Natalizumab

Mecanismo de acción

◎Integrina alfa-4 (α4β1 y α4β7)Natalizumab

ⓘ La figura muestra el fragmento Fab del natalizumab unido a la subunidad alfa-4 de la cabeza de la integrina α4β7; el fármaco es el propio anticuerpo, así que no hay ligando pequeño.

El natalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado contra la subunidad alfa-4 que comparten las integrinas α4β1 y α4β7 de los leucocitos. La unión de α4β1 a VCAM-1 en el endotelio es necesaria para que las células T crucen la barrera hematoencefálica; bloquearla reduce mucho la entrada de células inflamatorias al SNC. Bloquear α4β7 con MAdCAM-1 reduce la llegada al intestino inflamado, base de su uso en la enfermedad de Crohn.

1. El natalizumab se une a la integrina alfa-4 de los leucocitos
2. La α4β1 ya no puede unirse a VCAM-1 en los vasos cerebrales
3. Las células T no logran cruzar la barrera hematoencefálica
4. Menos brotes, pero menos vigilancia inmunitaria del cerebro

Indicaciones

• Formas recurrentes de esclerosis múltiple (incluida la secundaria progresiva activa) Esclerosis múltiple →
• Enfermedad de Crohn moderada a grave no controlada con otros tratamientos Enfermedad de Crohn →

Efectos adversos

Frecuentes

• Cefalea y cansancio
• Dolor articular y de extremidades
• Infecciones urinarias, respiratorias y vaginales
• Erupción y diarrea

Contraindicaciones

• Alergia al natalizumab
• LMP actual o previa, o enfermedades que debilitan la inmunidad (VIH, leucemia, linfoma, trasplante), suelen descartarlo

Interacciones clave

Inmunosupresores (p. ej., mitoxantrona, azatioprina, metotrexato, ciclofosfamida, micofenolato), actuales o previos

Mayor riesgo de LMP y otras infecciones

Recambio plasmático

La prueba de anticuerpos anti-VJC no es fiable en las 2 semanas siguientes a un recambio plasmático

Qué se vigila

• Anticuerpos contra el virus JC antes y de forma periódica durante el tratamiento
• Preguntas sobre síntomas neurológicos nuevos antes de cada infusión y durante 6 meses tras la última dosis
• Resonancia si se sospecha LMP
• Pruebas hepáticas y hemograma según necesidad

Administración y seguridad

• Se administra solo en centros de infusión registrados dentro de un programa de distribución restringida
• Infusión intravenosa de alrededor de una hora, cada 4 semanas
• Observación durante 1 hora tras la infusión, al menos en las primeras 12 infusiones

Cuidados de enfermería

• Antes de cada infusión: preguntar por fiebre, infecciones, herpes zóster y síntomas neurológicos nuevos
• Durante y después de la infusión: vigilar urticaria, prurito, sibilancias, dificultad respiratoria, mareo, dolor torácico, rubor
• Enseñar los signos de alarma de LMP: debilidad de un lado que empeora, torpeza, cambios en el pensamiento, la memoria, la visión o la personalidad
• Enseñar los signos de daño hepático y de plaquetas bajas

Farmacocinética

Absorción

Infusión intravenosa de alrededor de una hora

Eliminación

Anticuerpo de acción prolongada; se administra cada 4 semanas

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Conexiones

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Contenido educativo sobre cómo actúan los fármacos; no es una guía de prescripción ni reemplaza la indicación de un profesional de la salud. No incluye dosis.

Fuentes: Natalizumab Injection: MedlinePlus Drug Information (MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine), 2026); RCSB PDB - 4IRZ: Crystal structure of A4b7 headpiece complexed with Fab Natalizumab (RCSB Protein Data Bank, 2026); ATCDDD - ATC/DDD Index (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2026).

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