Eculizumabe
Inibidores do complemento
Inibidores do complemento
Anticorpo humanizado contra o C5 do complemento que interrompe a destruição de hemácias na HPN e a lesão vascular na SHU atípica; eleva o risco meningocócico.
Também chamado: eculizumabe-aeeb (biossimilar), eculizumabe-aagh (biossimilar)
Ficha rápida
- Group
- Inibidores do complemento
- Target
- Componente C5 do complemento (proteína plasmática)
- Used for
- Hemoglobinúria paroxística noturna
- Key effects
- Cefaleia · Coriza · Náuseas
- Monitor
- Registro de vacinação conferido antes
- ATC
- L04AJ01
Sem doses: o profissional as define segundo a diretriz vigente.
Mecanismo de ação
A figura mostra o C5 do complemento humano com o fragmento de ligação (domínios variáveis) do próprio eculizumabe; por ser um anticorpo, não tem ligante de molécula pequena.
O eculizumabe se liga ao C5 do complemento e impede sua clivagem em C5a e C5b. Sem C5b, o complexo terminal de ataque à membrana não pode se formar, e assim cessam a hemólise intravascular na HPN e a microangiopatia trombótica mediada pelo complemento na SHU atípica. O mesmo bloqueio elimina uma defesa essencial contra Neisseria meningitidis.
- O eculizumabe se liga ao C5 do complemento no plasma
- O C5 não pode mais ser dividido em C5a e C5b
- O complexo de ataque à membrana não se forma
- Hemácias e paredes vasculares são poupadas do ataque do complemento
Indicações
- Hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) Hemoglobinúria paroxística noturna →
- Síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) Síndrome hemolítico-urêmica (SHU) →
- Miastenia gravis generalizada com anticorpos antirreceptor de acetilcolina Miastenia gravis →
- Distúrbio do espectro da neuromielite óptica com anticorpos antiaquaporina-4 Transtorno do espectro da neuromielite óptica →
Efeitos adversos
Frequentes
- Cefaleia
- Coriza, dor de garganta, tosse
- Náuseas, vômitos, diarreia
- Dor articular, muscular ou nos membros
- Cansaço, tontura, dificuldade para dormir
Contraindicações
- Infecção meningocócica ativa (não resolvida)
- Ausência de vacinação antimeningocócica, a menos que se dê cobertura antibiótica até a vacina ter tempo de fazer efeito
- Hipersensibilidade ao eculizumabe
Interações importantes
- Vacinas antimeningocócicas
- Aplicadas pelo menos 2 semanas antes da primeira dose (reforços conforme orientação); reduzem, mas não eliminam, o risco de infecção
- Vacinas antipneumocócica e contra Haemophilus influenzae tipo b (crianças)
- As crianças são vacinadas contra esses agentes antes do tratamento, porque o complemento também ajuda a eliminá-los
O que se monitora
- Registro de vacinação conferido antes de cada ciclo
- Exames de sangue para hemólise (HPN) ou plaquetas, LDH e função renal (SHUa) durante o tratamento
- Após a suspensão: cerca de 8 semanas de acompanhamento laboratorial na HPN e cerca de 12 semanas na SHUa
Administração e segurança
- Infusão intravenosa por um profissional de saúde, em pelo menos 35 minutos; observação por 1 hora depois
- Somente por prescritores inscritos num programa de gerenciamento de risco (REMS)
- A infusão é desacelerada ou interrompida se ocorrer uma reação
- Os nomes de biossimilares (sufixos -aeeb, -aagh) referem-se à mesma molécula: conferir o produto antes de cada infusão
Gravidez e amamentação
A gravidez ou o plano de engravidar é comunicado à equipe responsável, que pondera os riscos; uma gravidez durante o tratamento é comunicada imediatamente.
Cuidados de enfermagem
- Confirmar a vacinação antimeningocócica (ou a cobertura antibiótica) antes da primeira dose
- Verificar a temperatura e perguntar sobre sinais de infecção antes de cada infusão
- Orientar o paciente a portar o cartão de segurança durante o tratamento e por 3 meses depois, e a procurar atendimento imediatamente em caso de febre ou cefaleia
- Reforçar que doses perdidas devem ser comunicadas de imediato
Farmacocinética
- Absorção
- Apenas infusão intravenosa
- Distribuição
- Permanece principalmente no sangue, como outros anticorpos IgG
- Eliminação
- Degradado como outras proteínas; o efeito dura entre as infusões
Teste seus conhecimentos
Pense na resposta e toque na pergunta para vê-la.
Qual etapa do complemento o eculizumabe bloqueia?
A clivagem do C5 em C5a e C5b.
O que deve ser feito antes da primeira dose?
Vacinação antimeningocócica, ou cobertura antibiótica se o tratamento não puder esperar.
O que pode acontecer na SHUa se o eculizumabe for suspenso?
Coágulos e microangiopatia trombótica podem voltar.
Conexões
Fármacos relacionados2
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Conteúdo educacional sobre como os fármacos agem; não é um guia de prescrição nem substitui a orientação de um profissional de saúde. Não inclui doses.
Fontes: Eculizumab Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2025); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).
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Modelo representativo, apenas para fins educativos.