Sofosbuvir + velpatasvir

Mecanismo de ação

✂Polimerase NS5B (sofosbuvir) e proteína NS5A (velpatasvir) do vírus da hepatite CSofosbuvir + velpatasvir

ⓘ A figura mostra o metabólito ativo do sofosbuvir, em nível de difosfato, na polimerase NS5B da hepatite C; não há estrutura disponível da NS5A com velpatasvir.

Dois antivirais em um comprimido. O sofosbuvir, um pró-fármaco nucleotídico, é convertido em um análogo do trifosfato de uridina que a NS5B incorpora ao RNA viral, interrompendo a cadeia. O velpatasvir se liga à NS5A, uma proteína necessária para montar o complexo de replicação e montar novos vírions. Juntos atuam em todos os genótipos com alta barreira à resistência.

1. O trifosfato de sofosbuvir interrompe a síntese de RNA pela NS5B
2. O velpatasvir bloqueia a NS5A
3. O complexo de replicação e a montagem dos vírions falham
4. O RNA viral se torna indetectável: cura

Indicações

• Hepatite C crônica de qualquer genótipo (1 a 6), com ou sem cirrose compensada, em adultos e crianças a partir de 3 anos Hepatites virais →
• Cirrose descompensada, combinado com ribavirina Cirrose →

Efeitos adversos

Frequentes

• Cefaleia
• Fadiga
• Náuseas
• Insônia

Contraindicações

• Quando combinado com ribavirina, aplicam-se as contraindicações da ribavirina (gestação, entre outras)

Interações importantes

Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, erva-de-são-joão (indutores potentes)

Reduzem os níveis de ambos os fármacos; não recomendado

Antiácidos, antagonistas H2, inibidores da bomba de prótons

Menor absorção do velpatasvir: os antiácidos são espaçados em 4 horas e os inibidores da bomba de prótons geralmente são evitados

Amiodarona

Bradicardia sintomática grave

Tenofovir desoproxila

Níveis maiores de tenofovir: monitoramento renal

O que se monitora

• HBsAg e anti-HBc antes de iniciar; provas de função hepática durante e depois
• RNA do HCV 12 semanas após o fim do tratamento (resposta virológica sustentada)
• INR em quem usa varfarina e glicemia no diabetes, à medida que a função hepática melhora
• Hemoglobina quando se acrescenta ribavirina

Administração e segurança

• Um comprimido por dia
• A lista de medicamentos é revisada quanto a amiodarona, indutores e redutores de acidez
• Antiácidos tomados com pelo menos 4 horas de intervalo

Gravidez e amamentação

Faltam dados em humanos; estudos em animais não mostraram dano. Com ribavirina, é contraindicado na gestação.

Cuidados de enfermagem

• Revisar todos os medicamentos, incluindo antiácidos de venda livre e produtos fitoterápicos
• Orientar a relatar pulso lento, tontura ou desmaio
• Estimular a completar todas as semanas de tratamento
• Explicar que a cura não protege contra a reinfecção

Farmacocinética

Absorção

Oral; o velpatasvir precisa de ácido gástrico, por isso os redutores de acidez diminuem sua absorção

Metabolismo

O sofosbuvir é ativado no fígado e termina como o metabólito inativo GS-331007

Eliminação

GS-331007 pelos rins (filtração e secreção tubular)

Meia-vida

GS-331007 cerca de 25 horas; velpatasvir cerca de 15 horas

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Conexões

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Conteúdo educacional sobre como os fármacos agem; não é um guia de prescrição nem substitui a orientação de um profissional de saúde. Não inclui doses.

Fontes: DailyMed - SOFOSBUVIR AND VELPATASVIR tablet, film coated (DailyMed (U.S. National Library of Medicine), 2026); Hepatitis C (World Health Organization, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026); eEML - Electronic Essential Medicines List (World Health Organization, 2025).

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