Denosumab
RANKL
Inhibidores del ligando de RANK (RANKL)Embarazo: contraindicado
Contraindicado en el embarazo: puede dañar al feto. Primero se descarta el embarazo y la anticoncepción eficaz continúa al menos 5 meses tras la última dosis.
Anticuerpo contra el RANKL, inyectado bajo la piel, que frena mucho la resorción ósea. Suspenderlo sin un relevo puede causar fracturas vertebrales.
Ficha rápida
- Grupo
- Inhibidores del ligando de RANK (RANKL)
- Diana
- Ligando de RANK (RANKL), la citocina que activa a los osteoclastos
- Para qué
- Osteoporosis posmenopáusica · Osteoporosis inducida
- Efectos clave
- Dolor de espalda · Reacciones cutáneas · Náuseas
- Vigilar
- Calcio antes de cada dosis y de cerca · Función renal
- ATC
- M05BX04
Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.
Mecanismo de acción
El denosumab es un anticuerpo monoclonal IgG2 totalmente humano. Se une con gran afinidad al RANKL e impide que active el RANK de los osteoclastos y sus precursores. Se forman menos osteoclastos, los que hay trabajan y sobreviven menos, y la resorción ósea baja en todo el esqueleto. Su efecto depende de mantener las dosis: no se incorpora al hueso, por lo que la resorción vuelve a subir cuando se pierde su efecto.
- El denosumab se une al RANKL del microambiente óseo
- El RANKL ya no puede activar el RANK del osteoclasto
- Bajan la formación, la función y la supervivencia de los osteoclastos
- Cae la resorción y sube la densidad; el efecto se pierde si se dejan las dosis
Indicaciones
- Osteoporosis posmenopáusica y osteoporosis en hombres con alto riesgo de fractura Osteoporosis →
- Osteoporosis inducida por glucocorticoides con alto riesgo de fractura Fractura vertebral osteoporótica por compresión →
- Pérdida ósea por deprivación androgénica en el cáncer de próstata Cáncer de próstata →
- Pérdida ósea por inhibidores de la aromatasa en el cáncer de mama Cáncer de mama →
- Prevención de eventos esqueléticos en el mieloma y las metástasis óseas (producto oncológico) Mieloma múltiple →
- Hipercalcemia maligna que no responde a bisfosfonatos (producto oncológico) Hipercalcemia maligna →
Efectos adversos
Frecuentes
- Dolor de espalda, de extremidades y musculoesquelético
- Reacciones cutáneas: dermatitis, eccema, erupción
- Náuseas, diarrea o estreñimiento
- Fatiga, cefalea
- Síntomas respiratorios altos
Contraindicaciones
- Hipocalcemia no corregida
- Embarazo
- Hipersensibilidad sistémica previa al denosumab
- No se combina con otro producto que contenga denosumab
Interacciones clave
- Otros fármacos que bajan el calcio (p. ej., calcimiméticos, otros antirresortivos)
- Riesgo aditivo de hipocalcemia
Qué se vigila
- Calcio antes de cada dosis y de cerca en las primeras semanas, sobre todo con enfermedad renal
- Aporte de calcio y vitamina D
- Función renal y trastorno mineral óseo en la enfermedad renal avanzada
- Signos de infección y reacciones cutáneas
- Salud dental; dolor de muslo o ingle; la fecha de la próxima inyección
Administración y seguridad
- Inyección subcutánea en brazo, muslo o abdomen, por el personal
- Suele indicarse junto con calcio y vitamina D
- Los productos para osteoporosis y oncológico difieren en concentración y esquema y no son intercambiables; nunca dos productos de denosumab a la vez
- Las dosis no se retrasan; la suspensión se planifica con un antirresortivo de relevo
Embarazo y lactancia
Contraindicado en el embarazo: puede dañar al feto. Primero se descarta el embarazo y la anticoncepción eficaz continúa al menos 5 meses tras la última dosis.
Cuidados de enfermería
- Revisar el calcio (y la función renal) antes de la inyección; informar un valor bajo
- Enseñar los signos de calcio bajo: hormigueo alrededor de la boca o en los dedos, calambres, espasmos
- Insistir en cumplir el esquema; una dosis olvidada o tardía aumenta el riesgo de fracturas vertebrales
- Vigilar infecciones (fiebre, piel roja y dolorosa) y erupciones
- Preguntar por extracciones dentales previstas y enseñar higiene oral
Farmacocinética
- Absorción
- Se administra en inyección subcutánea
- Metabolismo
- Se degrada como otros anticuerpos, no por el hígado ni por enzimas CYP
- Eliminación
- No se elimina por el riñón
- Vida media
- Larga, de semanas, lo que permite inyecciones separadas por meses
Póngase a prueba
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¿Qué es el efecto rebote al suspender el denosumab?
La resorción ósea sube rápido por encima de la basal y pueden aparecer fracturas vertebrales múltiples; por eso se planifica un bisfosfonato u otro antirresortivo.
¿Por qué el denosumab puede usarse cuando la función renal es demasiado baja para los bisfosfonatos?
Es un anticuerpo que no se elimina por el riñón, aunque entonces la hipocalcemia es más probable y el calcio se vigila de cerca.
¿Qué se revisa antes de cada inyección de denosumab?
El calcio sérico (y la vitamina D); la hipocalcemia debe corregirse antes de la dosis.
¿En qué se diferencia el denosumab de un bisfosfonato en la duración de su acción?
Los bisfosfonatos se guardan en el hueso y actúan durante años; el denosumab no se guarda, así que su efecto dura solo mientras continúan las dosis.
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Conexiones
Fármacos relacionados3
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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.
Fuentes: Denosumab Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); DailyMed - DENOSUMAB-BMWO injection (DailyMed (U.S. National Library of Medicine), 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).
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