo do sofosbuvir, em nível de difosfato, na polimerase NS5B da hepatite C; não há estrutura disponível da NS5A com ledipasvir.

O ledipasvir inibe a NS5A, uma proteína necessária para a replicação do RNA viral e a montagem dos vírions. O sofosbuvir é convertido em um análogo do trifosfato de uridina que a NS5B incorpora ao RNA viral, interrompendo a cadeia. Os dois juntos suprimem fortemente a replicação e previnem a resistência.

1. O ledipasvir bloqueia a NS5A
2. O trifosfato de sofosbuvir interrompe a síntese de RNA pela NS5B
3. A replicação e a montagem falham
4. A maioria das infecções pelos genótipos 1, 4, 5 e 6 é curada

Indicações

• Hepatite C crônica dos genótipos 1, 4, 5 e 6 em adultos e crianças a partir de 3 anos (com ribavirina em algumas situações, como a cirrose descompensada) Hepatites virais →

Efeitos adversos

Frequentes

• Fadiga
• Cefaleia
• Fraqueza

Contraindicações

• Quando combinado com ribavirina, aplicam-se as contraindicações da ribavirina

Interações importantes

Antiácidos

Espaçados em pelo menos 4 horas

Antagonistas H2 e inibidores da bomba de prótons

Menor absorção do ledipasvir; só se permitem doses limitadas

Rifampicina e erva-de-são-joão (indutores da P-gp)

Níveis menores dos fármacos; não recomendado

Rosuvastatina

Níveis maiores da estatina; não recomendado

Amiodarona

Bradicardia grave

O que se monitora

• HBsAg e anti-HBc antes de iniciar; provas de função hepática durante e depois
• RNA do HCV 12 semanas após o fim do tratamento
• Função renal com esquemas para HIV que contêm tenofovir

Administração e segurança

• Um comprimido por dia
• A lista de medicamentos é revisada quanto a redutores de acidez, estatinas, indutores e amiodarona

Gravidez e amamentação

Faltam dados em humanos e estudos em animais não mostraram dano; com ribavirina, é contraindicado na gestação.

Cuidados de enfermagem

• Perguntar sobre antiácidos de venda livre e medicamentos para a acidez do estômago
• Orientar a relatar pulso lento ou desmaio
• Estimular a completar o tratamento

Farmacocinética

Absorção

Oral; o ledipasvir se dissolve menos à medida que o pH gástrico aumenta

Eliminação

Ledipasvir principalmente inalterado nas fezes, pela bile; metabólito do sofosbuvir GS-331007 na urina

Meia-vida

Ledipasvir cerca de 47 horas

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Conexões

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Conteúdo educacional sobre como os fármacos agem; não é um guia de prescrição nem substitui a orientação de um profissional de saúde. Não inclui doses.

Fontes: DailyMed - LEDIPASVIR AND SOFOSBUVIR tablet, film coated (DailyMed (U.S. National Library of Medicine), 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026); eEML - Electronic Essential Medicines List (World Health Organization, 2025).

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