Omalizumab
Biológicos para el asma
Biológicos para el asma
Anticuerpo anti-IgE subcutáneo para el asma alérgica grave, los pólipos nasales, la urticaria crónica y la alergia alimentaria; puede causar anafilaxia.
Ficha rápida
- Grupo
- Biológicos para el asma
- Diana
- Inmunoglobulina E (región Fc)
- Para qué
- Rinosinusitis crónica · Urticaria crónica espontánea
- Efectos clave
- Dolor · Cefalea · Dolor articular y de extremidades
- Vigilar
- Observación tras las inyecciones
- ATC
- R03DX05
Sin dosis: la define el profesional según la guía vigente.
Mecanismo de acción
La figura muestra un fragmento de cadena única del omalizumab unido a la región Fc de la IgE humana.
El omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al dominio Cε3 de la IgE libre, la misma parte que la IgE usa para fijarse a su receptor de alta afinidad (FcεRI) en mastocitos y basófilos. Con menos IgE libre, hay menos IgE sobre esas células, y estas reducen sus FcεRI. La exposición al alérgeno provoca entonces menos desgranulación y menos liberación de histamina y leucotrienos. No se une a la IgE ya fijada en las células, por eso no provoca desgranulación por sí mismo.
- El omalizumab captura la IgE libre de la sangre
- La IgE ya no puede cargarse en los FcεRI de los mastocitos
- Mastocitos y basófilos reducen sus FcεRI
- Los alérgenos provocan menos liberación de mediadores
Indicaciones
- Asma alérgica moderada a grave no controlada con corticoides inhalados Asma →
- Rinosinusitis crónica con pólipos nasales Rinosinusitis crónica y pólipos nasales →
- Urticaria crónica espontánea Urticaria y angioedema →
- Reducción de las reacciones alérgicas tras una exposición accidental en la alergia alimentaria
Efectos adversos
Frecuentes
- Dolor, enrojecimiento, hinchazón o hematoma en el sitio de inyección
- Cefalea, cansancio y mareo
- Dolor articular y de extremidades
- Dolor de garganta, rinorrea
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al omalizumab
- No es para una crisis asmática aguda
- Precaución con helmintiasis o alto riesgo de ella
Interacciones clave
- Corticoides inhalados y orales
- No se suspenden de golpe al iniciar el omalizumab; la reducción se supervisa
Qué se vigila
- Observación tras las inyecciones por anafilaxia, más prolongada en las primeras dosis
- Control del asma y exacerbaciones
- IgE total y peso antes de empezar (orientan el esquema)
Administración y seguridad
- Inyección subcutánea; las primeras dosis se dan en un centro de salud con tratamiento para la anafilaxia disponible
- Las jeringas precargadas se dejan llegar a temperatura ambiente sin calentarlas y sin agitarlas
- Los pacientes autorizados a inyectarse en casa aprenden a reconocer la anafilaxia y pueden llevar adrenalina
Embarazo y lactancia
Los anticuerpos IgG atraviesan la placenta, sobre todo al final del embarazo; los registros no han mostrado un aumento claro de malformaciones, y su uso se decide con el especialista.
Cuidados de enfermería
- Tener adrenalina lista y observar al paciente tras cada inyección
- Enseñar los signos de anafilaxia: sibilancias, opresión de garganta, desmayo, urticaria
- Preguntar por helmintiasis y por viajes o residencia en zonas endémicas
- Recordar que el inhalador de rescate sigue siendo necesario para las crisis
Farmacocinética
- Absorción
- Se absorbe lentamente tras la inyección subcutánea
- Eliminación
- Se elimina junto con los complejos IgE–anticuerpo por el sistema reticuloendotelial
- Inicio y duración
- El beneficio aparece en semanas a meses
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¿A qué se une el omalizumab?
A la IgE libre, en el sitio que la IgE usa para fijarse a su receptor de alta afinidad.
¿Por qué se observa al paciente tras las inyecciones de omalizumab?
Porque puede producirse anafilaxia tras cualquier dosis.
¿Cuáles son dos indicaciones del omalizumab además del asma?
La urticaria crónica espontánea y los pólipos nasales (también la alergia alimentaria).
¿Puede el omalizumab tratar una crisis asmática aguda?
No; reduce las exacerbaciones futuras en el curso de semanas.
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Conexiones
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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.
Fuentes: Omalizumab Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2025); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).
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