Suplementos dietarios y productos herbales
Cómo se regulan los suplementos, por qué «natural» no significa seguro, y las interacciones e ingredientes ocultos que conviene vigilar.
Las vitaminas, los minerales, los productos herbales y otros suplementos se usan mucho y a menudo se compran sin consejo profesional. Se regulan distinto que los medicamentos: en Estados Unidos, y de forma comparable en Colombia, no pasan por la misma revisión de eficacia antes de venderse. Algunos interactúan con fármacos prescritos, y algunos productos contienen medicamentos no declarados.
En qué se diferencia la regulación
Según la ley estadounidense de suplementos dietarios de 1994 (DSHEA), las empresas evalúan la seguridad y el etiquetado de sus propios suplementos antes de venderlos; la FDA no los aprueba antes y actúa después de la comercialización cuando un producto está adulterado o mal etiquetado. Las etiquetas pueden hacer declaraciones de estructura y función, pero no afirmar que tratan una enfermedad. En Colombia, el Decreto 3249 de 2006 fija las reglas de fabricación, registro sanitario, control de calidad, etiquetado y vigilancia de los suplementos dietarios, y el INVIMA los supervisa.
Problemas de calidad
- La cantidad de principio activo puede diferir de la etiqueta o entre lotes.
- Contaminación con metales pesados, microbios o la especie vegetal equivocada.
- Medicamentos de venta con fórmula ocultos: por ejemplo, un fármaco para adelgazar retirado del mercado (sibutramina) en un producto vendido como totalmente natural, o fármacos no declarados en productos para el desempeño sexual.
- «Herbal» o «natural» en la etiqueta no significa seguro.
Interacciones
La hierba de San Juan es el ejemplo más conocido. Acelera el metabolismo de muchos fármacos y puede hacerlos fallar: anticonceptivos orales, ciclosporina en trasplantados, warfarina, algunos antiepilépticos, digoxina, algunos fármacos para el VIH, varios fármacos contra el cáncer y algunas estatinas. Junto con antidepresivos u otros fármacos serotoninérgicos puede causar reacciones relacionadas con la serotonina. Otros suplementos, como el ajo, pueden sumar riesgo de sangrado en quienes usan anticoagulantes.
Qué hacen los profesionales
Preguntar por suplementos y productos herbales en toda historia, sobre todo antes de una cirugía, en el embarazo, en personas mayores y con fármacos de índice terapéutico estrecho. Las sospechas de reacciones a suplementos se reportan al regulador, igual que con los medicamentos: en Colombia al INVIMA, en EE. UU. a la FDA.
Póngase a prueba
Piense la respuesta y toque la pregunta para verla.
¿La FDA aprueba los suplementos dietarios por seguridad y eficacia antes de que se vendan?
No. Los fabricantes responden por la seguridad y el etiquetado; la FDA actúa después de la comercialización contra productos adulterados o mal etiquetados.
¿Qué norma colombiana regula los suplementos dietarios y qué entidad los supervisa?
El Decreto 3249 de 2006, con el INVIMA a cargo del registro, el control de calidad y la vigilancia.
¿Por qué la hierba de San Juan puede hacer fallar un anticonceptivo oral?
Acelera el metabolismo de muchos fármacos, lo que baja sus niveles y su efecto.
¿Qué tipos de suplementos se encuentran con más frecuencia con medicamentos ocultos?
Los productos para el desempeño sexual, la pérdida de peso, el fisicoculturismo, el dolor o el sueño.
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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.
Fuentes: Dietary Supplements (U.S. Food and Drug Administration, 2026); Avoiding Products Contaminated with Hidden Ingredients (U.S. Food and Drug Administration, 2026); St. John's Wort: Usefulness and Safety (National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH), NIH, 2026); Decreto 3249 de 2006: Regulación de suplementos dietarios en Colombia (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Colombia, 2006).
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