Eculizumab

Mecanismo de acción

◆Componente C5 del complemento (proteína plasmática)Eculizumab

ⓘ La figura muestra el C5 humano con el fragmento de unión (dominios variables) del propio eculizumab; al ser un anticuerpo, no tiene un ligando de molécula pequeña.

El eculizumab se une al C5 del complemento e impide que se divida en C5a y C5b. Sin C5b no se forma el complejo de ataque a la membrana, de modo que se detienen la hemólisis intravascular de la HPN y la microangiopatía trombótica mediada por complemento del SHU atípico. El mismo bloqueo elimina una defensa clave contra Neisseria meningitidis.

1. El eculizumab se une al C5 del complemento en el plasma
2. El C5 ya no puede dividirse en C5a y C5b
3. No se forma el complejo de ataque a la membrana
4. Eritrocitos y paredes vasculares quedan a salvo del complemento

Indicaciones

• Hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) Hemoglobinuria paroxística nocturna →
• Síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) Síndrome hemolítico urémico (SHU) →
• Miastenia grave generalizada con anticuerpos contra el receptor de acetilcolina Miastenia gravis →
• Trastorno del espectro de la neuromielitis óptica con anticuerpos contra acuaporina 4 Trastorno del espectro de neuromielitis óptica →

Efectos adversos

Frecuentes

• Cefalea
• Rinorrea, dolor de garganta, tos
• Náuseas, vómitos, diarrea
• Dolor articular, muscular o en las extremidades
• Cansancio, mareo, dificultad para dormir

Contraindicaciones

• Infección meningocócica activa (no resuelta)
• Falta de vacunación antimeningocócica, salvo cobertura antibiótica hasta que la vacuna haga efecto
• Hipersensibilidad al eculizumab

Interacciones clave

Vacunas antimeningocócicas

Se aplican al menos 2 semanas antes de la primera dosis (con refuerzos según indicación); reducen, pero no eliminan, el riesgo de infección

Vacunas contra neumococo y Haemophilus influenzae tipo b (niños)

Los niños se vacunan antes del tratamiento, porque el complemento también ayuda a eliminar estas bacterias

Qué se vigila

• Revisión del carné de vacunas antes de cada ciclo
• Pruebas de hemólisis (HPN) o de plaquetas, LDH y función renal (SHUa) durante el tratamiento
• Tras suspenderlo: unas 8 semanas de seguimiento de laboratorio en la HPN y unas 12 semanas en el SHUa

Administración y seguridad

• Infusión intravenosa por un profesional de salud, de al menos 35 minutos; observación durante 1 hora después
• Solo a través de prescriptores inscritos en un programa de gestión de riesgos (REMS)
• La infusión se enlentece o se detiene si aparece una reacción
• Los biosimilares (sufijos -aeeb, -aagh) son la misma molécula: se verifica el producto antes de cada infusión

Embarazo y lactancia

El embarazo o el deseo de embarazo se informa al equipo tratante, que valora los riesgos; un embarazo durante el tratamiento se comunica de inmediato.

Cuidados de enfermería

• Confirmar la vacuna antimeningocócica (o la cobertura antibiótica) antes de la primera dosis
• Tomar la temperatura y preguntar por signos de infección antes de cada infusión
• Enseñar al paciente a portar la tarjeta de seguridad durante el tratamiento y 3 meses después, y a consultar de inmediato por fiebre o cefalea
• Insistir en que una dosis omitida se informa enseguida

Farmacocinética

Absorción

Solo por infusión intravenosa

Distribución

Permanece sobre todo en la sangre, como otros anticuerpos IgG

Eliminación

Se degrada como otras proteínas; el efecto dura entre infusiones

Póngase a prueba

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Conexiones

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: Eculizumab Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2025); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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